文档介绍：非小细胞肺癌化疗进展
【关键词】化疗;靶点治疗;非小细胞肺癌
肺癌是发病率和死亡率很高的常见恶性肿瘤之一。近年来随着化疗药物,尤其是分子靶点药物的开发应用,以及肺癌多学科治疗模式的发展,肺癌总的5年生存率提高到15%,较20世纪60年代的8%有了较大进步。现将近两年来在化疗方面的重要临床试验结果及进展总结如下。
1 术后化疗的观念改变
对于肺癌患者术后是否辅助化疗一直存在异议,20世纪末总结的多数资料不支持肺癌完全切除术后辅助化疗,但是自从2003年ASCO会议上报告了第一个显示肺癌术后化疗能延长生存期的大规模III期临床试验(IALT)结果后,使人们对术后化疗有了新的认识。IALT(International adjuvant lung cancer trial)涉及全球33个国家148个中心的1867例肺癌患者,平均年龄59岁,其中男性80%,女性20%,鳞癌47%,腺癌40%,其他13%,I期36%,II期25%,III期39%;随机分为术后化疗组935例,单纯手术组932例,化疗方案采用顺铂加足叶乙甙或长春花碱或长春花碱酰***或诺维本, 分析结果显示术后化疗组患者的5年生存率和无疾病生存率均高于单纯手术组,%%(P=),%%(P=)[1]。
,加拿大的临床试验()将1994年~2001年完全切除的IB、 II期非小细胞肺癌482例随机分为化疗组和对照组, 化疗组采用NP方案(顺铂+诺维本)化疗4周期, 总生存期化疗组94个月, 对照组73个月, 5年生存率化疗组69%, 对照组54%, 有统计学差异(P=), 这是第一个证实三代含顺铂方案能延长早期NSCLC生存期的随机试验。美国的临床试验(CALGB9633)将1996~2003年完全切除的IB期非小细胞肺癌344例随机分为化疗组和对照组, 化疗采用TC方案(泰素+卡铂)4周期, 4年生存期化疗组71%, 对照组59%(P=), 这是第一个证实三代含卡铂方案能改善早期NSCLC术后生存的随机试验。
上述循证医学证据导致了早期肺癌治疗模式的改变, 2004版非小细胞肺癌NC指南中首次确定术后辅助化疗在完全切除的Ib、 II和III期非小细胞肺癌中的地位, 我国肺癌专业委员会在2004年也达成初步共识: 除IA期、支气管肺泡癌、全肺切除、 PS≥2、术后合并症和恢复慢外, 推荐非小细胞肺癌完全切除术后接受含铂两药方案辅助化疗, 疗程不超过4 周期。
2 一线化疗方案中谁更具优势
上世纪90年代以后,陆续出现了一些新药,如诺维本、泰素、健择、泰素帝等,给非小细胞肺癌的化疗带来了希望,不少研究进行了新老方案的比较,认为新药方案优于老方案。目前新药铂类方案已成为非小细胞肺癌化疗的一线方案,但这些一线方案到底哪个方案更具优势,一直是人们关心的问题。2000年美国东部肿瘤协作组提交的ECOG1594报告,是最早对新药方案进行比较的大规模多中心协作研究,共有1 163例IIIB、IV期病人接受了评估,比较了第三代化疗新药组成的4个方案:泰素/顺铂(TP)、健择/顺铂