文档介绍:质量管理系统文件
文件名称
鸡内金原药材质量标准
页数1-2
文件编号
TS-ZY-001-02
生效日期
年 月 日
职 责
编 订
审 核
批 准
签 名
日 期
□新订 ■修订 □复审
年 月 日
原 文 件
TS-03-007-00
颁发部门
质量部
分发部门
质量部、生产部、物料部
目 的:建立鸡内金原药材质量标准。
X 围:鸡内金原药材质量管理全过程。
责 任 人:质量部、生产部、物料部等相关管理人员。
内 容:
【标准依据】2015年版《中国药典》一部第193页
【物料编号】
【产地】
【品名】鸡内金
本品为为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内璧。杀鸡后,取出鸡肫,立即剖开沙囊,剥下内壁,洗净,干燥。
【性状】
本品为不规则卷片,厚约2mm。表面黄色、黄绿色或黄褐色,薄而半透明,具明显的条状皱纹。质脆,易碎,断面角质样,有光泽。气微腥,味微苦。
【检查】水分 %(通则0832第二法)。
%(通则2302)
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,%。
【性味归经】甘,平。归脾、胃、小肠、膀胱经。
【功能主治】健胃消食,涩精止遗,通淋化石。用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精,石淋涩痛,胆胀胁痛。
【用法用量】3~10g。
【贮藏】置干燥处,防蛀。
【复验期】一年。
质量管理系统文件
文件名称
石决明药材质量标准
页数1-3
文件编号
TS-ZY-002-02
生效日期
年 月 日
职 责
编 订
审 核
批 准
签 名
日 期
□新订 ■修订 □复审
年 月 日
原 文 件
TS-03-018-01
颁发部门
质量部
分发部门
质量部、生产部、物料部
目 的:建立石决明原药材质量标准。
X 围:石决明原药材质量管理全过程。
责 任 人:质量部、生产部、物料部等相关管理人员。
内 容:
【标准依据】2015年版《中国药典》第一部第84页
【物料编号】H05002
【产地】某
【品名】石决明
本品为鲍科动物杂色鲍Haliotis diuersicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotis discus hannai Ino、羊鲍Haliotis ouina Gme-Iin、澳洲鲍Haliotis ruber(Lerch)、耳鲍Haliotis asinina Lin-naeus或白鲍Haliotis laeuigata(Donovan)的贝壳。夏、秋捕捉,去肉,洗净,干燥。
【性状】杂色鲍 呈长卵圆形,内面观略呈耳形,长7~9cm,宽5~6cm,高约2cm。表面暗红色,有多数不规则的螺肋和细密生长线,螺旋部小,体螺部大,从螺旋部顶处开始向右排列有20余个疣状突起,末端6
~9个开孔,孔口与壳面平。内面光滑,具珍珠样彩色光泽。壳较厚,质坚硬,不易破碎。气微,味微咸。
皱纹盘鲍 呈长椭圆形,长8~