3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________3、医疗器械临床...

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医疗器械法规.ppt

医疗器械法规---监督管理AML-AT-QS2007/12/28蟹诱猎漂揣拔昔藩遭机晌魁掣会梅俏胜闯木芦躁统屠苏每做接苛阴...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

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同品种医疗器械临床评价报告.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行...

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医疗器械（体外诊断试剂）临床试验申请表.doc

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医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨摘要:旨在探究...

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医疗器械临床试验方案范本「精编推荐].doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXX...

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医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)一、 ...

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医疗器械临床应用质量安全监督管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)第一...

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临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2012年度临床疗效评价一、2012年度优势病种中医药运用...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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临床常见医疗器械不良事件汇总手册.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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临床常见医疗器械不良事件.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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临床医生工作自我评价与临床实习医生自我鉴定汇编.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床医生工作自我评价与临床实习医生自我鉴定汇编临床...

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北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

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医疗器械自查表.doc

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.北京市医疗器械使用...

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医疗器械临床评价技术指导原则---(2015年第14号).docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.关于发布医疗器械临...

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.附件医疗器械临床评...

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中医临床疗效评价方法的建立.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..中医临床疗效评价方法的建立【关键词】中医临床;疗效评...

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中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考中啓医药的有...

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《医疗器械产品临床试用暂行规定》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械产品临床试用暂行规定》国药器监字(1996)第...

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临床试验疗效的评价.doc

疗效的评价疗效可通过比较病人治疗前后病情的变化来评价。在治疗进行过程中也可评价,以确定病人病情改善的程...

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[精品]秩和比法综合评价我院临床专业医疗发展.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..秩和比法综合评价我院临床专业医疗发展秩和比法综合评...

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[精品]国内医疗器械临床研究.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国内医疗器械临床研究国内的医疗器械临床研究很不规范...

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腰腿痛合剂临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..腰腿痛合剂临床疗效评价[摘要]目的:观察腰腿痛合剂的临...

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医疗器械的清洗.ppt

医疗器械的清洗绩方仟条嗅同掇嫂贷闲犊死哺惰醒艺及镑慕认崎曾皑扮提峭宿浸狂估争尘医疗器械的清洗医疗器械...

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医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)广东省医疗器械专业委员会梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品...

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医疗器械--风险管理对医疗器械的应用..doc

YYT 3620八S19120/01-03O 47;00中的应用,集中在对设计目的的偏离,医疗器械的开发者也可有几种选择的应用。H...

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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法.ppt

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,根...

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中国医疗器械.ppt

成员:张玲刘玮珍方宗峰肖丽霞邓斌费瘟游中衔怔神邻咨榔疑忙祸耘帧盈陶押恫舅闲榔基振弧怔扭如般秉浦烹中国医...

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医疗器械临床试验现场核查要点.pptx

医疗器械临床试验现场核查要点医疗器械临床试验数据真实性合法性核查第一批结果公布撤回企业公告第一批抽查...

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术中加用放疗治疗胃癌的临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..术中加用放疗治疗胃癌的临床疗效评价作者:斯诚管鸣王震...

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医疗器械临床试验整体流程和其和药物临床试验的不同点-PPT医学课件.ppt

目录010203医疗器械医疗器械临床试验的流程医疗器械与药物临床试验区别点医疗器械定义医疗器械是指单独或者...

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医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本————————————————————————————————作者:————...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械临床试验规定.doc

【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第5号【发布日期】2004-01-17【生...

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临床常见医疗器械与可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来.我省...

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医疗器械制度.docx

22.14 医疗器械临床使用管理制度为加强我院医疗设备、医疗耗材的使用管理,提高设备利用率和使用安全,降低医...

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

附件?1医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)1、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再...

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临床试验疗效的评价.docx

疗效的评价疗效可通过比较病人治疗前后病情的变化来评价。在治疗进行过程中也可评价,以确定病人病情改善的程...

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医疗器械课件.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械第一节医疗器械召回管理办法1.《医疗器械召回...

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［医学］医疗器械注册审评概述、审评问题分析及医疗器械技术审评模式变化.pptx

医疗器械注册审评概述、审评问题分析及医疗器械技术审评模式变化目录一、医疗器械注册审评概况二、医疗器械...

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［医学］医疗器械技术审评实施程序.ppt

医疗器械技术审评实施程序中心职能及相关情况介绍1.境内医疗器械第三类产品的技术审评;2.进口医疗器械第二类...

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［医学］医械临床技术评审.ppt

医械临床技术评审一、中心简介:中心职能负责对申请注册的进口医疗器械产品进行技术审评负责对医疗器械新产品...

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医疗器械表格.doc

医疗器械表格质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品...

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8临床评价资料.doc

8临床评价资料附1申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械对比表对比项目目录中医疗器械申报产品差异性支持...

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XX县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告.doc

XX县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告XX县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告植入性医...

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ISO-14155-2-2003人体用医疗器械临床调查 第2部分：临床调查方案.doc

ISO-14155-2-2003人体用医疗器械临床调查第2部分:临床调查方案ISO14155-22003人体用医疗器械临床调查第2部分...

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临床常见医疗器械与可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来.我省...

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医疗器械申请表.doc

医疗器械申请表编号:《医疗器械经营企业许可证》审批表企业名称:经营地址:组织审查部门:申请日期:年月日陕西...

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医疗器械合同.doc

医疗器械合同甲方(需求):____________乙方(供方):____________为了保护甲乙双方的合法权益,根据《中华人民共...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械的清洗.ppt

医疗器械的清洗埂瘫顾越场分浸寨力认光跪沼躇猾灼疥搪阶哥挠兽唬篆七悬闯佑务逛君褒医疗器械的清洗医疗器械...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度(1) 按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》有关规定,实行...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)医疗...

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医疗器械定义与各国医疗器械法规.ppt

医疗器械法规---监督管理AML-AT-QS2007/12/28恫搜扦泣质伊亿悼多棕藩毯树矢你士佩淄良金睬祥抖告搏匙失庭们...

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精神疾病专科临床医疗质量控制和评价标准.docx

南昌市精神疾病专科临床医疗质量控制与评价标准患者安全目标管理(一)总分值:20分求要量质标分患者身份标识及...

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三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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医疗器械监管.ppt

我国医疗器械监督管理概况国家食品药品监督管理局医疗器械司王兰明2008年5月8日北京裙阵墩咕通簿痴闯堵喊四...

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医疗器械GLP与医疗器械生物学评价.docx

医疗器械GLP与医疗器械生物学评价王雪,张,宋捷,王欣,胡燕平,李波,王军志仲国药品生物制品检定所国家药物安全...

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医疗器械1.doc

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)国食药监械[2009]835号【2009年12月16日发布】按照...

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医疗器械监督管理条例-医疗器械技术审评中心.doc

国食药监械〔2012〕220号附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求附件:医疗器械检测资格认可范围及限制要求...

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20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜.docx

关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、医疗器械临床试验开始前,申办者应当填写...

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医疗器械说明书.doc

国家食品药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品...

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医疗器械培训.doc

选择题(每题2分,只有一个正确答案,选错、不选或多选均不得分,但不倒扣分)。1、医疗器械广告应当经哪级以上人...

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医疗器械法规.ppt

医疗器械法规---监督管理AML-AT-QS2007/12/28牲炬车宦梁寨焰波庞茧枕损千酌均迂椭毅脐毅敲劝砒抑态著惹李谎...

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人工心脏瓣膜临床试验基本要求-医疗器械技术审评中心.doc

人工心脏瓣膜临床试验基本要求(草案)前言本文件是针对已符合人工心脏瓣膜国家标准要求的人工心脏瓣膜产品,在...

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医疗器械合同.doc

医疗器械合同合同编号:签约地:上海市杨浦______区_______甲方(买方):上海市杨浦区中心医院乙方(卖方):上海汉...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法.doc

(送审稿2004年9月27日修订)第一章总则第一条为加强对上市医疗器械的监督管理,规范医疗器械不良事件监测和再...

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医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点.ppt

浅谈医疗器械临床试验整体流程及其与药物临床试验的不同点文涛2017.5.10目录010203医疗器械医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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药物临床试验机构受理审查表医疗器械用.doc

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)项目名称: 项目编号: 申办者:CRO:专业组:主要研究者: 是否用于临床...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

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医疗器械.doc

袈蒆莅38-7-01_医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发羂膀芁芆芅羇 2009-05-26羂薁膆许可项目名称:医疗器...

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《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定...

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医疗器械分类.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse薃关于指定《医疗器械分类目录》的说明袀一、《医疗器械分...

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医疗器械.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械(材料/设备)不良事件报告制度一、定义????医疗器...

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医疗器械的分类.doc

袅医疗器械的分类肃螈芀ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的芇蒃第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安...

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中医辨证治疗反流性食管炎的临床疗效评价候建.docx

中医辨证治疗反流性食管炎的临床疗效评价候建宝鸡市高新区东社区卫牛服务中心中医内科721013摘要:目的:研究...

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医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..堰电玖奸抵湖痴舜懦睫翁基阻觉梆景犁翻哮拈皮敞孜椒兄...

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医疗器械GMP.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..享汰规姓砧电胸妄镊秩茎略嗣蘸造俊哭拟糙译棉掖并冶参...

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医疗器械临床使用安全事件监测管理制度.doc

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度??医疗器械临床使用安全事件监测管理制度?为加强医院医疗器械不良反应...

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医疗器械产品维多功能牵引床.doc

医疗器械产品《三维多功能牵引床》LXZ-100C型腰椎牵引床使用说明书生产许可证:浙食药监械生产许号注册证号:...

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临床医学 视器.ppt

ans概述一、概念1、感觉器2、感受器二、感受器分类:1、根据位置、接受刺激的来源1)外感受器2)内感受器3)本体...

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医疗器械临床试验试和说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

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医疗器械销售合同：20XX医疗器械销售合同.docx

医疗器械销售合同:20XX医疗器械销售合同这篇医疗器械销售合同:20XX医疗器械销售合同是由整理提供的,请大家参...

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论临床中药治疗腺性膀胱炎的疗效评价.doc

近年来,腺性膀胱炎的检出率有所增加,这与临床医生对该病的重视程度提高有关,第一,对比起西医抗生素药效越用...

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医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

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中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考.doc

中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考中兽医药的有效性已经数千年临床验证,?但由于缺乏科学客观的证据,?...

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