文档介绍：完整版药企合规RDPAC行为准则2017版
完整版药企合规RDPAC行为准则2017版
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药企合规严不严，看看最新的RDPAC行为准则
2017版）
好多外企代表把《RDPAC行为准则构、有关专业学会
及协会、以及医疗卫生专业人士的医学互动交流活动，逐步提高医学互动交流活
动的透明度，提升看管机构以及民众对会员公司及整个行业的信任度。
对于由会员公司赞助的、与药品及其使用有关的材料，不论其性质是否属于
推广，均应明示该材料系由某会员公司赞助。
对于由会员公司组织或赞助的医学互动交流活动，不论其性质是否属于推广，
均应在合法前提下经过日程、条幅、海报或其他方式明示由某会员公司组织或赞
助。会员公司不得对其学术活动作任何形式的隐藏或掩盖。如果会员公司赞助第
三方组织的医学互动交流活动，则需在主办方知情并同意的情况下做出上述披露。
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会员公司内部应有完整的记录和备案系统，经过合理清晰的分类，正确地记
录有关医学互动交流活动波及的费用、提供给医疗卫生专业人士的有关利益等。
费用类型可包括但不限于捐献、资助、赞助、会议费、讲课费、咨询费等。明确
划分与医疗机构及医疗卫生专业人士互动产生的费用和内部职工费用。
医学互动交流活动的展开须以医疗卫生专业人士的知情同意为前提。尤其针
对电子邮件推送、社交媒体等线上互动活动，应保证获得有关的知情同意并授权
后，再展开有关活动。
说明6：
当公司以资助或其他方式安排将其推广材料登载在有有关资质的纸质或电子媒体上，这些推广材料不得有使人误解其为独立的编者评论之嫌。
第三条药品获得上市许可以前的信息交流及在药品注明的合用范围之外使
用药品
会员公司在其药品获得中国药品主管部门颁发的上市（生产或入口）许可之
前，不得从事为在中国上市使用该药品而进行的推广活动。
上述规定不应影响科学界及民众对科学和医学发展动向的充分知情权。它既
不限制对药品的科学信息作充分适合的交流，包括经过专业的科学或大众媒体以
及在专业的科学交流会议上宣布有关药品的科研结果，也不限制应有关法律、法
规、准则或规章的要求或呼吁向利益有关人士和其他人公然披露药品信息。
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说明7：
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会员公司在药品获得上市许可前，或就药品说明书之外的信息与医疗卫生专业人士的互动交流，不论以口头或书面形式进行，均应由会员公司医学专业人员进行或在医学专业人员的监察下进行。
对药品获得上市许可以前信息交流的禁止并不妨碍在恪守各项法律法例和
行政规章的前提下展开的药品慈善使用项目。会员公司应努力保证有关药品慈善使用项目的信息交流活动不演变为某个未获得上市许可的药品的推广活动。
第四条药品推广信息的标准
药品信息推广应与中国药品主管部门批准的药品信息相一致。在恪守药品信
息推广应与中国药品主管部门批准的药品信息相一致的要求同时，中国的医疗卫
生专业人士应实时获得在世界其他国家流传的药品信息。
说明8：
会员公司应根据中国药品德政法律法例的要求或在其他适合的情况下提
供与其在其他国家所提供的信息相同的主要产品信息（如：药品使用禁忌及警示、预防举措、副作用和剂量等）。
推广信息应当清楚、易理解、正确、客观、公正、和高度完整，足以使受众
能就有关药品的治疗价值形成自己的观点。药品推广信息应以对所有有关凭证所
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作的最新评估为依据，并清楚地记录有关凭证事实。推广信息不应经过曲解、夸
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大、过分强调、忽略、或其他方式误导相对人。推广者应尽最大努力防止使推广
信息出现内容上的模糊不清。在给出绝对的和无所不包的论断时应十分谨慎，其
必须以充分的论证和实证为基础。一般应防止使用诸如“安全”、“无副作用”之
类的描绘性用语，如需使用也须有充分的科学论证