文档介绍：健脑补肾胶囊的质量标准研究【摘耍】0的测定健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量,制定健脑补肾胶囊的质量标准。方法釆用高效液相色谱(HPLC)法测定健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量。-、精密度高、稳定性好、重复性符合要求,经加样回收率实验,%,%,表明该方法的准确度高。结论所研究的方法能较好地测出健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量,并可用以有效控制健脑补肾胶囊的质量。【关键词】健脑补肾胶囊;桂皮醛;高效液相色谱法本品来源于健脑补肾丸[1],健脑补肾丸为中药保护品种,为更好地促进吸收,笔者研制了健脑补肾胶囊,并在制定其质量标准时增加了含量测定项。采用高效液相色谱法,对方屮主要成分肉桂、桂枝进行含量控制。参照《中国药典》[2]2005年版I部肉桂药材含量测定方法,建立高效液相色谱法测定本品中桂皮醛含量的方法。-135型电子分析天平(梅特勒),高效液相色谱仪(LC-10AT),SPD-10Avp检测器,Maxs订C18色谱柱(,5Um);乙月青-水(35:75)为流动相;检测波长为290nm;;柱温25°C。2对照品桂皮醛(中国役j品生物制品检定所,约2ml,710-9005)o归一化法测定,以5倍量标准浓度进样,%o3试剂乙脂为色谱纯,水为自制重蒸镭水,其余试剂均为分析纯。4样品由本实验室制备。,加甲醇制成每毫升含15ug的溶液,照分光光度法(《中国药典》2005年版II部附录IVA),在波长200-400nm的范围内扫描,结果波长为290nm时桂皮醛有最大吸收。参照《中国药典》2005年版I部肉桂含量测定项下色谱条件,因此选择290nm作为桂皮醛的紫外检测波长。,初步选定乙月青-水作为桂皮醛含量测定流动相系统,经梯度洗脱遴选,最终确定乙睛-水(35:75)为流动相。,共3份,精密称定,置锥形瓶中,分别精密加入甲醇、乙醇、***仿25ml;称定重量,超声处理(120W,40kHz)30min,取出,放冷,再称定重量,以同种溶剂补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。各吸取20U1注入液相色谱仪,测定。结果以甲醇、乙醇处理样品时,桂皮醛含量无明显差异,但乙醇处理样品,提取物质较多,桂皮醛峰处有干扰,以***仿处理样品,提取不完全,以甲醇处理样品,桂皮醛获得良好分离,故选择以甲醇作为提取溶剂。 ,精密称定,共3份,各置锥形瓶屮,精密加甲醇25mb称定重量,分别超声处理20,30,40min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量。摇匀,滤过,取续滤液,即得。各吸取20U1注入液相色谱仪,测定。结果表明,超声处理30,40min桂皮醛含量无明显差异,桂皮醛基本提取完全,,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理30min,取出,放冷,再称定重量,以甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取