文档介绍：1
潜在失效模式及后果分析
质量管理提升训练班
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课程大纲
产品风险与可靠度
FMEA的基本概念
设计FMEA的开发
过程FMEA的开发
FMEA实施步骤
FMEA精义与要项说明
应用FMEA提升产品可靠度
如何有效实施FMEA
FMEA学员演练
如何应用FMEA与Control Plan
附录A 附录B 附录F 附录I 术语
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一、产品风险与可靠度
汽车工业的质量管理系统:
TS16949,QS9000为汽车工业的品质管理系统,其以持续改进为目标,强调缺点预防,降低品质差异,减少生产过程的浪费与废弃物。
面对市场开放与日本的竞争压力,美国福特、克莱斯勒、通用汽车等三大汽车厂共同主导制定QS9000品质系统,并结合美国品管学会(ASCQ)与车辆工程学会(SAE),开始研究如何将可靠度之失效预防观念工程技术导入汽车业。
改善现有之可靠度工程分析工具(如FMEA、FTA等)作为前端工程作业,以提高开发产品过程中之工程决策支援,并发展新的前端工程分析工具。
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一、产品风险与可靠度
汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册,成为美国汽车工业共同的作业准则,其将被TS16949替代并已成为全世界汽车行业共同规范。
工程人员普遍缺乏整体系统开发观念,前端工程分析作业无法连贯,分析工作变成多余而无效的,造成许多在研发初期就应该作好的预防工作,却要等到进入原型生产才能提出修改建议进行矫正。如此,不仅浪费时间,而且浪费资源、金钱。
必须有整体性的规划,并且循序渐进地逐步改善企业的研发环境
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一、产品风险与可靠度
QS9000品质系统要求
ISO9001:1994品质系统
客户要求
QS9000+IASG
PPAP/客户特殊要求
质量手册
程序文件
作业文件/记录
客户参考手册
APQP&CP
FMEA
MSA
SPC
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一、产品风险与可靠度
TS16949:2009汽车工业质量体系要求
ISO9001:2008质量管理体系要求
客户要求
TS16949+IATF
PPAP/客户特殊要求
质量手册
程序文件
作业文件/记录
客户参考手册
APQP&CP
FMEA
MSA
SPC
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二、FMEA的基本概念
“早知道……就不会”
早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌
早知道改进电力输配设计就不会造成美国等国的大停电
早知道不滥砍滥伐就不会造成泥石流
早知道作好桥梁设计就不会造成重庆彩虹大桥倒塌
有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的
核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件……
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
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二、FMEA的基本概念
“我先……所以没有”
我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡
我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全
我先设计电脑放火墙所以没有被***
我先作好桥梁设计所以没有造成重庆彩虹大桥倒塌
有些我先是必需的!有些所以没有是可预期避免的
核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件……
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
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二、FMEA的基本概念
及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。
它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。
事先花时间进行FMEA分析,能够容易且低成本地对产品设计或制程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会,它是一个相互作用的过程,永无止境的改善活动。
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二、FMEA的基本概念
FEMA内容:
利用表格方式协助工程师进行工程分析,使其在工程设计早期发现潜在缺陷及其影响程度,及早谋求解决之道,以避免失效之发生或降低其发生时产生之影响。
失效模式分析(Failure Mode analysis) FM
由下而上分析,即由零、组件至系统,确定在系统内不同结构层或功能层次的失效模式。
失效效应分析(Failure effect analysis) EA
对每一个失效模式,确定其失效对其上一层模组及最终系统的失效影响,了解其组件界面失效关联性,作为改进的依据。
关键性分析(Critical analysis) CA
对每一个失效模式,依其严重等级和发生几率综合评估并予以分类,以便确定预防或改正措施的内容和优先顺序。