文档介绍：2011年8月18日,第十次全国内分泌学学术会议期间,北京大学人民医院纪立农教授报告了一项考察口服降糖药血糖控制不佳中国2型糖尿病起始胰岛素治疗现状研究(INTENSE研究)的结果。这项为期16周的多中心、前瞻性、开放、非干预性、观察性研究,在我国8省68家医院(其中37家为三级以上医院,占54%)进行,纳入年龄≥18岁,使用两种或两种以上口服降糖药治疗血糖控制不佳,启用胰岛素治疗的2型糖尿病患者,观察其起始胰岛素治疗的方案及比例,以及各治疗方案的安全性及有效性。患者基线特征起始胰岛素治疗不及时,预混胰岛素使用比例最高该研究共纳入2897例患者,平均60岁,平均糖尿病病程约8年,基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)%,平均体质指数(BMI)。这些患者接受的胰岛素治疗方案包括预混胰岛素(预混人胰岛素或预混胰岛素类似物)、基础胰岛素(基础人胰岛素或基础胰岛素类似物)、基础-餐时胰岛素(基础-餐时人胰岛素或基础-餐时胰岛素类似物)或其他,其中预混胰岛素使用比例最高(%,图1)。接受不同胰岛素治疗患者的基线特征如表1所示,%及以上,远高于指南推荐,即当使用多种口服降糖药HbA1c水平仍无法控制在<7%时,就应起始胰岛素治疗。这说明,我国2型糖尿病患者起始胰岛素治疗不及时,口服药治疗失效后在很长时间内暴露于高血糖环境。起始胰岛素治疗安全有效性各胰岛素方案短期治疗均安全有效,预混胰岛素中类似物疗效优于人胰岛素接受各种胰岛素方案治疗16周后,可见各组患者HbA1c水平均自基线显著下降,预混胰岛素、基础胰岛素和基础-%、%%(图2),各组总体低血糖事件发生率的变化分别为+、-+-年(图3),、。由此可见,临床上最常用的三大类起始胰岛素方法(预混胰岛素、基础胰岛素、基础-餐时胰岛素方案)在短期内均能显著改善血糖控制,血糖控制较满意,低血糖发生风险和体重增加间不存在临床意义的差别。对于使用比例最高的预混胰岛素治疗组,研究显示,采用预混胰岛素类似物或预混人胰岛素治疗均可显著降低患者血糖,%%,预混胰岛素类似物治疗组降幅较大(图4)。观察HbA1c达标率(<7%或≤%)也可见,预混胰岛素类似物治疗优于预混人胰岛素(图5)。而对于低血糖事件,尤其是夜间和(或)重度低血糖发生率,两种治疗间并无显著差异(图6)。胰岛素剂量方面,,。以上结果说明,与预混人胰岛素相比,预混胰岛素类似物降糖效果更好,且未明显增加低血糖风险,也正是由于其降糖效果较好,其剂量增幅也较小。短期、长期胰岛素治疗效果比较长期胰岛素治疗血糖控制水平差,原因有待进一步调查INTENSE研究为期16周的观察提示,使用各胰岛素治疗方案均可获得较满意的血糖控制效果,预混胰岛素、基础胰岛素和基础-餐时胰岛素治疗组最终HbA1c水平均接近7%(%、%%)。然而,对使用不同类型胰岛素治疗患者长期HbA1c控制状况的监测数据显示,这些患者的平均