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科贝源((北京))生物医医药科技技有限公公司
程增江
新药开发发是一项项庞大的的系统工工程
高投入
高风险
长周期
专业化的的高效管管理能够够规避一一些潜在在的但可可控的风风险,实实现资源源的优化化配置和和有效利利用,提提高新药药研发的的成功率率。
立项管理理
立项是源源头,是是降低成成本、规规避风险险、实现现技术产产业化的的关键步步骤;立立项涉及及问题多多而复杂杂。
程增江::浅谈中中小医药药企业如如何进行行化学药药品品种种立项和和项目管管理
2003’’
正确的选题题立项在于于
最大程度地地
利用市场机会、技术可能、政策空间
规避市场风险、技术风险、政策风险
机会的把握握与风险的的控制基于于信息化能能力!
着眼于有限限机会,心心界不高
研发思路不不明,专业人员员收集信息息缺少方向向性
受信息技术术人员基础础和能力的的限制
受信息收集集渠道和工工具的限制制
注重被动地地收集信息息而忽视主主动的信息息积累
认为信息收收集与加工工利用是个个别专业、、个别人的的事
缺乏复合型型人才的对对研发信息息系统地把把握
受主官意志志限制,对对小道消息息如获至宝宝,浮躁决决策,凭感感觉,只求快,,信息的利利用能力差差
信息管理落落后的原因因分析
立项
技术实施
药政法规
市场转化
信息人员
药政人员
研究人员
中试人员
营销人员
打破研发过过程不同环环节的前后后逻辑关联联,各环节节可以并行行作业
不同的专业人员组成一个多专业信息组协调工作
信息同步关关联模式
立项有不同同角度———先定位
从市场和销销售的角度度
从政策和法法规的角度度
从科学技术术进步的角角度
从疾病防治治和病人的的角度
从企业经营营战略的角角度-产品品战略
基于对政治治、经济、、技术环境境变化趋势势的综合分分析
宏观经济发发展、医疗疗体制改革革、产业政政策调整、、人口老龄龄化、药政政法规的调调整、技术术的进步……
不谋全局者者不足谋一一事
不谋全域者者不足谋一一域
基于自身的的状况
生产、销售售、资本等等资源
产品战略制制定的基本本考虑
从不同的坐坐标系看产产品战略
治疗领域
心血管、肿肿瘤、消化化、抗感染染、呼吸、、神经、造造血、泌尿尿…系统用用药
剂型
口服制剂、、注射剂、、外用制剂剂
市场终端
处方药、OTC、第第三终端
类别
化学药、中中药、生物物制品、((功能食品品、诊断试试剂、医疗疗器械)
专利药与非非专利药