文档介绍：替硝唑胶囊原辅料预处理记录
品名
替硝唑胶囊
规格
批号
工序
配料
编制依据
替硝唑胶囊工艺规程、制粒SOP、生产指令
生产日期年月日
工艺过程
操作标准及工艺要求
过程记录
操作人
复核人
QA现场监控员
开工前
检查
《清场合格证》
;筛网清洁、完好、目数正确(80目).
3. 检查各种称量衡器符合要求。
4. 温度18~26℃,湿度45~65%
1、符合规定( ) 符合规定( )
2、符合规定( ) 符合规定( )
3、符合规定( ) 符合规定( )
4、温度℃,湿度%
允许生产□
签名:
物料
领用
按生产指令将替硝唑、硬脂酸镁从物料暂存间领至操作间,检查物料名称、编码批号、数量、外观质量应符合规定。
符合规定( ) 符合规定( )
领料人
发料人
原料名称
物料编码
生产厂家批号
领料量
替硝唑
Kg
硬脂酸镁
Kg
烘料
将硬脂酸镁于热风循环烘箱中80℃±2℃干燥4小时后
交中间站备用。
硬脂酸镁
干燥设备号
时间
:
:
:
:
:
:
操作人
温度
干燥前重量 Kg 干燥后重量 Kg
过筛
将替硝唑加入80目筛网中过筛,过筛后的合格物料装入无毒塑料袋中,转至物料暂存间。过筛粉粒度检查.
过筛粉桶 Kg 废弃粉 Kg 头子 Kg
符合规定( ) 符合规定( )
操作人
清场
执行《清场管理规程》《洁净区地面、地漏清洁SOP》《洁净区墙面、门窗、天花板、灯具清洁SOP》《洁净区备料小车、脚梯清洁SOP》《清洁用具清洁SOP》《称量衡器清洁SOP》《热风循环烘箱清洁SOP》
操作人:
项目
物料
文件、记录
设备、器具
环境
签名
时间
结论
工序负责人检查
符合规定□
符合规定□
符合规定□
符合规定□
月日:
符合规定□
QA现场监控员检查
符合规定□
符合规定□
符合规定□
符合规定□
月日:
符合规定□
备注
填写说明:1、“”操作工填写,“”工序负责人填写;2、确认:符合规定打“√”,不符合规定打“×”