文档介绍：12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准
一、胃康灵胶囊部颁标准处方及工艺（制法）
1、处方:
白芍2000g 白及1500g 甘草2000g
茯苓1500g 延胡索1000g海螵蛸200g颠茄浸膏13g
2、工艺（制法）
以上八味，白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉，过筛；甘草加水煎煮四次，第
一、二次各3小时，第三、四次各2小时，合并煎液，滤过，静置 24小时，取
上清液，备用；白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次2
小时，合并煎液，滤过，静置 24小时，取上清液，与上述上清液合并，浓缩成〜（55〜60C）的清膏，加入上述细粉及颠茄膏，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成 6300粒，即得。
二、制备工艺研究
在部颁标准中“［制法］”项已列出了比较详细的胃康灵胶囊生产工艺。为了
保证生产质量，我们对原“［制法］”项中未明确的工艺条件进行细化，以完善生产工艺。
材料：药材均购自青海省药材公司，经鉴定符合《中国药典》 2000年版一
部的规定；所用试剂均为分析纯。
仪器设备：202- 1型，电热鼓风干燥箱，天津市泰斯特仪器有限公司，
FA2104SN电光分析天平（）上海市精密仪器有限公司。
1、处方、制法调整按照《中药新药药效学研究指南》处方量以制成成品1000 为单位，如g、ml、片、粒等，按此原则将该方调整成 1000粒，倍, 调整如下：
【处方】
白及238g
茯苓238g 延胡索159g海螵蛸32g颠茄浸膏2g
【制法】
以上八味，白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉，过筛；甘草加水煎煮四次，第
一、二次各3小时，第三、四次各2小时，合并煎液，滤过，静置 24小时，取
上清液，备用；白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次2
小时，合并煎液，滤过，静置 24小时，取上清液，与上述上清液合并，浓缩成〜（55〜60C）的清膏，加入上述细粉及颠茄膏，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成 1000粒，即得。
2、白及、三七、海螵蛸、粉碎得率考察
取白及238 g、 g、海螵蛸32 g共三份，60C烘干，用高速粉碎机粉碎，过100目筛，剩余粗粉再进行粉碎，过100目筛，连续三次，得合格细粉，称定重量，计算得粉率，结果见表1。
表1、粉碎得粉率考察
药材量（g）
细粉量（g）
细粉得率（%
平均得率（%

从上表得出，白及、三七、海螵蛸粉碎平均提粉率为 %。
3、甘草提取加水量考察
操作过程：准确称取甘草，共3份，分别加不同水量（8+8+6+6
7+7+6+6 6+6+4+4）煎煮四次，第一、二次各 3小时，第三、四次各2小时，合并煎液，静置24小时，滤过，浓缩液浓缩至约 ,（每1 ml药液相当于原材1g），备用，然后测定干浸膏得量和甘草酸含量。
干膏得率测定：精密吸取浓缩液