文档介绍：12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准一、胃康灵胶囊部颁标准处方及工艺
（制法）
1、处方:
白芍2000g
茯苓1500g
白及1500g
延胡索1000g
甘草2000g 海螵蛸200g颠6+4+4)

从上表可看A >B>C,干膏得率A> B> C, A与B差异不大，但加水量多，
增加了浓缩时间，故从生产实际降低能耗出发，选择 B为好，即加水煎煮四次,
第一、二次分别加7倍量水，煎煮3小时，第三、四次分别加5倍量水，煎煮2
小时。
4、白芍、延胡索、茯苓提取加水量考察
操作过程：。延胡索238g、茯苓159g共3
份分别加不同水量（10+8、8+6、6+5）煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液，（每1ml药液
相当于1g药材），备用，然后测定干膏得量。
干膏得率测定：精密吸取浓缩液 20ml于已恒重并称重的蒸发皿中，水浴蒸
干，105°C烘箱烘3h至恒重，取出，迅速置干燥器中冷却，称重。重复 3次，计
算干膏得率，结果见表3。
表3白芍、延胡索、茯苓取加水量考察
药材量
加水量/倍
干膏总量（g）
干膏得率（%

A (10+8)

B (8+6)

C (6+5)

从上表可看A > B> C, A、B、C差异不大，但A与B加水量多增加了浓缩时
间，故从生产实际降低能耗出发，选择 C为好，即加水煎煮二次，第一次加 6
倍量水，煎煮3小时，第二次加5倍量水煎煮2小时。
5、颠茄浸膏的制法
按中国药典一部制法：取颠茄草粗粉 1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗
漉法（附录10）,用95汇醇做溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1〜3ml的流速
缓缓渗漉，收集初滤液约 3000ml，另器保存，继续渗漉，俟生物碱完全漉出，
续漉液作下次渗漉的溶剂用。将初滤液在 60 C减压回收乙醇，放冷至室温，分离除去叶绿素，滤过，滤液在
60〜70 C蒸发至稠膏状，加10倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，俟沉淀完全，吸取上清液，在 60C减压回收乙醇后，浓缩至稠膏
状，取出约3g，照［含量测定］项下的方法，测定生物碱含量，加稀释剂适量, 使生物碱的含量附合规定，低温干燥，研细，过四号筛，即得。
依上法制取颠茄浸膏三批小样，按中国药典颠茄浸膏质量标准进行检验，结果见表4
表4、颠茄浸膏检验结果
、测定项目
批号
性状
鉴别
莨菪碱含量测定
(C17H23NO3)
微生物限度
1
本品为灰绿色的粉末
呈正反应
%
符合规定
2
本品为灰绿色的粉末
呈正反应
%
符合规定
3
本品为灰绿色的粉末
呈正反应
%
符合规定
经检验，结果均符合规定。
6、小试：按上述确定的工艺生产三批小样，即分别取一个处方量的药材，白
及、三七、海螵蛸粉碎成细粉，过筛；甘草加水煎煮四次，第一、二次分别加 7
倍量水，煎煮3小时，第三、四次分别加5倍量的水