文档介绍：天津大学
硕士学位论文
头孢曲松钠结晶过程研究
姓名:潘杰
申请学位级别:硕士
专业:化学工程
指导教师:王静康
20040101
中文摘要关键词:头孢曲松钠:溶析结晶:结晶热力学:介稳区:结晶动力学:利用失重法测定了不同温度下,头孢曲松钠在水一丙酮体系中的溶解度,用摇K孀磐锋善淘诠诳垢腥疽┪锸谐∩系匚坏奶岣撸杂谄渲柿刻岢提高其质量。因此,本文对头孢益松铺在水一丙酶体系中的溶析结晶过程进行芊匠袒毓榱松鲜鋈芙舛仁荩毓槌龅募扑阒党耽蚴笛橹凳啾冉希呛辖虾谩利用激光法,测定了不同温度下头孢曲松钠在水一丙酮体系中的超溶解度,从而获撂了头孢曲松钠在水一丙酮钵系中的介稳区数据。著采用饬苛送锋曲松钠的脱水温度、熔化分解温度和熔化热。以上基础数据为结晶器的设计提供了操作依据。结晶动力学数据是结晶器设计的重要参数。本文通过对头孢曲松钠的结晶工艺分析,对粒数衡算模型进行简化,对于具有聚结和破碎的头孢曲松钠的溶析结晶过程,采用生死函数法建立的聚结一破碎粒数衡算模型,采用间歇动态泫中的矩量变换法,对动力学进行研究。在此基础上对实验数据按最小二乘法在热力学、动力学研究的基础上,依据收率、粒度分布和电镜照片等指标,头孢曲松钠足第三代头孢菌素中具有长效作用的抗了更高的要求。采用溶析结晶工艺,对头孢曲松钠进行精制分离,可以明显的了较为系统的研究,其中包括结晶热力学、结晶动力学、结晶工艺过程三个方进行多元线性回归得到了头孢曲松钠结晶的动力学方程参数,为过程模拟和工艺放大提供了可靠的实验依据和理论基础。结合一定的对比实验,对结晶工艺过程中的溶析剂、晶种的加入、溶析剂的加入速率、搅拌速率以及结晶温度、养晶时间等进行了优化,得到了较佳的工艺条件。面。
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涵冬,莶一签字同期:慌D阥月签字冢骸劭谫癴月独创性声明学位论文版权使用授权书或撰写过的研究成果,也不包含为获得鑫盎盘堂或其他教育机构的学位或证二,。午年本学位论文作者完全了解:墨壅盘鲎有关保留、使用学位论文的舰定。特授权叁凄盘堂可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研究成果,除了文中特别加以标注和致谢之处外,论文中不包含其他人已经发表索,并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。同意学校向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘。C艿难宦畚脑诮饷芎笫视帽臼谌ㄋ得书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中签字日期:导师签名:作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名
第一章前言头孢曲松钠产品的简介重视。医药产品的药效、稳定性以及生理活性,尤其是固体药物,不仅和它的分子组成有关,而且和其晶型、晶习、晶体粒度及粒度分康扔泄亍R虼耍谝本文中,作者以头孢曲松钠为例,通过研究溶板结晶过程中温度、搅拌速度、并结合实验优化了头孢曲松钠产品的工艺,得到了质量较好的产品。,并涌现出一大批畅销药物。各大制药公司都以其拳头产品作为抢占世界医药市场的利器,并在研究开发上花大力气投入。只要仔细分析一下不同时代的畅销药物就可看出:畅销药物是在与该年代密切相关的疾病的发病领域产生的,这也是企业研发投入的重头孢曲松钠素类注射剂也仅此一类。年月日获忌鲜校曜ɡ狡凇本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,易溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于氯仿或乙醚中。应在遮光、严封、阴凉、干燥处保存。”。该药已载入英国药典、结晶是指从蒸气、溶液或熔融物中以晶体状态析出固体的过程,广泛应用于石油化工、精细化工、材料、生物制品、食品、医药等多个生产领域。结晶是医药工业中经常采用的化工分离提纯方法,具有高效、低能耗、低成本、低污染的特点“=┠暌岳矗ひ到峋Ъ际跤辛撕艽蟮姆⒄梗谝揭┕ひ抵杏艿药的工业结晶中对结晶工艺提出严格的要求。晶种、流加速率等操作参数对头孢曲松钠产品的粒度、粒度分布、晶形等的影响,头孢曲松钠溶析结晶过程的热力学和动力学,为生产放大提供了理论依据和数侨鹗柯奘公司创制的第三代头孢菌素中具有长效作用的抗生索,半衰期长,对荒邗0访肝榷ǎ橹┩能力强,通过抑制细菌细胞壁的合成而具有杀菌活性,对广泛的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌发挥杀菌作用。在籄的徊嗔匆胨嵝曰呕竦贸晒Φ耐锋呔美国药典及同本抗生物质医药品手册和《中国药典》臧。化学名:掘。点。.,
籟:一籺一,分子式:搿隢簅,』图锋咔赡频姆肿咏峁故疽馔肌世界前龀┫┲辛械年排名第位T诠诖Ψ揭┦谐∩希家均有生产。目前,产品质量比以往有了很大的提高,但是和国外一些产品相比,还有一些差距。中国药品生物制品检定所在年进行了一次检查,