文档介绍：第四章
生物化学检验的质量控制
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质量控制(quality control,QC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。
定义:
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1947年Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的实验结果有惊人的误差。
1950年Levey和Jennings就将工业质控图移植临床生化实验室,此后,质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控制(QC)的重要手段。
1953年世界上出现了商品性的控制血清。
1954年发展到国与国之间的质量调查。
1960年代初已发展为全面质量控制。
1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际专题讨论会。
随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构,向各国提供标准品和控制物,领导和管理国际性的质量控制工作。
专业化发展
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本章主要内容

第一节全过程质量控制
第二节室内质量控制
第三节室间质量评价
第四节实验室认可
第五节试剂盒的选择和评价
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第一节全过程质量控制
主要步骤
。
,普及质控知识。
。
。
。
、校正和正确使用。
、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。
、精密度等技术性能良好。
,常规开展市内质控,对失控结果及时采取相应的处理措施。
,认真分析回报结果,对失控的项目要及时检查原因,并采取相应的改正措施。
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全面质量控制的内容
▼分析前质量控制
▼分析中质量控制
▼分析后质量控制
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内容主要为:
①人员的素质
②实验室的设置和工作环境
③实验仪器的质量保证
④检测方法的选择和评价
⑤试剂盒的选择与评价
⑥病人准备
⑦标本的采集、处理和储存
⑧实验室用水等
(一)分析前质量控制
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内容主要包括:
①标本的正确处理和应用
②项目操作规程的建立
③室内质控和结果分析
④登记和填发报告等
(二)分析中的质量控制
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内容主要有:
①运送实验报告
②室内质控的数据管理
③参加室间质评
④病人投诉调查
⑤临床信息反馈等
(三)分析后的质量评估
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图4-1 全面质量控制实验保证体系
分析后质量评估
分析中质量控制
病人准备
检查病人申请检验
标本采集
标本运送
标本处理
人员素质
工作环境
实验用水
实验室管理
仪器质量保证
方法选择与评价
试剂选择与评价
建立操作规程
室内质控及分析
标本分析测定
临床医师
反馈信息
室内复查
保留标本随时复查
运送报告病人投诉室间质评
登记
填发报告
分析前质量保证
分析中质量控制
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