文档介绍：质量管理系统文件
文件名称
鸡内金原药材质量标准
页数1-2
文件编号
TS-ZY-001-02
生效日期
年月日
职责
编　订
审　　核
批　　准
签　　名
日　　期
□新订　　■修订　　□复审
年　月　日
原文件
TS-03-007-00
颁发部门
质量部
分发部门
质量部、生产部、物料部
目的：建立鸡内金原药材质量标准。
X 围：鸡内金原药材质量管理全过程。
责任人：质量部、生产部、物料部等相关管理人员。
内容：
【标准依据】2015年版《中国药典》一部第193页
【物料编号】
【产地】
【品名】鸡内金
本品为为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内璧。杀鸡后，取出鸡肫，立即剖开沙囊，剥下内壁，洗净，干燥。
【性状】
本品为不规则卷片，厚约2mm。表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状皱纹。质脆，易碎，断面角质样，有光泽。气微腥，味微苦。
【检查】水分 %（通则0832第二法）。
%（通则2302）
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，%。
【性味归经】甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。
【功能主治】健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
【用法用量】3～10g。
【贮藏】置干燥处，防蛀。
【复验期】一年。
质量管理系统文件
文件名称
石决明药材质量标准
页数1-3
文件编号
TS-ZY-002-02
生效日期
年月日
职责
编　订
审　　核
批　　准
签　　名
日　　期
□新订　　■修订　　□复审
年　月　日
原文件
TS-03-018-01
颁发部门
质量部
分发部门
质量部、生产部、物料部
目的：建立石决明原药材质量标准。
X 围：石决明原药材质量管理全过程。
责任人：质量部、生产部、物料部等相关管理人员。
内容：
【标准依据】2015年版《中国药典》第一部第84页
【物料编号】H05002
【产地】某
【品名】石决明
本品为鲍科动物杂色鲍Haliotis diuersicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotis discus hannai Ino、羊鲍Haliotis ouina Gme-Iin、澳洲鲍Haliotis ruber（Lerch）、耳鲍Haliotis asinina Lin-naeus或白鲍Haliotis laeuigata（Donovan）的贝壳。夏、秋捕捉，去肉，洗净，干燥。
【性状】杂色鲍呈长卵圆形，内面观略呈耳形，长7～9cm，宽5～6cm，高约2cm。表面暗红色，有多数不规则的螺肋和细密生长线，螺旋部小，体螺部大，从螺旋部顶处开始向右排列有20余个疣状突起，末端6
～9个开孔，孔口与壳面平。内面光滑，具珍珠样彩色光泽。壳较厚，质坚硬，不易破碎。气微，味微咸。
皱纹盘鲍呈长椭圆形，长8～