文档介绍：2017-4-2 1空气压缩机产品生产许可证企业生产条件审查要求空气压缩机产品审查部 2001 年8月 2017-4-2 2要求的依据、目的和适用范围??依据: 依据: 1. 1. 国务院《工业产品生产许可证试行条例》? 2. GB/T19000 标准、压缩机标准及产品特点?目的: 加强产品质量管理,确保产品质量, 满足申请企业和审查组的需要?适用范围: 对申请压缩机许可证企业的生产条件审查。 2017-4-2 3审查工作程序审查工作程序?审核部根据企业申请资料制定审核工作计划?委派培训合格的审核员及专家组成审核组?指定审核组组长 2017-4-2 4文件审查?时机: 审核组长应至少一周前完成对受审核方质量体系文件的审查工作。?审查重点:1. 企业的体系文件是否含盖了有关标准规定的全部内容?2. 企业的组织结构、生产场地和生产过程?目的: 制定现场审核计划并提前通知企业。?体系文件: 质量手册程序文件作业指导书 2017-4-2 5审核组的组成?人数: 2至4人?天数: 2至4天?具体人日数根据企业的组织结构、生产场地的多少及制造过程的复杂程度确定。?组成方案: 审查部、省级技术监督局派出的审核员组成 2017-4-2 6首次会议?会议时间: 30分钟左右?主持:审查组组长?参加人员: ? ; ?b. 受审核方管理层人员(管理者代表、各质量责任部门负责人); ? 。 2017-4-2 7首次会议内容?主持:审查组组长?人员签到?双方相互介绍?企业基本情况介绍?明确审查目的、依据、范围、程序及日程?向企业介绍审核组自律要求?确定审核组成员分工及受审核方联络人员。?约定末次会议时间。?记录会议内容。 2017-4-2 8审核注意事项?重点: 对生产过程和质量活动进行审查?方法: 对具有代表性的信息抽样检查?附录中简要列出的审查提纲,是进行审查的主要内容。?在对企业进行现场审查时,还要视企业的具体情况,依据本要求及产品标准和企业的质量文件适当调整检查项目?审核组长对现场审核进行总控制,如遇重大事件应及时与审核部联系。 2017-4-2 9现场审查总结?审核中发现不合格时,开具不合格报告。?报告中不合格事实应与检查表内的记录内容一致?审核组长对审核中发现的事实进行总结,提出审核报告 2017-4-2 10不合格项的判定?以下情况,经企业负责人确认后,判为不合格项?(1 )与本要求及有关法规、标准的规定不符; (2)未执行质量体系文件; ?(3 )虽按文件规定运行,但不能有效控制产品质量。