文档介绍：技术评估在新药研发项目决策与产业化转移中的应用策略
芮国忠
中国医药科技成果转化中心主任,中国医药产业技术促进联盟执行理事长
2011年10月30日·上海
随着国际、国内新药研发和创新商业模式的变迁,以及全球医药产业越来越依靠技术创新,新药研发和创新活动已不再是一种纯粹的科学活动,更多的是一种经济行为。
科研院所、制药企业、金融机构之间的合作越来越普遍,而合作的一个重要的基础就是合作各方对新药项目的价值认同,因此在制药企业内部的研发投资决策中,在跨国/国内新药技术转让(许可)交易、合作研发、投融资(IP质押贷款)、企业并购重组(资产清算)甚至技术侵权索赔等方面,新药项目技术评估的作用越显重要。
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内容
1、技术评估的概念
2、技术评估的合理性评判
3、新药项目技术评估的内容和要素分析
4 、新药项目技术价值评估的主要方法
5 、应用策略与建议
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一、技术评估的概念
技术评估(Technology Assessment,TA)最初是由美国政府在20世纪60年代后期开始试行的,主要是在开发或实施一项技术时对其可行性和可能的后果进行分析评价,目的是给决策部门提供关于该项技术的好坏判断和后果的公正估价。
它涉及对诸多内容的评估,如技术研发、生产、使用以及当该技术失去效用,需要消除时的处理。近年技术评估在一些国际组织如联合国教科文组织、OECD和国际应用系统分析研究所,以及日本、西欧、加拿大等发达国家取得很大发展,目前已成为国际上研究技术理论的一个重要领域。
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在资本市场中,投资者、分析师、管理阶层皆可能需要技术评估信息,其对于技术评估的需求大幅增加。在许多高科技产业,尤其是生物医药产业,技术评估正扮演着投资决策或产业化转移过程中的重要角色,以供募资、增资、技术入股、技术交易、商业授权、成果拍卖或保险等参考。
传统的评估方法正在逐步被完善与提高,新药技术评估理论与方法学体系正在实现自我进化,就其本身的合理性评价要求也越发严格与全面。
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二、技术评估的合理性评判
根据我们多年实践经验和国际、国内惯例,我们认为:对一个新药项目技术评估的合理性主要体现在以下五个方面:
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新药技术合理性
目的性
科学性
时效性
可靠性
公允性
(1)目的性:
任何一次技术评估都是针对某项具体、明确的目的实施的,其中包括技术转让(包括开发、许可)、项目融资、技术作价入股、拍卖、抵押担保、资产清算等;
评估的目的性往往和评估范围紧密相关,针对上述不同的经济行为所对应的评估目的/范围亦不同,最终做出判断的价值类型与价值内容也会有所不同。
由此可见,技术评估的全部流程原则上都是紧紧围绕评估目的而展开。
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(2)科学性:
新药研发项目的技术评估是建立在科学的方法和科学的选择双重基础上的。在技术价值评估中,传统的评估方法有成本法、市场法、收益法,后期还有改良后的风险修正收益法、实物期权法等;
任何一种方法都有其适用的前提,因此必须结合评估目的、项目所处阶段以及国内外相关资料完整性等内容,科学的选择适当的评估方法,加之正确的评估程序,尽可能缩小各种方法的局限性和差异性。
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(3)时效性:
评估结论往往建立在某个固定的时间点或者时间段的范围内,之所以突出评估内容时效性的问题,原因在于无论采取何种评估方法,其中均采用了假设时间范围内的真实市场情况和客观条件等借鉴材料。
离开这个时间范围的约束,所参照内容必然会发生不确定变化,进而影响评估结论的相对准确性,这也是评估结论为何必须带有“有效期”概念的原因。
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(4)可靠性:
技术评估过程中,应充分考虑项目当前的技术水平(先进性、创新性、合理性、可靠性等)、市场应用前景、产业化成本效益因素,以及各种风险因素的影响等,所采用的各种假设条件和因素,需经过充分的市场调研、专家论证、项目征询、信息资讯等。
因此,一个技术评估结论是否合理,往往受制于假设条件和判断行为的准确性与可靠性。
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