文档介绍：92例药品不良反应报告分析
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【关键词】药物不良反应;监测;分析
自《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施以来,本院加强了药品不良反应(ADR)报告和监测力度,采取各种措施对其加以学习、宣传,使ADR上报工作有了一定进展。为更好地促进ADR工作的开展,现就本院2007年收集的92例ADR报告进行统计分析,以增强医务人员对ADR的上报意识,掌握ADR发生特点,降低ADR发生率,促进临床合理用药。
1 资料与方法
资料来源于本院2007年ADR报告92例。采用回顾性分析的方法,按患者一般情况(性别、年龄等)、报告人、给药途径、药物种类、临床表现等进行分类、统计及分析。药物分类参照陈新谦等主编的《新编药物学》(16版)。
2 结果
患者基本情况
在92例ADR报告中,男33例,女59例;有过敏史者8例,无过敏史者64例,不详者20例;其中单一用药67例,合并用药25例;年龄最小者6 d,最大91岁;其中30岁以上所占比例最高,%。各年龄段ADR分布情况见表1。
给药途径
按静脉注射、口服、肌肉注射、外用等进行统计。其中静脉注射85例(%),比例最高;口服次之,与国内其他报道相似[1]。详见表1。
关联性评价
按因果关系肯定、很有可能、可能、无可能进行分类统计,大多数ADR的关联性评价为很有可能。详见表1。
转归与预后
对患者的病情是否有影响或者患者病情的痊愈、好转、有无后遗症等进行分类统计。其中痊愈63例(%),好转29例(%),无后遗症和死亡病例,对原患疾病无明显影响84例(%)。绝大多数发生ADR的患者经过及时停药和对症处理后能够治愈,对原患疾病的影响不明显。详见表1。表1 92例ADR患者基本情况(略)
药物类别及用药情况
2007年报告的92例ADR共涉及43种药品,其中包括抗感染药物、中药注射剂、中枢神经系统药物、其他生化制剂、消化系统药物、麻醉药、生殖系统药物等,各大类别药物所占比例见表2。表2 导致ADR的药品及例数统计结果(略)
表2显示,引起ADR的药物以抗感染药为主47例(%),其次是中药注射剂9例(%)。
涉及的器官/系统分类及临床表现
ADR按损害的器官、系统分类统计。其中,有79例是发生在单一的器官/系统,第1位是皮肤及其附件损害者33例(%),表现为皮疹、瘙痒、充血、皮肤发红、水泡、注射部位疼痛、药物性皮炎、静脉炎。居第2位的是中枢神经系统症状24例()。第3位是消化系统症状16例(%)。另外,有13例是发生在2个器官/系统,且多发生在中枢神经系统,表现多为寒颤等。详见表3、表4。表3 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现(略)表4 ADR同时涉及两个器官/系统分类及临床表现(略)
报告人分布情况
ADR报告人的具体分布为:药剂师报告6例(%),医师报告77例(%),护士报告9例(%)。药师报告的ADR病例数最少,可能与药师较少到临床工作有关。这应引