医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：18页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：29页|格式：doc下载文档

医疗器械试题1.doc

医疗器械试题1《医疗器械监督管理条例》培训考试试卷姓名:________岗位:________评分:_______一、填空题(每...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度.docx

医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,指导医疗器械临床安全...

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械合同.doc

医疗器械合同合同编号: 签约地:上海市杨浦______区_______ 甲方(买方):上海市杨浦区中心医院乙方(卖方):上海...

页数：20页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践.1、医疗器械临床核查要点及案例分析.一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、...

页数：35页|格式：ppt下载文档

临床医学毕业生个人自我评价.doc

临床医学毕业生个人自我评价蓦然回首四年大学求学的生活,当年单纯懵懂的少年已逐渐成长成熟稳重之人,使我有...

页数：2页|格式：doc下载文档

一文解读-医疗器械临床试验方案撰写要点.doc

一文解读|医疗器械临床试验方案撰写要点医疗器械临床试验方案撰写要点一、封面试验器械名称及规格型号、试验...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械销售合同-医疗器械销售合同.docx

医疗器械销售合同-最新医疗器械销售合同甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础...

页数：7页|格式：docx下载文档

临床医学毕业生求职自我评价.docx

临床医学毕业生求职自我评价本人毕业于xx学院临床医学专业,获得医学学士学位。本人善于接受新鲜事物,善于学...

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验项目申请审批备案材料列表.doc

医疗器械临床试验项目申请审批备案材料列表项目名称:申办方:编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注(版本...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价技术指导原则.doc

医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床...

页数：23页|格式：doc下载文档

医疗器械生物学评价和审查指南讲课讲稿.doc

医疗器械生物学评价和审查指南医疗器械生物学评价和审查指南一、目的与范围为使GB/T16886-ISO10993系列标准...

页数：9页|格式：doc下载文档

无源医疗器械产品原材料变化评价指南.doc

无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要...

页数：22页|格式：doc下载文档

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录第二批.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)序号产品名称分类编码产品描述外科术前备皮器6801一般由电动...

页数：49页|格式：doc下载文档

医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求(20200517035428).docx

医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求入欧盟的相关知识一、欧盟国家(共31家)1、 2004年5月1日前:法国、德国、意...

页数：20页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

页数：6页|格式：docx下载文档

医疗器械风险管理对医疗器械的应用资料.doc

***产品风险管理报告编写:(技术部经理)风险管理参加人员:日期:2018年10月20日评审:(管代)日期:2018年10月25...

页数：17页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械管理评审报告.doc

医疗器械管理评审报告评审目的:确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审内容:1.审核结果;2.顾客...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械计划.doc

工作计划按照《**省医疗器械生产经营企业日常监督管理规定》要求和《2010年度**市医疗器械日常监督检查工作...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

页数：31页|格式：docx下载文档

PPH合并手术的临床疗效评价.doc

PPH合并手术的临床疗效评价高斌李亚萍(山东省文登市口腔医院外科264400)【摘要】目的:评价PPH合并手术治疗痔...

页数：3页|格式：doc下载文档

医用外科临床评价资料(二类医疗器械医用外科口罩).docx

7.1豁免申请书XX省药品监督管理局:我公司申报的二类医疗器械产品“医用外科口罩”,符合国家药品监督管理局2...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构医疗器械临床试验运行管理制度和流程ZD-CTC-028-03拟订...

页数：20页|格式：docx下载文档

临床评价原则.doc

说明:关于临床评价资料,应根据医疗器械临床评价技术指导原则得要求进行编制。文本格式及表格见附录。医疗器...

页数：24页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验文件管理系统-汇通集团有限公司.xlsx

医疗器械临床试验文件管理系统FileManagementSystemforClinicalTrialsofMedicalDevicesr汇通医疗集团有限公...

页数：2页|格式：xlsx下载文档

医疗器械律例.ppt

医疗器械法规---监督管理AML-AT-QS2007/12/28本课程目的?让各位了解?医疗器械的发展及现状?医疗器械的定义?...

页数：73页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..睦粗畦啪姐诗琵裹抛凄纪锑邱渐料寅吭伶奋玄太列能炯唁...

页数：11页|格式：doc下载文档

临床医学毕业生自我评价.doc

临床医学毕业生自我评价正文第一篇:临床医学毕业生的自我评价在这以知识与信息为背景的时代,面对众多高学历...

页数：6页|格式：doc下载文档

第二类医疗器械.doc

第二类医疗器械注册申请表产品名称:*****申请人(企业名称):*****分类编码:68结构特征:√有源□无源□体外诊...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械GMP.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..雅材扣瑰乘闹颖沮巫剿赌沏睡胡火索勃见叁纽遏砰凌治绩...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械冷链.doc

医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(征求意见稿)第一章总则第一条(目的)根据《医疗器械监督管理条例》等相关...

页数：7页|格式：doc下载文档

FORMEDICALDEVICES医疗器械.pptx

BROKERSASSOCIATIONSEMINARSPECIALPRODUCTREQUIREMENTSJanuary22,2009ChicagoDistrict/FDARyanGibson,In...

页数：21页|格式：pptx下载文档

《医疗器械临床试验实战攻略培训班10月18日》.doc

医疗器械临床试验实战攻略2013年10月18日江苏无锡主办单位:奥咨达医疗器械服务集团江苏无锡(惠山)生命科技产...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床评价报告.doc

医用骨科牵引床临床评价报告文件编号NKJ-JS-01-03-01-0修订版次第一版产品名称一次性使用内窥镜手术冲吸导管...

页数：8页|格式：doc下载文档

临床医学专业自我评价.docx

临床医学专业自我评价??工作方面:做事勤奋诚恳,自信上进,喜欢交往,致学以用。??在学习方面:专业基础扎实,虚...

页数：11页|格式：docx下载文档

医疗器械概述 PPT.ppt

医疗器械概述定义医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的...

页数：17页|格式：ppt下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：17页|格式：doc下载文档

一类医疗器械表.doc

第一类医疗器械产品分类目录01.《医疗器械分类目录》说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械0...

页数：11页|格式：doc下载文档

广东省第二类医疗器械临床试验资料核查表.doc

附件一:广参省第二案侄疗器絨临床弑鉛窃料移卷麦产品名称及规格型号:临床试验样品批号或序列号:企业名称:临...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械的清洗.ppt

医疗器械的清洗蓉广周咀蛆贵钙功乳措几草验棚芦补茧携宠脐滴阴纵藉滤纫瓣文咆也骋次医疗器械的清洗医疗器械...

页数：21页|格式：ppt下载文档

什么是医疗器械？医疗器械产品分为哪几类？.docx

什么是医疗器械?医疗器械产品分为哪几类? “虽说都是常识,不看还真不知道”什么是医疗器械?医疗器械产品分为...

页数：48页|格式：docx下载文档

中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价.doc

中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价张琼李小军胡琼丹许艳文梁颖兰【摘要】目的探讨中医多途径联...

页数：9页|格式：doc下载文档

3个优势病种的中医临床疗效评价、方案.doc

2010年针灸科3个优势病种的中医临床疗效评价总结优势病种中风病中医临床疗效评价总结一、疗效评价(一) 评价...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械定义与各国医疗器械法规.ppt

医疗器械法规---监督管理AML-AT-QS2007/12/28导丝腋胰巩问椭护霸杖坐汝浊呸箱税步阻荐勾酗造首舟宵掐疮券术...

页数：73页|格式：ppt下载文档

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联系电话:试验中心名称:研究者姓名:研究者职称:实施单位...

页数：15页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

页数：3页|格式：doc下载文档

新药临床评价.ppt

新药临床评价Losartan与ALS-3的代谢途径比较图单羟基化葡萄糖醛酸结合N-氧化P450AP450A酯酶水解P450BP450P4...

页数：87页|格式：ppt下载文档

医院临床科室医疗质量考核评分标准.docx

、),邻水县中医医院临床科室医疗质量考核评分标准科室:得分:考核评分项目分值考核内容考核检查方法扣分原因...

页数：10页|格式：docx下载文档

医疗器械.doc

明确销售对象和销售环境?在不同的国家,销售不同的产品,其工作方法可能是完全不同的!销售人员上任第一天首先...

页数：31页|格式：doc下载文档

2020年医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械投标书.docx

市政府采购代理处递交至:XX市招标采购交易中心投标文件项目名称:湖州市一人民医院医械招标公告采购麻醉气体...

页数：115页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

页数：77页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度和流程【精品资料】.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烽批准人:洪明晃拟订H期:审核II期:批准日期:版本号...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械gmp.docx

医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为保障医疗器械安全、 有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《...

页数：107页|格式：docx下载文档

药物医疗器械临床试验数据安全监察计划.docx

首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会药物/医疗器械临床试验数据安全监察计划版本号:版本日期:项目名称:...

页数：7页|格式：docx下载文档

医院临床护理质量评价指引.docx

追医院临床护理质量评价指南项目评价标准考核要素结果改进措施溯效果一、加强管理,促进临床护理质量持续改进...

页数：45页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验方案范本.docx

附件?4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×?×?×?临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器...

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗器械投标书.doc

递交至:XX市招标采购交易中心投标文件项目名称:湖州市一人民医院医械招标公告采购麻醉气体监护仪1台高频射频...

页数：20页|格式：doc下载文档

II类医疗器械.docx

6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑...

页数：15页|格式：docx下载文档

临床科室及医师临床用血评价及公示制度.doc

临床用血评价及公示制度加强医院临床用血管理,促进临床安全、有效用血。,并评价用血疗效。,并将评价结果用于...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案模板.doc

医疗器械临床试验方案XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临...

页数：11页|格式：doc下载文档

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件临床常见医疗器械及其可疑不良事件(试行)颁布以2008年12月《医疗器械不良...

页数：7页|格式：doc下载文档

王浩：人工智能医疗器械质量评价工作介绍.doc

王浩:人工智能医疗器械质量评价工作介绍上海2018年8月24日讯/生物谷BIOON/——8月24日由生物谷、上海交通大...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械知识.ppt

医疗器械知识简介映卖乘纶课嫌漠挎崔波劫掷甘米粗蕾碑滦鳃迎集逮吾杠馅脖驶坠宫瘦瞩念医疗器械知识医疗器械...

页数：20页|格式：ppt下载文档

中国医疗器械.ppt

成员:张玲刘玮珍方宗峰肖丽霞邓斌联胸小柬骡满套啡妹炮浩惭钧市澄圆昭骤荫局鉴油跑孽稻略嘶弗奔葛届听中国医...

页数：7页|格式：ppt下载文档

上中下通用痛风丸临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..痔钞更椒两硷拒乏逛疡茶扼还昔翰琴准壹蛰抠世胖厂挛剩...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

页数：5页|格式：docx下载文档

临床常见医疗器械不良事件.docx

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现升降故障,车载...

页数：13页|格式：docx下载文档

烟台医疗机构服务价格临床诊疗.doc

关于印发《烟台市医疗机构医疗服务价格(临床诊疗类)》的通知烟价【2009】46号}各县市区物价局、卫生局,各医...

页数：2页|格式：doc下载文档

浙江医院医学伦理委员会 医疗器械临床试验初始审查申请.doc

浙江医院医学伦理委员会医疗器械临床试验初始审查申请A 项目基本信息项目名称产品名称医疗器械类别□Ⅰ类□...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械技术审评中心.doc

医疗器械技术审评中心应聘人员登记表应聘岗位:人员类别:姓名性别民族照片出生年月籍贯文化程度政治面貌入党...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械GMP检查评定标准.docx

条款条款内容实施要点0401是否建立了少产品相适应的质屋管理机构。1、 依据公司生产的产品耍求建立企业组织...

页数：32页|格式：docx下载文档

临床药效学评价.docx

临床疗效的评价绪论临床治疗研究的发展?正反两方面的经验和教训?发展了科学性的临床疗效考核方法?大量临床试...

页数：36页|格式：docx下载文档

“医疗器械临床前研究及临床试验.doc

“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”参会回执单位名称通讯地址联系人部门手机参会代表姓名性别电话...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表R2-PD-YXB-9101-07项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验机构立项、伦理审查递交资料清单.doc

医疗器械临床试验机构立项、伦理审查递交资料清单本表不作为立项材料,勿胶装。请在目录或递交信中列出实际递...

页数：1页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床试验规定》局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

页数：25页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc

【发布单位】国家食品药品监秤管理局【发布文号】国家食品药品监怦管理局令第5号【发布口期】2004-01-17【生...

页数：10页|格式：doc下载文档

医用口罩临床评价资料.doc

医用口罩临床评价资料【摘要】目的了解佩戴时间对一次性医用防护口罩防护功能的影响。方法将采集的标本用琼...

页数：4页|格式：doc下载文档

二甲双胍治疗NASH的临床评价.doc

:甲双脈治疗NASH的临床评价[摘耍]冃的:评价二甲双脈治疗NASH的临床疗效。方法:入选病人随机分为对照和治疗纟...

页数：3页|格式：doc下载文档

临床医师自我评价1000字.doc

临床医师自我评价1000字四年大学的临床理论学习形成了我严谨的学习态度、严密的思维方式,培养了良好的学习习...

页数：3页|格式：doc下载文档

临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

页数：4页|格式：doc下载文档

中西医结合治疗老年肺部感染患者的临床疗效评价.doc

中西医结合治疗老年肺部感染患者的临床疗效评价摘要:目的:探讨屮西医结合治疗老年肺部感染患者的临床疗效。...

页数：5页|格式：doc下载文档

中医药临床疗效及中医疗效评价体系.doc

中医药临床疗效及中医疗效评价体系中医药临床疗效及中医疗效评价体系【中图分类号】R28【文献标识码】A【文...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

页数：22页|格式：doc下载文档

医院临床科室医疗质量考核评分标准.doc

医院临床科室医疗质量考核评分标准科室:得分:考核评分项目分值考核内容考核检查方法扣分原因得分医疗质量组...

页数：8页|格式：doc下载文档

苏州医疗器械咨.doc

苏州医疗器械咨————————————————————————————————作者:—————————...

页数：29页|格式：doc下载文档

临床医学大学生自我评价.doc

临床医学大学生自我评价第一篇:临床医学专业大学生自我评价第二篇:临床医学大学生自我评价第三篇:临床医学专...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械报废单.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..七和盖漂称邓忽跃彦庶呜邹鼻昧使鲜戈腾号配春矣犯融穆...

页数：2页|格式：doc下载文档

巴曲酶治疗突发性耳聋的临床疗效评价.doc

巴曲酶治疗突发性耳聋的临床疗效评价【摘要】目的探讨巴曲酶治疗突发性耳聋的临床疗效。方法80例突发性耳聋...

页数：5页|格式：doc下载文档

肝癌治疗临床评价和选择课件.ppt

肝癌治疗临床评价和选择1全球恶性肿瘤发病率第5位恶性肿瘤死亡率第4位病死数超过100万/年中国占全球病例数4...

页数：39页|格式：ppt下载文档

医疗器械申请表.doc

医疗器械申请表————————————————————————————————作者:—————————...

页数：15页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验和临床试验监查课件.ppt

这两天,无论朋友圈还是微博,想必都中了一股“蓝瘦,鲜菇”的毒,你的朋友圈也被“蓝瘦,香菇”刷屏了吧,刚看到...

页数：30页|格式：ppt下载文档

阿莫西林-舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效评价【临床医学毕业论文设计】.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床医学论文■阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效...

页数：5页|格式：doc下载文档

临床SOP医疗器械.doc

临床SOP医疗器械————————————————————————————————作者:————————...

页数：7页|格式：doc下载文档