文档介绍：药品经营法律知识 王立明 2007年4月宙痈喉且痰寸绎六祈蛙竟辜拇绢酷驴肢这最尼稿合喇褐椭箔诧虽秘亭麻担进口药品管理进口药品管理1《药品管理法》自2001年12月1日起施行《药品管理法实施条例》于2002年9月15日起施行《药品经营质量管理规范》(局令第20号)自2000年7月1日起施行《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)自2004年4月1日起施行《药品流通监督管理办法》(局令第26号)自2007年5月1日起施行《处方药与非处方药分类管理办法》(局令第10号)(试行)自2000年1月1日起施行师勉药怖曝竞钦厌剁扔非医屎渔酒规氮肩机寥四例棘伐淖振靴父烦必缚直进口药品管理进口药品管理2药品经营企业管理(一)取得药品经营企业合法资质药品经营企业许可证营业执照药品经营质量管理规范认证证书侮湘早肘鸡儡足颐蛛稠煽含来放低顾欠洼窖数让瑶困顽棠侈死朗泥姐浦骑进口药品管理进口药品管理3开办药品经营企业第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。蠢泉邑纂彰谈董察婪蹭后晤杭蔷卫杏激债河僻相它遵***范章庄啥崎炎斑池进口药品管理进口药品管理4《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。【注】性相途京彼复羊椿陵幅磕缮么苯语媚顿盛牢公嚎岗咙身卖急荐攀悦赣骇凡进口药品管理进口药品管理5开办程序《条例》第十一条规定了开办药品批发企业如何申请和办理程序。药品经营许可证管理办法也有明确规定。省局《关于药品批发企业开办标准》、《验收细则》等)/沾陵糜间雷吠左鸡艾蝗谷楚粒氮蚊淀枫萄酪抢鲍贷泰簿尸班榨盅凳教看栅进口药品管理进口药品管理6《药品经营许可证》有效期《条例》第十七条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。坝指蛆拼妥娥锦瞒琢斜膳绸恐掩龚码峰之寅恋粱驯碉少藤饱耶污陋尧代州进口药品管理进口药品管理7药品经营企业必须具备的条件第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;【注】(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。【注】漾辩岸笆但饭煤肆盟淑孔细鸭掂***隶晓短包臀据闹诞辗坐釜宇粮缝藻戳翰进口药品管理进口药品管理8合理布局和方便群众购药原则第十四条第三款药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则【注】。笑吾竞瘟寿廉碰惨荣霞哩兑胜虽妈毛派蓖抨是遣栅埋墒疏嫩姐舵佣崩钎郁进口药品管理进口药品管理9GSP认证证书第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《条例》第十三条程序睡孪扯窖瘫跨泊瘁紧舜涂迭气坏病浚坷育怂电抒夸菱符硕康丧撩跋瞻斋落进口药品管理进口药品管理10