文档介绍：年月第期中国民族医药杂志
法测定妇炎灵胶囊中苦参碱和氧化苦参碱的含量
内蒙古自治区医院呼和浩特银金兰
摘要:目的:建立一种用法测定妇炎灵胶囊中苦参碱的氧化苦参碱含量的方法。方法:采用柱.
×、以乙腈一无水乙醇一%磷酸::为流动相;检测波长,流速为./。苦参碱和氧化苦参
碱的进样量分别在.~.和.~./范围内有良好的线性关系。.,/:,平均回收率为%
以上。结论:本方法结果准确,可很好地控制妇炎灵胶囊的质量。
关键词:妇炎灵胶囊;苦参碱和氧化苦参碱;
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:——~
妇炎灵胶囊是由紫珠叶、苦参、樟脑、仙鹤草、百部等药在选择色谱系统时,主要参照中国药典年版一
材组成,具有清热燥湿,杀虫止痒等功效。用于湿热下注引部“苦参”项下的含量测定条件进行。
起的阴部瘙痒、灼痈、赤白带下或兼见尿频、尿急、尿痛等. 线性范围的考察:精密称取苦参碱对照品和氧化苦参
症,以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述症候者。碱对照品适量,分别加乙腈一无水乙醇:制成每
,作为对照品
仪器:高效液相色谱仪美国包括四元溶液。分别精密吸取苦参碱对照品溶液./、
泵、在线脱气机、柱温箱、自动进样器、检测器、化、、、、分别注入液相色谱仪,记录色谱图,测定
学工作站。试剂:乙腈为色谱纯试剂,水为重蒸馏水,其他其峰面积,结果见表,并以峰面积值对进样量进行
试剂均为分析纯。对照品:苦参碱和氧化苦参碱为中国药回归,得回归方程为:.一.,.。
品生物制品检定所提供批号分别为—和同法,分别精密吸取氧化苦参碱对照品溶液.
—含测定用。样品由陕西省科学院制药厂/⋯、分别注入液相色谱仪,记录色谱
生产,批号、、图,测定其峰面积,结果见表,并以峰而积值对进样量
方法与结果进行回归,得回归方程为:.一.,.
. 色谱条件:色谱柱:柱. 。
,.、预柱,流动相:乙腈一无水乙醇一%磷试验结果表明苦参碱和氧化苦参碱的进样量分别在
酸::;流速:/;柱温:℃;按选定的色谱条.~. 和.~. 范围内有良好的线性
件下,苦参碱和氧化苦参碱与其他组份色谱峰分离比较完关系。结果见表、。
表苦参碱标准曲线测定结果
全,与其相邻峰的分离度大于.,按氧化苦参碱峰计算;
理论塔板数为以上,同时,取阴性供试品溶液进
样,结果表明:阴性供试品溶液在苦参碱和氧化苦参碱色谱
峰位置处无相应峰出现,对照品、样品及阴性供试品溶液色
表氧化苦参碱标准曲线测定结果
谱图见图。
. 供试品溶液的制备:取研细后的粉末,加浓氨试液及
氯仿,超声处理,滤过。精密量取续滤液,蒸干,残渣加
无水乙醇适量使溶解,并转移至量瓶中,加无水乙醇
稀释至刻度,摇匀,,续滤液作为供
试品溶液。
. 精密度试验
.. 对照品精密度试验:分别取苦参碱对照品溶液
,氧化苦参碱对照品溶液,连续进样次,记录峰面
积,结果见表。
图对照品、样品、阴性对照色谱图
中国民族医药杂志年月第期
表对照品精密度试验结果份,精密称定,置具塞三角瓶中,每份分别加入苦参碱
对照品溶液./.,氧化苦参碱对照品溶液.
:.,置水浴上蒸干,按上述供试品溶液制备方
法,制备加样回收供试品溶