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中国药典2022版二部:桂利嗪.docx

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文档介绍

文档介绍:中国药典2022版二部:桂利嗪
拼音名 Guiliqin
英文名 CINNARIZINE
来源(分子式)与标准 本品为1-二苯甲基-4-(3-苯基-2- 丙烯基)-哌嗪。按枯燥品计算,含C26H28N2不得 %。
性状

中国药典2022版二部:桂利嗪
拼音名 Guiliqin
英文名 CINNARIZINE
来源(分子式)与标准 本品为1-二苯甲基-4-(3-苯基-2- 丙烯基)-哌嗪。按枯燥品计算,含C26H28N2不得 %。
性状   本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿或苯中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为117 ~120 ℃。
  汲取系数 取本品,周密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml ,照分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm 的波特长测定汲取度,吸 收系数(E1cm 1%)为558 ~592 。
检查   碱度  ,加水20ml,搅拌5 分钟后,滤过,滤液加甲基橙 指示液1 滴与硫酸滴定液() ,应显红色。
  氯化物  ,加水25ml,置水浴上加热10分钟,充分搅拌,滤过,滤液 置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,周密量取10ml,依法检查(附录Ⅷ A)与标准 制成的对比液比拟,不得更浓(%) 。
  枯燥失重


  取本品,在80℃枯燥至恒重, %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  ,依法检查(附录Ⅷ N), %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H其次法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别   (1) 取本品约20mg,加乙醇5ml ,加热溶解后,加氢氧化钾试液2 滴,摇匀,加高锰酸钾试液2 ~3 滴,紫色即消逝。
  (2)