文档介绍：新药开发的高效管理
新药开发是一项庞大的系统工程
高投入
高风险
长周期

专业化的高效管理能够规避一些潜在的但可控的风险，实现资源的优化配置和有效利用，提高新药研发的成功率。
立项管理
立项是源头，是降低成本、规避风险、实现技术产业化的关键步骤；立项涉及问题多而复杂。
程增江：浅谈中小医药企业如何进行化学药品品种立项和项目管理
2003’全国制药前沿技术与产业化发展论坛论文集
正确的选题立项在于
最大程度地
利用市场机会、技术可能、政策空间
规避市场风险、技术风险、政策风险
机会的把握与风险的控制基于信息化能力！
着眼于有限机会，心界不高
研发思路不明，专业人员收集信息缺少方向性
受信息技术人员基础和能力的限制
受信息收集渠道和工具的限制
注重被动地收集信息而忽视主动的信息积累
认为信息收集与加工利用是个别专业、个别人的事
缺乏复合型人才的对研发信息系统地把握
受主官意志限制，对小道消息如获至宝，浮躁决策，凭感觉，只求快，信息的利用能力差
信息管理落后的原因分析
立项
技术实施
药政法规
市场转化
信息人员
药政人员
研究人员
中试人员
营销人员
打破研发过程不同环节的前后逻辑关联，各环节可以并行作业
不同的专业人员组成一个多专业信息组协调工作
信息同步关联模式
立项有不同角度——先定位
从市场和销售的角度
从政策和法规的角度
从科学技术进步的角度
从疾病防治和病人的角度
从企业经营战略的角度－产品战略
基于对政治、经济、技术环境变化趋势的综合分析
宏观经济发展、医疗体制改革、产业政策调整、人口老龄化、药政法规的调整、技术的进步…
不谋全局者不足谋一事
不谋全域者不足谋一域
基于自身的状况
生产、销售、资本等资源
产品战略制定的基本考虑
从不同的坐标系看产品战略
治疗领域
心血管、肿瘤、消化、抗感染、呼吸、神经、造血、泌尿…系统用药
剂型
口服制剂、注射剂、外用制剂
市场终端
处方药、OTC、第三终端
类别
化学药、中药、生物制品、（功能食品、诊断试剂、医疗器械）
专利药与非专利药