文档介绍：-
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全自动C型口罩机验证方案
目录

批准人/日期

全自动C型口罩机的安装、运行、性能确认数据准确，该设备能够满足产品的生产工艺要求，确保产品质量，本次验证合格。
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批准人：日期：

、场地变更或主要技术参数更改后必须再验证。
：1年/次。

附表1：主要技术资料确认
序号
资料名称
存放地点
份数
备注
1
全自动C型口罩机使用说明书
设备工程部
1
结果评价：
检验人
日期
复核人
日期
附表2：安装环境确认
确认工程
标准要求
检查结果
温度
18～26℃
相对湿度
45～65％
空气干净度
D级
结果评价：
检验人
日期
复核人
日期
附表3：电器安装确认
确认工程
要求
安装情况
电源
220V/50HZ
继电器
安装合理、功能良好
急停按钮
有急停按钮、灵敏有效
电机
安装合理、功能良好
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各开关
控制灵敏有效、安装合理
结果评价：
检验人
日期
复核人
日期
附表4：材质确认记录
确认部件
材质要求
检查情况
布料架
为不锈钢材质，且不会对产品造成污染，符合生产工艺要求
口罩折叠成型机构
压轮
鼻线供给机构
超声波机构
切刀机构
结果评价：
检验人
日期
复核人
日期
附表5：文件确认记录
工程
文件名称
检查结果
文件编制
"全自动C型口罩机验证方案"
"全自动C型口罩机操作规程"
培训
对验证小组成员进展全自动C型口罩机验证方面的培训，对设备操作人员进展全自动C型口罩机操作方面的培训
结果评价：
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检验人
日期
复核人
日期
附表6：全自动C型口罩机运行确认检查记录
设备名称
全自动C型口罩机
安装地点
一车间
工程名称
检查标准
检查结果
开、关机功能
设备能正常开机运转。
设备运行过程中，应无异常声音或故障。
各仪器仪表显示应正常、准确。
各电机运转方向应正确。
链传动及凸轮传动正常。
各按钮操作应灵敏有效。
布料放卷机构
放卷机构放卷是否正常，有无卡阻等现象
鼻线机构
鼻线供给机构是否正常，有无卡阻等现象
鼻线裁剪装置裁剪应正常，无卡阻。
布料倒料机构
布料走料、倒料应顺畅，无卡阻
口罩折叠机构
折叠是否良好，整齐。
折叠尺寸应符合要求
超声波焊接机构
焊接装置运行是否正常，焊接位置是否准确。
切刀机构
切裁运行应正常，无卡阻或切不断等
传动系统
电机、伺服电机的运行应平稳正常，无异常声音。
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齿轮、链轮、传动轴等传动部件运行应正常、稳定、有序，无卡阻等现象。
电气系统
各开关、按钮等应准确灵活。
设备启动和运行时无突然停机等故障现象发生。
传送装置
传送装置应运行正常
文件的
可行性
确定操作规程是否可行
结果评价：
检验人
日期
复核人
日期
附表7：全自动C型口罩机性能确认记录
设备名称
全自动C型口罩机
安装地点
一车间
开机5
分钟
检查工程及标准
取样检查〔取5只〕
1
2
3
4
5
成品宽度11±
±
± cm
底边熔接宽度≥
顶边熔接宽度≥
印纹拉力≥20N
外观应整洁、无起皱、黑点、污渍等现象
开机10
分钟