文档介绍：TB-20 医用电子体温计
产品说明书
苏州飞康生物医药有限公司
2018 年 3 月出版（）
产 品 名 称 ： 医用电子体温计
型 号 ： TB-20
规 格 ： ××
医疗器械产品技术要求编号：
医 疗 器 械 产 品 注 册 证 号 ：
医 疗 器 械 生 产 许 可 证 号 ：
本产品执行的标准：
GB/T 21416-2008 医用电子体温计
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB -2007 医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求
GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T -2011 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T -2003 医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T -2005 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T -2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第 1 部分：通用要
求
YY 0505-2012 医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
苏州飞康生物医药有限公司 TB-20 产品说明书
目录
一．产品介绍.............................................................................................................................4
二．产品性能和安全属性.........................................................................................................4
三．主要结构.............................................................................................................................4
四．预期用途和适用范围.........................................................................................................2
五．警示用语.............................................................................................................................2
六．标识定义.............................................................................................................................2
七．安全注意事项.....................................................................................................................2
八．电磁兼容.............................................................................................................................3
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