文档介绍：达比加群酯房颤卒中的预防新药卒中是房颤最为严重的并发症,对于房颤患者的卒中预防性治疗一直以来都困扰着临床医生。尽管谁都清楚抗凝治疗是房颤患者卒中预防的基石,但在我国房颤治疗的真实世界中其效果却大打折扣。而随着新型口服抗凝药带给我们越来越多的惊喜和证据,我国房颤卒中的预防性治疗新篇章已经拉开。华法林使用率全球最低房颤抗凝现实很骨感国人的房颤卒中预防差距究竟有多大?在2014年世界心脏病学大会学术年会上公布的GLORIA-AF登记研究的首批数据中可见一斑。此项全球性研究预计将在大约50个国家和地区的2200个研究中心纳入多达56,000名新诊断的伴有卒中风险的非瓣膜性房颤患者,本次公布的数据源于德国、西班牙、荷兰、克罗地亚、黎巴嫩、土耳其、阿联酋、中国和埃及9个国家的共1,063名伴有中度至高度卒中风险、新诊断为房颤的患者。结果相当不乐观1:中国患者的华法林使用率最低,%,欧洲则最高,%。此外,大多数中国患者(%)接受了抗血小板治疗,%。而最新的治疗指南已明确推荐:卒中中高危的房颤患者应该接受华法林或无需频繁进行凝血监测的达比加群酯等新型口服抗凝药物治疗,而不是效果逊于上述药物的抗血小板药物治疗,如阿司匹林。与欧美国家相比,在中国有更多房颤患者伴有潜在增高的卒中风险,原因就在于大量患者未接受治疗,或是较少使用有效的抗凝治疗药物。尽管华法林是临床证据最充分、使用最普遍的口服抗凝药物,但由于剂量个体差异大、药物-药物/食物相互作用常见,需频繁监测,加上医生和患者对华法林所致出血的过度担心,影响了其在国内临床的广泛应用,这就是为什么在上述研究中仅1/5的中国患者会用华法林,%的华法林使用率也主要是来自国内的大型医院。房颤患者的卒中发生率比无房颤者增加近5倍2,房颤相关缺血性卒中的致死率几乎是无房颤卒中的2倍3。但同时,房颤相关性卒中也是可以被预防的,服用抗凝药物能有效降低房颤患者死亡率。抗凝治疗对于这类患者的卒中预防是很关键的。华法林难堪此任,临床上亟需疗效可靠、安全性更优的新型口服抗凝药物。而目前达比加群酯(150mg)是全球范围内和华法林相比唯一显著降低缺血性卒中风险的新型口服抗凝药物4,是全世界第一个上市、唯一具有超过6年长期数据、临床使用经验最丰富的新型口服抗凝药,其临床应用经验已经超过三百万患者-年,也是目前我国唯一有房颤适应症的新型口服抗凝药。由此得到了国内外诸多指南的推荐,在预防非瓣膜性房颤患者卒中方面有望取代华法林地位。治疗新策略终于让理想丰满起来正因为如此,中国数百万房颤患者的抗凝治疗策略正在悄然变化,达比加群酯成为了最有希望代替华法林的治疗选择。2014年10月,美国食品与药品管理局(FDA)在《循环》杂志上发表了对134,000例房颤患者的医疗保险数据的分析结果5,这些新诊断的房颤患者接受达比加群酯或华法林治疗。其结论为:对于老年非瓣膜性房颤患者,与华法林相比,达比加群酯的治疗显著降低缺血性脑卒中和颅内出血风险,并有显著的生存获益,但同时发现胃肠道大出血风险会有所增加。FDA此项来源于真实世界的研究证据确认了这一抗凝新策略的地位,也再次确认了使达比加群酯在全球百余国家获得用于房颤患者预防脑卒中上市许可的RE-LY研究的发现。分析的详细结果显示5:与华法林组相比,达比