文档介绍：TCu-380A宫内节育器临床应用研究进展
(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)
盖凌张伟杨丹彤于玲李娟
【关键词】 TCu-380A IUD;临床应用;研究进展
含铜T形宫内节育器(TCu-380A IUD),因铜表面积为380mm2而命名,能固定在子宫底部子宫肌层,可产生较高的避孕效果[1]。目前,世界上有1亿5千多万人在使用TCu-380A IUD,就其避孕效果而言,使用第一年,失败率低于1%,因而是使用最广泛、最佳的、可逆的避孕方法之一[2]。研究报道,TCu-380A IUD也有受精后避孕作用,即使在黄体早期放置TCu-380A IUD,也是一种高效的紧急避孕方法[3]。TCu-380A IUD的使用风险主要包括在置入IUD最初20天内出现穿孔和感染风险。最常见的终止原因是子宫流血和疼痛,TCu-380A IUD的累积终止率比其他避孕方法的终止率低,包括女性对TCu-380A IUD具有更高的可接受性。5年后,使用TCu-380A IUD的妇女中,大约有50%的妇女继续使用这种高效的避孕方法。
1TCu-380A IUD的有效性
许多研究观察含铜IUD的避孕效果,Kulier等[4]通过对50000多例妇女35项随机对照试验得出结论为:TCu-380A IUD与其他IUD(包括TCu220,TCu200等)相比,其避孕效果最佳。较高的铜表面积可产生较高的避孕效果,与老式含铜IUD相比(低于350铜表面积),TCu-380A IUD具有良好避孕效果,且副作用类似于其他的IUD[4]。TCu-380A IUD还有一个优点在于它与一单丝线连接,丝线通过宫颈管突入阴道顶端,便于取出,并可让使用者确信IUD仍在宫腔内。虽然TCu-380A IUD在美国被批准使用仅有10年,在英国仅有8年,但已经证实,它的避孕效果可达12年之久。TCu-380A IUD避孕失败多发生在置入IUD的第1年内,目前的研究表明,第1年的妊娠率,包括宫内和异位妊娠率非常低,%~1%[5],此后,继续应用TCu-380A IUD的累积妊娠率持续维持在非常低水平。就避孕效果而言,TCu-380A IUD的避孕效果是最好的,类似于手术绝育妇女10年后的妊娠率()。较小样本研究也证实TCu-380A IUD可应用12年以上,Bahamondes等[6]研究随访228例、-380A IUD 16年的避孕效果,虽然大多数妇女被告知该避孕方法最佳使用期为10年而退出研究,但仍有45%的妇女使用IUD至12年,没有妊娠发生,至16年,20%的妇女继续应用IUD,仍没有妊娠发生。受试者应用IUD 。一项研究随访妇女应用TCu-380A IUD 20年的研究报道,应用IUD 15~20年的妇女,在此期间,没有妊娠[7]。虽然在上述两项研究中受试妇女年龄较大,生育力降低,可能会影响试验的精准性,但是作者推测25岁的妇女可能持续应用TCu-380A IUD直至闭经[7]。许多研究证实年轻妇女应用TCu-380A IUD较年长妇女更有可能发生避孕失败,但是应该注意到年轻妇女应用含铜IUD的避孕效果仍然好于其他避孕方法,尤其是TCu-380