文档介绍：甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心
2011年9月5-6日
医疗机构如何做好药品不良反应监测工作
药品不良反应的定义
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。简称ADR(Advers drug reactions)
扑尔敏
嗜睡、困倦、乏力
误用、差错等
药品不良反应
质量问题
不良事件
药品不良事件
药品不良事件(ADE):药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。
案例“齐二药”事件
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案例“欣弗”事件
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2008年5月静脉注射用免疫球蛋白
2008年10月刺五加注射液(完达山)
2008年10月茵栀黄注射液(山西太行)
案例
医院开展ADR必要性
药品不良反应的危害性
药品上市前研究的局限性
法律法规的要求
开展ADR监测的重要意义
医院开展ADR监测的优势
医院开展ADR监测的必要性
据统计,在1956~1963年17个国家中发现海豹畸形儿有1万余例,其中德国6000多例,日本1000多例。
药品不良反应的危害性
案例“臀肌挛缩症”
2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人(2-29岁)
苯甲醇
青蛙腿
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我国约有5000万-8000万残疾人,1/3为听力残疾,其致聋原因60%-80%与使用过氨基甙类抗生素。