文档介绍：统计分析报告
江西省药品监督管理统计分析报告
内
江西省药品监督管理 统计分析报告
（9 2019 年第 1 1 季度 ）
江西省药品监督管理局统计办
2019 9 年 年 6 6 月
江西省药品监督3 月底，全省持有核发药品生产企业许可证 221 个（含中药饮品，医用气体等），其中原料药和制剂生产企业 131 家。生产制剂企业 118 家，其中化学药制剂生产企业 100 家，中药制剂生产企业 93 家，生物制品生产企业 2 家。生产原料药企业 34 家，其中化学药原料药生产企业 33 家，中药原料药生产企业 2 家。详见附表 4。
（二）
医疗机构制剂许可证状况
截至 2019 年 3 月底，全省实有有效医疗机构制剂许可证 15 件。详见
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附表 5。
四 、 药品经营企业状况
截至 2019 年 3 月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业 12581家。其中，法人批发 417 家，非法人批发 8 家，零售连锁企业 102 家、门店数量 5023 家、零售 7031 家。详见附表 6。
五 、药品日常监管状况
（ 一 ）药品生产企业日常监管状况
2019 年第 1 季度全省检查药品生产企业 172 家次，其中基本药物生产企业 83 家次，血液制品、注射剂等高风险品种生产企业 26 家次，发觉违法违规的生产企业 21 家次，完成整改的生产企业 21 家次。详见附表 7。
（ 二 ）药品经营企业日常监管状况
2019年第1季度全省检查药品经营企业3550家次，其中批发企业182家次、零售企业 3368 家次；存在违法违规的经营企业 342 家次，其中批发企业 23 家次、零售企业 319 家次；完成整改的经营企业其他 321 家次，其中批发企业 22 家次、零售企业 299 家次；撤销 GSP 证书 3 张，其中批发企业 1 张、零售企业 2 张。详见附表 8。
（三）互联网药品服务机构审批和监管状况
2019 年第 1 季度，省局共受理互联网信息服务申请 15 件，审批 15件。详见附表 9。
六 、 地方药品抽验状况
2019 年第 1 季全省无地方药品抽验状况数据。
七 、 药品投诉举 报状况
2019 年第 1 季度全省共受理药品投诉举报 175 件，占投诉举报总量（药品、医疗器械、化妆品）的 %。立案 2 件，结案 1 件,
移交司法机关 1 件。详见附表 10、图 1-2。受理药品投诉举报数量第一名是南昌市，其次为九江市、省局行政受理与投诉举报中心、吉安市、抚州市。立案的有：南昌市、鄱阳县。结案的有：鄱阳县。详见附表 11。
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图 1-2
2019 年第 1 季度全省受理投诉、举报状况
单位：件
图 1-3
受理药品投诉举报状况
单位：件 八 、 药品案件查处状况
2019年第1季度共查处药品案件88件（%），
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万元，，。药品案件中责令停产停业1户，吊销许可证1件，行政惩罚案件信息公开数87件，符合公开条件的行政惩罚案件87件。从货值金额划分来看，药品主要集中在货值5万元以下，案件数为87件，%。520万元的案件1件。详见附表12、14。
2019年第1季度日常监管和专项检查为查处药品案件的主要渠道。药品案件来源于日常监管和专项检查的案件51件，%；来源于监督抽验的案件25件，%；来源于投诉举报的案件5件，%；来源于其他部门通报的案件3件，%；来源于执法检验的案件2件，%；来源于其他的案件2件，%。详见附表12、图1-4。
图1-4
2019年第1季度违法药品案件来源状况
单位：件
图 1-5
2015 年-2019 年第 1 季度药品案件数及货值金额比较
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查处药品案件全省前5名的地区是丰城市、赣州市、吉安市、鄱阳县、上饶市。详见附表14。
九 、 查办侵权假冒案件状况
2019年第1季度生产销售假药立案2件，行政惩罚案件信息公开数2件，符合公开条件的行政惩罚案件数2件；生产销售劣药案件共立案32件，行政惩罚案件信息公开数31件，符合公开条件的行政惩罚案