文档介绍：1、目的:
通过对公司产品和质量管理体系的不合格和潜在不合格进行有效控制,及时采取纠正措施和预防措施,消除已发生不合格和潜在的不合格产生的原因,防止类似的不合格再发生和避免潜在的不合格的发生。
2、范围:
本程序适用于公司对已发生的不合格采取纠正措施和对潜在不合格采取预防措施的控制活动。
3、职责:
不合格发生部门负责对已出现不合格进行分析,制定、执行相应的纠正措施。
品质部负责对不合格的纠正措施的执行进行跟踪和验证,评审纠正措施。组织识别潜在的不合格、分析原因、制定相应的预防措施、跟踪和验证预防措施的执行、评审预防措施的实施效果。
内审组对质量管理体系不合格的纠正措施的执行进行跟踪和验证。
管理评审不合格由管理者代表负责跟踪和验证。
质量目标不合格由管理者代表负责跟踪和验证。
。。
4、工作内容:
(现已发现的,可知道的质量异常状况)。
,提出单位与分析单位:
阶段
异常情况
记录单
提出部门
分析单位
提出对策
效果追踪
进料检验
超出允收标准
品质异常报告
品质部
供应商
供应商
品质部
生产过程
超出允收标准
纠正及预防措施报告
生产部
品质部
生产部、品质部及相关部门
生产部
品质部
品质部
成品检验
超出允收标准
纠正及预防措施报告
品质部
生产部、品质部及相关部门
生产部
品质部
品质部
顾客投诉
每次顾客投诉时
客户抱怨处理书
顾客
生产部、品质部及相关部门
生产部、
相关部门
品质部
内部质量
审核
内部质量审核
不符合时
内审不合格项报告
内审组
相关责任部门
相关责任部门
内审组
管理评审
不符要求时
纠正及预防措施报告
管理者代表
相关责任部门
相关责任部门
管理者代表
质量目标
未完成指标要求
纠正及预防措施报告
管理者代表
相关责任部门
相关责任部门
管理者代表
品质部对每次已经发生的不合格进行评审,包括:
1)不合格的性质分析:轻微,严重;普遍,个性;主观因素,客观因素。
2)不合格发生的次数及首次发生、再次发生的不合格。
原因分析
内审不合格:存在不合格的部门在接到《不合格项报告》后,对不合格项产生的原因进行分析,分析结果应该填写在《不合格项报告》中。(不合格原因原则上应采用统计方法分析)。
其他不合格:对首次发生的不合格,由生产部组织发生部门及相关部门分析并确定其发生原因,记录在《纠正及预防措施报告》中;再次发生的不合格,应检讨首次分析的原因是否正确,评审已经制定的纠正措施是否有效。
纠正措施需求评价
品质部对不合格进行评价,决定是否采取纠正措施,对于不合格是否采取纠正措施应根据纠正措施和不合格的影响和风险、成本和效益平衡后来做出的决定并记录在《纠正及预防措施报告》相应栏目中。下述两种情况(,)必需采取纠正措施。
内审及外审发现的不合格,无论何种原因造成的必须制定纠正措施。
其他不合格若属于严重不合格或带有普遍性,也必须制定纠正措施。这