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质量管理体系作业文件
化验室质量手册
修改明细表
日期章节修改内容
文件编号版本状态A/0
生效日期2012—6-21分发号
编制部门品管部编制夏娟
审核批准
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版本号:A/0
化验室质量手册页码:
目录
1目录第1页
2总则第2页
3人员构成情况第3页
4化验室过程管理制度第4页
6主要监视和测量装置汇总表第5页
7主要监视和测量装置检定/校准、保养计划表第6页
8主要检验项目及周期第7页
5检测指标及执行标准第8页
6产品年度送检计划第9页
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总则
1目的:为了保证化验室检测工作的公正、科学、准确、规范,为公司生产提供高效的服务,特制定本手册
2适用范围:适用于品管部化验室全体化验人员.
3职责
:
。1严格按照化验技术标准开展工作
3。1。2负责原料、产品、半成品、试制品及来料样品的各种指标的检验工作
,以实事求是、严肃认真的科学态度做好各种指标的检验,确保数据科
学准确
3。1。4完善各项的检测方法,对各种检验仪器定期进行校准,保证检测结果准确
,对所有检测设备要建档管理,对仪器的使用状况进行标识
3。,并做好使用记录,严禁外流
,创造一个良好的实验环境
3。1。8每次实验的结果,应以实事求是、严肃认真的科学态度填写报告表,不得弄虚作假,同时做好记录的存
档保管工作
。9根据实验结果,出具检验报告
,完成上级委派的其它任务
3。2化验组长
。1在履行化验员工作职责的基础上,需对化验员检测工作做监督检查,发现不符合要求的操作要及时给予
纠正及指导
3。,保证检测报告的准确性
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人员构成情况
人员构成表
序号姓名姓别出生年月学历从事化验时间职务入职时间
1曾家陶女1982年10月大专8年化验组长2011年7月
2胡萍女1985年5月大专4年化验员2011年11月
3王蓉女1989年9月大专1年化验员2011年12月
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化验室过程管理制度
一、样品的接收
1、化验室只能接收公司内部相关部门及人员送检的样品,包括车间半成品、成品、原物料、采购送样,其它特
殊样品需品管经理签字确认后方可接收,送样人必需准确登记
2、化验员必需对需检的样品进行验收和确认,包括以下内容
样品类别需确认的内容送样人1
1、是否在化验室检测能力范围内
2、出厂检验报告正确样品有明显的
缺陷或与给的
3、样品信息完整
信息不符合,有
原物料验收员
4、对应的送样登记信息完整权拒绝接收样
5、冻畜禽样品收取当批检疫合格品
证明、
6、猪肉产品收取瘦肉精检验报告必需对原物料
半成品1、用取样袋包装完好化验员样品的安全性
负责,不得丢
1、送样登记完整
成品品控员失;半成品、成
2、包装完好品样品不做留
样;新开发供应
1、样品信息完整
商样品检测后
新供应商开发2、对应的送样登记完整采购员化验室不予留
样,符合要求的
3、需做微检的样品包装必需完好
移交验收留存,
不符合要求的根据《样品确认表》中采购要求的处理意见进行。
二、样品的检测
1、检测前,应做好准备工作,检查药品是否足够,所要使用的设备是否处于完好的状态,对于不能满足检测要
求的设备要及时汇报给品管经理
2、化验员必需按照各执行标准对样品进行检测,检测过程中必需密切注意影响检测结果的关键因素,并严加控
制,检测过程中不得从事与检测无关的事情,不得离岗或非本岗位人员代替
3、检测过程中,必需客观地记录原始信息,杜绝主观随意性,检测完成后认真计算结果,依据GB8170对数据
修约,
三、报告的出具:
1、依据《原物料使用标准》判定检测结果,若理化指标出现不合格,可加倍抽样量时行复检,以复检结果为最
终结果,微生物指标不得复检。出具相应报告,走相关流程
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主要监视和测量装置汇总表
编名称数量型号精度生产厂家出厂日期
号
1PH计1台PHS—
2组织匀浆机1台DS—1/金坛市科析仪器有限公司2011/05
3磁力搅拌器1台85—2金坛市大地自动化仪器厂2010/10
4单人净化工1台HJ-CJ—100级上海苏净实业有限公司2011/03
作台1D
5数显粘度计1台NDJ-9S1%上海捷沪仪器仪表有限公司2011/07
6电子天平1台YB20010。1g上海力能电子仪器公司2009/07/19
7电子天平1台YB20010。1g上海力能电子仪器公司2010/08/30
8立式压力蒸1台LX-C50L合肥华泰医疗设备有限公司2011/04
汽灭菌器
9电热鼓风干1台101—1ES0。1℃北京市用光明医疗仪器厂2011/03
燥箱
。5北京市用光明医疗仪器厂2011/04
器
11电动振筛机1台8411浙江省上虞市学勤纱筛厂
12生化培养箱1台SHP250上海鸿都电子科技有限公司2011/08
13生化培养箱1台LRH—上海飞越实验仪器有限公司2011/01/15
150
14分析电子电1台FA21040。1mg上海良平仪器仪表有限公司2011/02/24
子天平
15电子计重秤一台WAPS—
11
16水浴锅1台DK-98-110。5℃天津市泰斯特仪器有限公司2011/03/06
17水浴锅1台DZKW—1℃北京中兴伟业仪器17有限公2011/09
4司
18均质机1台JZQ-11天津市东康科技有限公司2012/02
19箱式电阻炉1台SX-5-1220℃北京中兴伟业仪器有限公司2012/03
20鼓风干燥箱1台101—1℃天津市泰斯特仪器有限公司2012/02/02
3AB
21生物显微镜1台XSP-63宁波湛京光学仪器有限公司2010/11
22臭氧发生器1台CMJ-06成都明日新城环保科技有限2011/05
公司
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主要监视和测量装置检定/校准、保养计划表
编名称校准检定校准单位保养方式保养人
号周期
1PH计1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭、胡萍
2数显粘度计1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭、定期胡萍
预热
3分析电子电子1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭、定期胡萍
天平预热
4电子天平1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭、胡萍
5鼓风干燥箱1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭曾家陶
6电热鼓风干燥1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭曾家陶
箱
7生化培养箱1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭曾家陶
8生化培养箱1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭曾家陶
9电子计重秤1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭王蓉
10均质机1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭王蓉
11生物显微镜1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭王蓉
12单人净化工作1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭王蓉
台
13立式压力蒸汽1年成都市计量监督检定测试院清洁、擦拭王蓉
灭菌器
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主要检验项目及周期
检测频率
检验类别检验项目备注
批检周检月检送检
制程产品鱼排浆水分√
虾饺皮水分√
分种类2次/天
水饺皮水分√
汤圆皮水分√
成品出厂检验项目√
沙门氏菌、金黄√
每周抽检1个品种
色葡萄球菌
带“*”检验项√
目
原辅料化验室目前能检√
测的项目(2011
年9月15日)
车间微生车间空气菌总√
物人员手部菌总、√制程区2人,内包
大肠装8人
台面菌总、大肠√
设备菌总、大肠√
内包材微√抽检2个品种/次
菌总、大肠
生物
锅炉水碱度√周四前
硬度、PH值、碱√周四前
软水
度
生产用水菌总、大肠√
仓库检查仓库检查表√每月15号
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检测指标及执行标准
类别样品名称执行标准检测项目检测方法
水饺类SB/T10412(生制品)菌落总数GB/
汤圆类SB/T10412(生制品)菌落总数GB/
菌落总数GB/T4789。2
包子类SB/T10412
大肠菌群GB/T4789。3
火锅饺类SB/T10379菌落总数GB/T4789。2
火锅肠类SB/T10379(生制品)菌落总数GB/T4789。2
成菌落总数GB/T4789。2
品丸类SB/T10379(生制品)大肠菌群GB/T4789。3
菌落总数GB/T4789。2
菌落总数GB/T4789。2
SC/T3701大肠菌群GB/
鱼排水分GB/T5009。3第一法
菌落总数GB/
SB/T10379
大肠菌群GB/T4789。3
解冻失水率GB16869
冻分割猪肉GB2707
挥发性盐基氮GB/T5009。44
解冻失水率GB16869
挥发性盐基氮GB/T5009。44
冻禽产品GB16869
菌落总数GB/T4789。2
大肠菌群GB/T4789。3
粘度理化项目检验方法汇编
水分GB5497定温定时烘干法
原糯米GB1354大米率理化项目检验方法汇编
料
类碎米率GB/T5503
杂质GB/T5494
杂质GB/T5494
水分GB5497定温定时烘干法
黑米NY/T832
不完善粒GB/T5494
异品种粒GB/T17891—19996。4
食用大豆组吸水率理化项目检验方法汇编
DB11/612
织蛋白水分GB/T5009。3第一法
SB/T10453
(41501型、菌落总数GB/
拉丝型)大肠菌群GB/
水分GB5497定温定时烘干法
粉类(小麦灰分GB5505(550℃灼烧法)
粉)粗细度GB/T5507
湿面筋GB/T5506
糯米粉DB41/T482水分GB5497定温定时烘干法
灰分GB5505(550℃灼烧法)
细度GB/T22427。5
酸度GB/T5517
粘度理化项目检验方法汇编
水分GB/T12087
小麦淀粉GB/T8883酸度GB/T5009。53
灰分GB/
水分GB/T12087
酸度GB/T5009。53
玉米淀粉GB/T8885灰分GB/
粘度理化项目检验方法汇编
原细度GB/T22427。5
料
类水分GB/T12087
灰分GB/T22427。1
食用木薯淀
NY/T875酸度GB12309
粉
细度GB/T22427。5
粘度理化项目检验方法汇编
水分GB/T5009。3第一法
魔芋粉NY/T494灰分GB/T5009。4
粘度理化项目检验方法汇编
水分GB5497定温定时烘干法
大豆分离蛋灰分GB5505(550℃灼烧法)
GB/T22493
白细度GB/T22493
杂质原物料使用标准
杂质原物料使用标准
水分GB/T12087
马铃薯淀粉GB/T8884灰分GB/
细度GB/T22427。5
粘度理化项目检验方法汇编
杂质原物料使用标准
水分GB/T12087
细度GB/T22427。5
变性淀粉暂无标准
PH值按测粘度的取样量,用PH
原计测定
料
类粘度理化项目检验方法汇编
净子纯质率GB/T5494
千粒重GB/T5519
芝麻GB/T11761
水分GB5497定温定时烘干法
杂质GB/T5494
浸浮率总部品检口述方法
杂质GB/T5494
花生仁GB/T1532水分GB5497定温定时烘干法
粒度以PO单为准
水分GB/T5009。3第一法
香菇碎菇体原物料使用标准
虫孔菇杂质原物料使用标准
黑木耳水分GB/T5009。3第一法
不完善粒GB/T5494
红豆NY/T599杂质GB/T5494
水分GB5497定温定时烘干法
芝麻油GB8233水分及挥发物GB/T5528
棕榈油GB15680水分及挥发物GB/T5528
氨基酸态氮GB/T21999
食盐GB/T21999
蚝油GB/T21999
总固形物GB/T21999
挥发性盐基氮GB/T21999
大豆色拉油GB7653-87水分及挥发物GB/T5528
起酥油SB/T10073水分及挥发物GB/T5528
干燥失重GB317
白糖GB317
不溶于水杂质GB317
葡萄糖GB/T20880水分GB/T20884
可溶性无盐固形GB18186
酿造酱油GB18186物
氨基酸态氮GB18186
猪肉精膏QB/T2640水分GB/
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2013年产品度送检计划(2012年的已送完)
送检时间产品类别产品名称检测类别检测单位送检情况
水晶包
带“*”检验
汤圆
速冻面米制品水晶包
汤圆一般检验
2012年1
水饺成都市产品
月和7月
香嫩鱼排质量检测院
分批送检带“*"检验
脆饺
速冻其他制品脆饺
虾味饺一般检验
丸类
带“*”检验一年4组(必需检的),一般检验根据销售需求,随时准备送样