文档介绍：胃康灵生产工艺
胃康灵生产工艺
胃康灵生产工艺
12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准
一、胃康灵胶囊部颁标准处方及工艺〔制法〕
1、处方：
白芍 2000g
白及 1500g
三七
甘草 2000g
茯苓 1500g
延胡索 1000g
海螵蛸 200g
颠茄浸膏 13g
2、工艺〔制法〕
以上八味，白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉，过筛；甘草加水煎煮四次，第
一、二次各 3 小时，第三、四次各 2 小时，合并煎液，滤过，静置 24 小时，取
上清液，备用；白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次，第一次 3 小时，第二次 2
小时，合并煎液，滤过，静置 24 小时，取上清液，与上述上清液合并，浓缩成密度为～ 〔55～ 60℃〕的清膏，参加上述细粉及颠茄膏，搅匀，枯燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成 6300 粒，即得。二、制备工艺研究
在部颁标准中 “[ 制法 ] 〞项已列出了比拟详细的胃康灵胶囊生产工艺。 为了
保证生产质量，我们对原“ [ 制法 ] 〞项中未明确的工艺条件进行细化，以完善生
产工艺。
材料：药材均购自青海省药材公司，经鉴定符合?中国药典?
2000 年版一
部的规定；所用试剂均为分析纯。
仪器设备： 202－ 1 型，电热鼓风枯燥箱，天津市泰斯特仪器，FA2104SN电光分析天平〔感应量〕上海市精密仪器。
1、处方、制法调整按照?中药新药药效学研究指南? 处方量以制成成品 1000 为单位，如 g、ml、片、粒等，按此原那么将该方调整成 1000 粒，即缩减 倍，调整如下：
【处方】
白芍
茯苓
238g
白及延胡索
238g
159g
三七海螵蛸
32g
甘草
颠茄浸膏 2g
胃康灵生产工艺
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【制法】
胃康灵生产工艺
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胃康灵生产工艺
以上八味，白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉，过筛；甘草加水煎煮四次，第
一、二次各 3 小时，第三、四次各 2 小时，合并煎液，滤过，静置 24 小时，取
胃康灵生产工艺
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上清液，备用；白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次，第一次 3 小时，第二次 2
小时，合并煎液，滤过，静置 24 小时，取上清液，与上述上清液合并，浓缩成密度为～ 〔55～ 60℃〕的清膏，参加上述细粉及颠茄膏，搅匀，枯燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成 1000 粒，即得。
2、白及、三七、海螵蛸、粉碎得率考察
取白及 238 g、三七 g、海螵蛸 32 g 共三份， 60℃烘干，用高速粉碎机粉碎，过 100 目筛，剩余粗粉再进行粉碎，过 100 目筛，连续三次，得合格细粉，称定重量，计算得粉率，结果见表 1。
表 1、粉碎得粉率考察
药材量〔 g〕
细粉量〔 g〕
细粉得率〔 %〕
平均得率〔 %〕