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酒石酸布托啡诺注射液.docx

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酒石酸布托啡诺注射液.docx

文档介绍

文档介绍:TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-TTMSHHJ8】
酒石酸布托啡诺注射液精选文档
酒石酸布托啡诺注射液说明书
  通用名:酒石酸布托啡诺注射液
  商品名:诺扬
  英文名:ButorphanolTartrateInjection
  汉语拼音:JiushisuanButuofeinuoZhusheye
  [成分]
本品主要成分为:酒石酸布托啡诺,其化学名为:左旋(-)-17-环丁基***-3,14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)盐。
  分子式:C21H29NO2C4H6O6
  分子量:
[性状]
本品为无色的澄明液体
[适应症]
用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。
[用法用量]
静脉注射量为1mg,肌注剂量为1-2mg,如需要,每3-4小时,可重复给药一次,没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg。或遵医嘱。
[规格]
1ml:1mg
[不良反应]
主要为嗑睡、头晕、恶心和/或呕吐。
  发生率在1%或以上,考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告:
  全身:虚弱、头痛、热感。
  心血管系统:血管舒张、心悸。
  消化系统:厌食、便秘、口干、胃痛。
  神经系统:焦虑、意识模糊、欣快感、飘浮、失眠、神经质、感觉异常、震颤。
  呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、上呼吸道感染。
  皮肤:多汗/湿冷,瘙痒。
  特殊感觉:视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。
  发生率在1%以下考虑可能与酒酸布托啡诺有关的不良反应报告。
  心血管系统:低血压、晕厥。
  神经系统:异梦、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状。
  皮肤:皮疹/风团。
  泌尿系统:排尿障碍。
[禁忌]
1、对本品或本品中其它成分过敏者禁用。
  2、因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。
  3、年龄小于18岁患者禁用。
[注意事项]
1、对于重复使用麻醉止痛药,且对阿片耐受的病人慎用。
  2、脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。
  3、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长到6-8小时,直至反应很好,随后的剂量随病人反应调整而不是按给药方案固定给药。
  4、对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时,应立即停药。
  5、本品可致呼吸抑制,尤其是同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者,慎用。
  6、服用本品时,禁止喝酒。
  啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于吗啡后镇痛新,但据近年报告,无论是动物还是人长期、频繁、大量使用酒石酸布托啡诺也会产生身体依赖性和滥用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠C类型:对小鼠、大鼠和兔生殖期间研究,使用布托啡诺对器管形成未显现潜在的致畸性。但妊娠期大鼠以布托啡诺1mg/kg(m2)皮下给药时,与对照组相比,)和60mg/kg,显示植入法后失败的高发病率。在人体妊娠妇女未有37周摄入布托啡诺并有足够和经过严密控制的研究,所以最好不要用药,只有潜在利益大于潜在风险时,妊娠期妇女才可使用布托