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2005 年度国家执业药师资格考试
药事管理与法规
一、A 型题(最佳选择题)共 24 题。每题 l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是

、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

2.《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政
部门共同制定
、中药饮片品种目录

、精神药品的管理办法

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的
监测期不超过
A. 1 年年
年年
年
4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
不得

C. 配备中成药

5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有
A. 标签
C. 拉丁文名称

6. 《精神药品管理办法》规定,精神药品分为第一类和第二类的依据是
A. 对中枢神经系统兴奋或抑制的程度
C. 对人体的危害程度

A. 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量
,不超过两日极量
,不超过三日极量

,不超过两日极量
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关
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规定外,用语应当.
、科学、明确,便于使用
、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
、选择和使用
、选择和使用

《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是
、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

,必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和
色标要求使用

,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

×年 ×年×月
×年 ×年×月×日
×年×月
,正确的是
,不准印刷在包装
标签上
1:3
、标签及说明
书上标注
,应分行

12. 依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有
A.【药理作用】 B.【用法与用量】
C.【适应症】 D.【性状】
E.【贮藏】
13.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
日内
日内日内
日内
14.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是
、医疗诉讼的依据

,指导合理用药的依据
,指导临床用药的依据
15.《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是