文档介绍：维生素C注射剂的含量分析
处方组
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实验目的
根据含量分析,从自主设计的处方中,选出最佳处方。
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维生素C注射液检查
PH值:-
颜色:取本品,加水稀释成每1ml中含维生素C50mg的溶液,照紫外可见分光光度法,在420nm的波长初测定吸光度,.
细菌内***:取本品,依法检查,每1mL中含内***.
装量
装量差异
可见异物
不溶性微粒
无菌
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含量分析方法简介
碘量法
2,6-二***靛酚滴定法
菲林B近红外分光光度法
紫外分光光度法
旋光法
双波长薄层扫描法
*HPLC法
*实验采用方法
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碘量法
实验方法
精密称取注射剂适量,加水50ml稀释至4mg/mL与***2ml,摇匀,放置5min,加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml,用碘滴定液()滴定,()。
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2,6-二***靛酚滴定法
实验方法
精密量取注射液适量(约相当于维生素C50mg),置于100mL容量瓶中,加偏磷酸-醋酸试液20mL,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取稀释液适量(约相当于维生素C2mg)置50mL锥形瓶中,加加偏磷酸-醋酸试液5mL,用2,6-二***靛酚滴定液滴定,至溶液现玫瑰红色,并持续5S不褪;另取偏磷酸-,加水15mL,用2,6-二***靛酚滴定液滴定,作空白试验校正。以2,6-二***靛酚滴定液浓度体积以及相应维生素C滴定度计算。
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实验方法
取两支10 mL具塞比色管,其中一支加入适量的维生素C注射剂(在稀释后浓度小于50 mg/L),另一支不加;然后分别依次加入2 mL的Folin B试剂,用pH3三***乙酸溶液稀释至刻度,摇匀,反应5 min后,以试剂空白为参比,使用l cm玻璃吸收池在920 nm波长处测定吸光度A值。平行测量3次,取平均值。
菲林B近红外分光光度法
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菲林B近红外分光光度法
标准曲线制备
分别准确配制浓度为0- mg/L的维生素C系列标准工作液,按上述实验方法测定吸光度。
线性回归做标准曲线。
根据标准曲线求出维生素C含量。
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紫外分光光度法
实验方法
在10mL比色管中依次加入pH=,***紫2mL;在其中一个比色管中加人一定量的维生素C注射液(在稀释后浓度小于50 mg/L),在另一个比色管中不加维生素C注射液;用二次蒸馏水定容,摇匀。用水作空白,1cm 比色皿于265nm 处,测定吸光度。
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紫外分光光度法
标准曲线制备
分别准确配制浓度为0- mg/L的维生素C系列标准工作液,按上述实验方法测定吸光度。
线性回归做标准曲线。
根据标准曲线求出维生素C含量。
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