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喷码机验证方案.doc

上传人:dalaoban5200 2022/4/28 文件大小:176 KB

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喷码机验证方案.doc

文档介绍

文档介绍:文件名称:喷码机验证方案 文件编号:BZ/YZ/SB/0


喷印距离
喷头至物体最大距离30MM
喷印喉管
3米
墨水消耗
每升可喷印6000万字符(5*7)
温度范围
5-45℃
湿度范围
90%以下
整机毛重
28公斤
外形尺寸
360*270*500
电源要求
AC22V 50Hz 150VA
文件名称:喷码机验证方案 文件编号:BZ/YZ/SB/0

(IQ)
:检查并确认该设备的随机文件以及附件应符合使用和管理要求,设备所备有的技术资料齐全,开箱验收合格、并确认安装条件及整个安装过程符合设计规范要求。
:设备所备资料齐全,安装条件及整个安装过程符合设计要求。


、随机附件及文件资料。
,确认该设备的使用范围是否符合设计要求。
,并作出评价。见附表1

,检查该设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要。
,检查外接公共系统是否匹配和满足要求。
,检查外接电源。
,检查主要零件的材质。
,检查机器的完整性和其它问题。
,检查机器的安装环境。
,并作出评价。见附表2

:确认各检验仪器已经校验,以保证检测仪器的准确度,精确度和可靠性。
:根据校准管理程序,定义和分类在执行方案时使用的所有测量仪表;所有测量仪表都已经根据校准管理程序进行校准;校准使用的参考标准可追溯到国家标准。见附表3

:确认设备所需的所有公用工程都符合要求。
:万用电表(已校准)、水平仪(已校准)、米尺、温湿度计(已校准)。
:所有设备要求的公用工程都符合要求。见附表2

:制订设备运行应执行的使用、维护和维修、清洁等标准操作规程及相关运行记录,以指导使用。
文件名称:喷码机验证方案 文件编号:BZ/YZ/SB/0

:收集有关的资料及数据,根据文件起草管理程序及供应商所提供的相关使用说明书,制订与该生产线有关的所有使用、维护维修、清洁等标准操作规程,包括相关运行记录。应至少保证文件处于草案状态。见附表3
7.运行确认(PQ):
:检查和测试设备运行技术参数,确认喷码机符合设备的运行和设计技术参数要求,操作规程适用于设备的实际操作。
,确认IQ工作已经成功完成。见附表4
:设备的运行符合设计参数的要求,操作规程适用于设备的实际操作。

:记录和确认相关SOP及其培训。
:记录所有相关SOP,包括SOP编号、名称;有关系统使用、维护和清洁
的SOP至少处于草案状态;所有涉及和执行本方案的人员都已经就相关的SOP得到适当培
训,并且记录所述培训。见附表5

运行前根据下表检查,并把检查结果进行记录,并作出评价。见附表6


依据喷码机设备标准操作规程,对各设备控制检查结果进行记录,并作出评价。
《喷码机使用、维护和维修标准操作规程》,对喷码机的控制检查结果进行记录,并作出评价。见附表7
设备运转确认
依据《喷码机使用、维护和维修标准操作规程》,对喷码机的控制检查结果进行记录,并作出评价。见附表8
按设备标准操作规程,按正常运行速度连续运转2小时,对设备运转检查结果作出评价。

,并且在验证报告中说明。
(包括工艺规程、标准