文档介绍：硬脂酸镁操作规程
起草人
日期
20 年月日
审核人
日期
20 年月日
批准人
日期
20 年月日
生效日期
颁发部门
质量部
分发部门

建立硬脂酸镁检验标准操作规程,规范硬脂酸镁检验操作

适用于硬脂酸镁的检验
:
中国药典2010版二部

起草:QC 审核:QA 批准人:质量负责人
QC实施本规程
QA监督本规程的实施

性状
本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或***中不溶。
鉴别

一般实验仪器和高效液相色谱仪
稀***:取***105ml,加水稀释至1000ml,即得。
氨试液:取浓氨溶液400ml,加水使成1000ml,即得。
***化铵试液:取***,加水使溶解成100ml,即得。
磷酸氢二钠试液:取磷酸氢二钠结晶12g,加水使溶解成100ml,即得。
,加水使溶解成100ml,即得。
碘试液:,取碘13. 0g,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过。

,置圆底烧瓶中,加无过氧化物***50ml、稀***20ml与水20ml,加热回流至完全溶解,放冷,移至分液漏斗中,振摇,放置分层,将水层移至另一分液漏斗中,用水提取***层2次,每次4ml,合并水层,用无过氧化物***15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
,加氨试液,观察:滴加***化铵试液,即生成白色沉淀;再加磷酸氢二钠试液1滴,振摇,即生成白色沉淀;分离,沉淀加氨试液,不溶解。
,加氢氧化钠试液,即生成白色沉淀;沉淀分成两份,一份加过量的氢氧化钠试液,沉淀不溶解;另一份中加碘试液,沉淀转成红棕色。
,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
检查:

一般实验仪器
溴廨香草酚蓝指示液:,,再加水稀释至200ml,即得。
:取盐酸9ml,加水适量使成1000ml,摇匀。
:,加新沸过的冷水使成1000ml,摇匀。
分析步骤
,加新沸过的冷水20ml,水浴上加热1分钟并时时振摇,放冷,滤过,取续滤液10ml,,用盐酸滴定液()或氢氧化钠滴定液()滴至溶液颜色发生变化,。
***化物

一般实验仪器
稀***:取***105ml,加水稀释至1000ml,即得。
标准***化钠溶液:称取***,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻