GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分： (1).pdf

教科版六年级下册《品德与社会》期末试卷(一) 一.填空 50% 1.体育比赛需要(运动员)之间的合作;研究开发新产...

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医疗器械分类目录,第二类医疗器械(2015)资料.pdf

医疗器械分类目——第Ⅱ类(2015 ) 第 1 页共 21 页医疗器械分类概述—第Ⅱ类器械(2015 ) 作为 II 类医疗器械...

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中医药治疗艾滋病临床疗效评价标准初步地研究.pdf

中医药治疗艾滋病临床疗效评价标准的初步研究中医药治疗艾滋病临床疗效评价标准的初步研究中文摘要 1 目的自...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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山东山东山东山东新华医疗器械新华医疗器械新华医疗器....pdf.pdf

1 山东山东山东山东新华医疗器械新华医疗器械新华医疗器械新华医疗器械股份有限公司股份有限公司股份有限公...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc.doc

1 医疗器械临床使用安全管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作, 降低医疗器械临床使...

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医疗器械不良反应的循证评价（李幼平） .pdf.pdf

1 1 李幼平王莉文进喻佳洁周帮旻杨晓妍 The Chinese Cochrane Centre 卫生部中国循证医学中心循证医学教育...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》征求意见稿.doc.doc

1?食药监械函〔 2012 〕 68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 国家食品药品监督管理局二...

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10 医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2003 年...

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广州医疗器械展.华南医疗器械展.广州家庭医疗器械及保健品展.doc

TO: FROM : 张翠玉 13527798861 2013 华南国际家庭医疗器械暨保健器械展览会邀请函同期主办:医院装备展览会...

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家用医疗器械.doc

家用医疗器械家用医疗器械广州凯康医疗电子科技有限公司整理提供,广州凯康医疗电子科技有限公司位于广州市国...

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临床常见医疗器械不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件 2008 年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我...

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湖南省临床用药医疗质量控制与评价标准.doc

湖南省临床用药医疗质量控制与评价标准为加强全省各级医疗机构临床用药管理工作,促进临床合理用药,保障人民...

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GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分： (1).pdf.pdf

Preamble This paper is a revision and update of the mendations devel - oped following the 1st (Vien...

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医疗器械.doc

医疗器械医疗器材可用哪些药消毒? 医疗器材可用哪些药消毒?医疗器材消毒常用药品有环氧乙烷、福尔马林、过氧...

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临床用药医疗质量控制与评价标准.doc

临床用药质量控制与评价标准抗菌药物临床应用管理规定: 为促进我院抗菌药物合理使用,保证临床用药安全、有效...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械分类.doc

1 6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1 医用缝合针(不带线) Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、...

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【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号) 2004 年01月17日发布医疗器械临床试验规定第一题为加强对医疗器械临...

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医疗器械临床试验病例表1讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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医疗器械换证.doc

附件 3: 《医疗器械经营企业许可证》(换证)申请表企业名称注册地址标注使用面积邮政编码经营范围二类□三类...

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银屑病中医临床疗效评价方法的概况与展望.pdf

第14卷第2期 V01.14 No.2 中医药导报 Guiding Journal ofTCM 2008年2月 February.2008 银屑病中医临床疗效评...

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二类医疗器械临床豁免目录精要.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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医疗器械临床评价技术指导原则附件资料.docx

— 1—啊附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、...

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医疗器械临床评价技术指导原则(2015第14号通告)资料.docx

— 1—啊附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、...

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医疗器械注册研究资料生物相容性评价实例..docx

5.2 生物学评价研究 1 、评价的依据和方法生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材...

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MGH规范化电针治疗方案的临床疗效评价.pdf

中文摘要乳腺增生病是乳房疾病中发病率较高的疾病之一, 近年来随着生活节奏的加快, 社会压力的不断增加, 其...

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免于临床的二类医疗器械名单2014.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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2010临床疗效评价-课件（PPT·精·选）.ppt

2016-12-29 1临床疗效评价研究王重建公共卫生学院流行病与卫生统计系 E-mail:tjwcj2008@zzu. 2016-12-29 2 ...

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二类医疗器械.docx

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第号).doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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医疗器械技术审评实施程序.ppt

医疗器械技术审评实施程序综合业务处:张世庆 2 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心中心职能及相关...

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临床常见医疗器械不良事件参考表.doc

临床常见医疗器械不良事件参考表一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障,车...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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仲志真(医疗器械临床试验)-课件（PPT·精·选）.ppt

《《医疗器械的临床试验医疗器械的临床试验》》单元单元11 医疗器械临床试验的法律、法医疗器械临床试验的法...

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《第三类医疗器械免临床目录》-2014年10月1日起施行.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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中医药治疗艾滋病临床疗效评价标准的初步及研究.pdf

中国中医科学院硕士学位论文中医药治疗艾滋病临床疗效评价标准的初步研究姓名:王玉贤申请学位级别:硕士专业...

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医疗器械公司医疗器械经营质量管理文件.doc

枣庄市欧健医疗器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-2010第一版第0次修改此文件仅供枣庄市欧健医疗器械有限公司使用,未...

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医疗器械企业发展面临四大瓶颈.doc

湖南泰瑞医疗科技有限公司客服电话:400- 625- 0731TEL:0731-82742552FAX:0731-82742553E-mail:techray@:湖南...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

设备科制度汇编大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制1医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强...

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二类医疗器械临床豁免目录..doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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医疗器械临床试验规定.DOC.doc

《 医疗器械临床试 验规定》(局 令第5号 )国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于20...

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医疗器械的包装.ppt

医疗器械的包装上海海河商务咨询有限公司医疗器械的包装–介绍–分类?1级包装–直接与医疗器械接触的包装,保...

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2013年_《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿).doc

专业专心专注专业资料参考首选《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)第一章总则第一条为了保护医疗器械...

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医疗器械题库.doc

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对...

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医疗器械销售.doc

一、销售技巧1、初次拜访。第一步,想方设法搞到一些目标医院的一手资料,比如医院等级、医院规模、年营业收入...

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医疗器械经营.doc

范本1卷内目录注:申报材料按目录顺序装订成册,每页需法人签字医疗器械经营企业申办编号内容页码1黑龙江省食...

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医疗器械注册.ppt

医疗器械注册1、准备资料2、流程要求3、报告要求4、分析报告广州蓝韵医药研究有限公司研发部 注册资料...

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医疗器械分类.doc

6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc

守氢须掣淫烙岸舀谈羞令已蜀畦估序抵秸徐耘默狐龟悸棱匆博署抬胞咕耙从渴泳忽饺稻契霍懦接讣笑韵焰嚣党寸意...

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DRGs在临床服务绩效和医疗质量评价中的应用.pdf

论文作者签名:盈焯日期:指导教师签名:』銎垒匕帽医科大学研姓学位论文独创性声明㈣㈣煳论文作者签名:亟整盥...

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头电针治疗血管性痴呆的临床疗效评价.pdf

中文摘要基的;采麓随税辩照试验的方法,讲究运霜头电锌治疗血管性痴呆的犒床疗效,方法:终甥灭试骏熬铡惠嚣辕...

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可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录.doc

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可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录12011.doc

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构建中医临床疗效评价体系的探讨.doc

构建中医临床疗效评价体系的探讨2006年l0月第23卷第5期Oct.2006,Vo1.23No.5天津中医药TianjinJournalofTrad...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-。.doc

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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免于临床II类医疗器械目录。.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于临床II类医疗器械目录..doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座.ppt

医疗器械管理规范陈爱娣—医疗器械产业入门讲座之一讲座内容概述1. 讲座目的让同学了解与医疗器械有关的法律...

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可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录.doc

晦讳肿史犁媚肝饥换腥慑筑幌坚箱谆肢彦埔钾摧主蹈长攫漫酱空嘶捞糊玲纬廓手凌椎箭桅姚阑践糊足秃奔达辑泛爹...

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医疗器械知识.ppt

医疗器械知识简介勺榆兴唯丙戒酷迎泽程梆翅嘶胳切褒普哑庚爆涝坪船酝蕾萝忱戈贸找胡囊医疗器械知识医疗器械...

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可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录.doc

谦溢鱼诱君戌焰兼著锡沏塌鼠骏税岗航甥持吻沈焰侦认德悦啥若流尝拣页尾糜陈膳读姐淫梆乎岳柜驻嚏虐络踌踪昼...

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基于帕金森病中医临床疗效评价研究.pdf

The Study of Clinical Evaluation of Curative Effects On theFoundation of Parkinsons DiseaseSpecialit...

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医疗器械自查表.doc

附件1:医疗器械经营企业监督检查表企业名称注册地址仓库地址法定代表人负责人质量管理人联系电话传真E-mail...

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医疗器械参考一.doc

附件1:黄岩区乡镇卫生院以上医疗机构医疗器械规范化管理设置标准第一章人员组织第一条医疗机构必须明确本单...

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论标准在医疗器械评价系统中的作用.doc

论产品标准在医疗器械评价系统中的作用徐研偌对医疗器械产品结构、规格、性能(包括安全性和有效性)和检验方...

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医疗器械说明书.doc

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》国家食品药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书、标签和包装...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临床使用安全管理规范30016.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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ProTaper手动镍钛器械预备根管术后疼痛的临床评价.pdf

?万方数据手动镍钛器械预备根管术后疼痛的临床评价????根管治疗是牙髓炎和根尖周病首选的治疗方就诊次数的增...

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中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价.doc

中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价[摘要]目的分析中医辨证论治慢性肾小球肾炎的疗效。方法选取该院...

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医疗器械的分类.doc

医疗器械的分类ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性...

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医疗器械附件.doc.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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中医辨证治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价.doc

中医辨证治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价【摘要】目的分析中医辨证在冠心病心绞痛患者中的临床治疗效果。方...

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中医临床研究结题质量评价.pdf

中文摘要近年来,国家加大了对中医药事业发展的扶持力度,设立了多项中医药临床术和活动。在中医临床研究中,质...

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眩晕症中医证候相关因素与疗效评价临床研究.pdf

中文摘要眩晕是临床上的常见病症,是一种运动性或位置性幻觉,是机体对空间定位和重力关系体察能力的障碍,或者...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

转发卫生部关于印发《<医疗器械临床使用安全管理规范(试行)>的通知》的通知县属各医疗卫生单位:现将卫生部关...

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医疗机构医疗器械临合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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医疗器械生产质量管规范无菌医疗器械.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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循证医学与临床经济评价.ppt

循证医学与临床经济评价东南大学附属中大医院心内科陆静临床医师与病人:临床医师的关注:诊断措施是否能获得...

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医疗器械生产质量管规范植入性医疗器械.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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新药临床评价.ppt

新药临床评价阳国平中南大学湘雅三医院临床药理中心Losartan与ALS-3的代谢途径比较图单羟基化葡萄糖醛酸结合...

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最新精品《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械.doc

附件12014年中央补助地方加强无菌和植入性医疗器械监管项目生产企业重点监督检查品种目录具体品种一次性使用...

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湖南省临床用药医疗质量控制与评价标准.txt

为加强全省各级医疗机构临床用药管理工作,促进临床合理用药,保障人民群众用药的安全性、经济性、有效性,避免...

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医疗器械生物相容性评价要求.ppt

医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886)生物相容性一、定义医疗器械:依据ISO10993.1定义:制造商的预...

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医疗器械采购合同：医疗器械采购合同.doc

医疗器械采购合同:医疗器械采购合同以下是本人为大家整理的关于《医疗器械采购合同:医疗器械采购合同范本》...

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一类医疗器械表.doc

第一类医疗器械产品分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械...

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PPH术治疗环状混合痔临床评价.doc

PPH术治疗环状混合痔临床评价(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)【摘要】目的评价痔上黏...

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简易呼吸器的临床3.3医疗版最新.ppt

简易呼吸器的临床应用教学目标概述结构工作原理注意事项操作程序清洁与消毒结构结构简单,操作迅速方便,易于...

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医疗器械临床试验与临床试验监查.ppt

医疗器械临床试验与临床试验监查公司名称培训师2什么是医疗器械临床试验?问题?什么是临床试验“监查”?临床...

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临床核医学的放射防护与评价.ppt

临床核医学的放射防护与评价广东省职业病防治院王新永一、概述临床核医学使用的放射性核素,通称放射性药物,...

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临床诊疗类医疗服务项目和价格培训..ppt

临床诊疗类医疗服务项目和价格政策培训会临床诊疗类文件的解读关于项目 ——文件第一条文件内的项目不得参...

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