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报废药品管理及销毁办法(制度).doc

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报废药品管理及销毁办法(制度).doc

上传人:相惜 2021/10/23 文件大小:13 KB

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报废药品管理及销毁办法(制度).doc

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报废药品管理及销毁方法
为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理,及时对报废药品清理、销毁,防止其流失。根据?药品经营质量管理标准?及财产管理责任制等有关规定,制定本方法。
一、报废药品的管理
1、报废药品是指:经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品;经医药监视管理部门抽检不合格的药品。
2、报废药品应专库〔区〕储存,报废特殊药品必须在原库划定区域内储存,零头要专柜加锁管理,并要有明显标志。
3、报废药品要专人专帐管理,帐卡登记准确,保证帐货相符。
4、报废药品要及时销毁处理,不得长期积存。
二、报废药品的销毁
1、小批量报废药品的销毁:
⑴ 金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表〞,质量管理员清点品种和数量,由主管领导审批同意后,方可进展销毁。
⑵ 专业仓库要与经营单位联系,经经营单位领导同意前方可进展销毁。
⑶ 销毁时要由单位主管领导,质量管理负责人,保管负责人共同监视下进展。
⑷ 销毁后,主管领导,质量管理负责人,保管负责人共同在销毁表上签字,凭销毁表销帐、归档。
2、大批量报废药品的销毁:
⑴ 金额超过〔含〕5000元以上的报废药品,各单位由主管领导审批后,填报“报废药品销毁表〔一式三份,于每年6月底和11月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管理部,经三部门核实,组织安排销毁工作。
⑵ 单一规格品种超过〔含〕10000元以上的报废药品,各单位由主管领导审批后,报公司财务部审批同意后,再按超过〔含〕5000元以上报废药品