医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械自查表.doc

北京市医疗器械使用单位年度自查报表本单位根据《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,开展自查,填报本表...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度.doc

医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度????为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家《医疗器械监...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

页数：39页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

页数：11页|格式：doc下载文档

临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

页数：39页|格式：doc下载文档

临床医师合理用血评价考核.doc

临床医师合理用血评价考核(临床科室用)评价科室:评价时间:年月医师姓名评价内容输血适应症符合率评价用血申...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

页数：3页|格式：doc下载文档

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

页数：104页|格式：ppt下载文档

医疗器械表格.doc

一、员工培训签到表----------------------------------------------2医疗器械表格1质量记录目录一、员工培...

页数：32页|格式：doc下载文档

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：22页|格式：doc下载文档

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录汇总20171031(1).doc

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第一批)免于进行临床试验的第三类医疗器械目录汇总20171031(1) 免于...

页数：47页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心检潭轿酿督蜘虎幸缨青馏测钠...

页数：104页|格式：ppt下载文档

临床医学专业-经营企业《医疗器械分类规则》和《医疗器械注册管理办法》课件.pptx

《医疗器械分类规则》 《医疗器械注册管理办法》质量部2018年3月医疗器械分类规则第三条本规则有关用语的...

页数：19页|格式：pptx下载文档

临床护理专业-医疗器械法律法规培训系列-医疗器械监督管理条例-2018-03-22.ppt

医疗器械监督管理条例通用医疗器械法律法规系列2医疗器械经营与使用医疗器械生产医疗器械产品注册与备案医疗...

页数：33页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互信任、互利互惠”的原...

页数：40页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械表格.doc

质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录---...

页数：28页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案.doc

医疗器械临床试验备案①对不予备案的资料,说明理由并告知备案人。各受理台资料接受节点②对备案资料不齐全/...

页数：1页|格式：doc下载文档

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验检查要点与判定原则(征求意见稿).doc

附件医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

页数：15页|格式：doc下载文档

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

页数：24页|格式：doc下载文档

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分开展医疗器械质量控制的...

页数：26页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

页数：16页|格式：doc下载文档

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

页数：22页|格式：doc下载文档

医疗器械试题.doc

一、选择题1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )?,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床医学个人简历自我评价.doc

临床医学个人简历自我评价自我评价(一)本人毕业于川北医学院临床医学专业,获得医学学士学位。本人善于接受新...

页数：6页|格式：doc下载文档

个优势病种的中医临床疗效评价、方案.doc

2010年针灸科3个优势病种的中医临床疗效评价总结优势病种中风病中医临床疗效评价总结疗效评价评价标准中医证...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：14页|格式：doc下载文档

国内医疗器械发展面临三大瓶颈.ppt

国内医疗器械发展面临几大瓶颈刚刚过去的一年,我国医疗器械行业发展得有声有色、收获颇多。这既是各方勤奋...

页数：47页|格式：ppt下载文档

医疗器械的清洗.ppt

医疗器械的清洗焙篙条葛甩狈声思是住窒头曼惜绣纸尧短爱寇裁臭箩骇颂儒窍视劈锋疮秉医疗器械的清洗医疗器械...

页数：21页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械表1234.xls

乡镇卫生院基本医疗设备购置费用估算表塔什库尔干县卫生局序号设备名称数量总数量备注瓦恰乡卫生院塔合曼乡...

页数：2页|格式：xls下载文档

医疗器械、手术器械、牙用器械.doc

专业从事医疗器械、手术器械、牙用器械、微创手术系列、各类特殊管类器械、医疗仪器精密零件、公司拥有开发...

页数：1页|格式：doc下载文档

中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价.doc

中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价马刘存河南省安阳市中医院,河南安阳 455000[摘要]目的分析中医辨...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械生物相容性评价要求.ppt

医疗器械生物相容性评价(ISO10993或GB/T16886)克姐刁盛壕弛仕草吹倚腥业醒壳福玄缀椿饰毅罐醉易茸谚铱拌裹谦...

页数：56页|格式：ppt下载文档

肺心病中医临床路径卫生经济学及临床疗效评价研究.doc

英汉对照英文缩写英文全称中文全称Cor pulmonale Chronic pulmonary heart disease 慢性肺源性心脏病CP Cli...

页数：47页|格式：doc下载文档

2010年医疗器械临床合理使用与安全管理.doc

2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案为加强医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理,保障...

页数：34页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床诊疗类非营利性医疗机构医疗服务价格表.xls

附件1:泰安市非营利性医疗机构医疗服务价格表(临床诊疗类)本类说明:1. 本类包括临床各系统诊疗、经血管介入...

页数：134页|格式：xls下载文档

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

页数：4页|格式：doc下载文档

《医疗器械临床使用安全管理制度》.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

页数：47页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

页数：1页|格式：doc下载文档

临床医学专业自我评价.doc

临床医学专业自我评价工作方面:做事勤奋诚恳,自信上进,喜欢交往,致学以用。在学习方面:专业基础扎实,虚心,好...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械FDA培训--国内外医疗器械标准概述.pdf

政法系统主题教育实践活动汇报

页数：114页|格式：pdf下载文档

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械定义与各国医疗器械法规 PPT课件.ppt

医疗器械法规 ---监督管理AML-AT-QS 2007/12/281医学资源本课程目的让各位了解医疗器械的发展及现状医疗器...

页数：73页|格式：ppt下载文档

非临床评价部分.doc

附件血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分(征求意见稿)一、前言本指导原则旨在帮助和指...

页数：22页|格式：doc下载文档

上海医疗器械.doc

附件2:上海市医疗器械生产企业质量信用自查自评表A:企业基本情况企业名称企业类别许可证编号联系电话联系人...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验 ppt课件.ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施第一讲医疗器械临床试验概述一、GCP原则与组织实施二、临床试验实施...

页数：24页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

页数：39页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

页数：22页|格式：doc下载文档

临床医学理论学习的自我评价.docx

临床医学理论学习的自我评价四年大学的临床理论学习形成了我严谨的学习态度、严密的思维方式,培养了良好的学...

页数：11页|格式：docx下载文档

医疗器械投标书.doc

递交至:XX市招标采购交易中心投标文件项目名称:XX市社区卫生服务机构所需医疗器械设备采购标书编号:投标人:...

页数：41页|格式：doc下载文档

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明.doc

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明2012-05-10一、产品概述:该产品是一种依照医疗器械分类目录二类(68...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械清单.doc

医疗器械清单:NICU品名规格数量单位简易呼吸器新生儿硅胶8套输液泵1台高频雾化机2台移动紫外线车2台铝针盒1...

页数：3页|格式：doc下载文档

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

页数：4页|格式：doc下载文档

解读《医疗器械临床试验规定》[新版].ppt

修夸樊煌赞够钓辊粹绽判嘘尤挨隐隐研宴茸或孜脉猿畜糖仑猾尘亿需倒洒解读《医疗器械临床试验规定》解读《医...

页数：38页|格式：ppt下载文档

[整理版]医疗器械.ppt

同志们好毗瘫丑切伙吩当眉诸渝剔碳岭蛹溯林斋译囤骋亦伙据把墟腐脚濒蝗徒敖演医疗器械医疗器械医疗器械管理...

页数：59页|格式：ppt下载文档

[指南]医疗器械临床试验第二讲(张贵元).ppt

冤新腾妊蛙峭氧衙台纯扮卫香寂短粥奥狸失准偶介直蝴刮榴倪捅纪啤环竟医疗器械临床试验第二讲(张贵元)医疗器...

页数：33页|格式：ppt下载文档

医疗器械GMP检查评定标准.doc

条款条款内容实施要点0401是否建立了与产品相适应的质量管理机构。依据公司生产的产品要求建立企业组织机构...

页数：32页|格式：doc下载文档

医疗器械FDA培训--国内外医疗器械标准概述.ppt

国内外医疗器械标准概述上海理工大学医疗器械与食品学院严红剑中国医疗器械标准概况医疗器械标准的分类美国...

页数：116页|格式：ppt下载文档

医疗器械技术审评与临床研究.ppt

医疗器械技术审评与临床研究局5号令第十五条:医疗器械临床试验方案应当包括以下内容:(一)临床试验的题目;(二...

页数：46页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程.doc

医疗?器械?临床?使用?安全?控制?与风?险管?理制?度及?流程??医疗?器械?临床?使用?安全?控制?与风?险管?理制...

页数：2页|格式：doc下载文档

对传统中医药临床疗效评价问题的思考.doc

对传统中医药临床疗效评价问题的思考[关键词] 中国医药学; 结果评价; 临床研究ABSTRACT Clinical effect is...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

页数：32页|格式：doc下载文档

仲志真医疗器械临床试验.pptx

单元1 医疗器械临床试验的法律、法规依据单元1.1 《医疗器械监督管理条例》1.1.1 第二类、第三类医疗器械新...

页数：33页|格式：pptx下载文档

【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

页数：16页|格式：doc下载文档

5医疗器械临床试验规定局令第5号.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗医疗评价体系.ppt

主讲人:赵睿同组人员:陈萍、王星、吴鹏、赵文彧叶海清医疗评价体系评价指标医疗质量评价相关人员评价医疗收...

页数：12页|格式：ppt下载文档

医疗器械人才网.doc

医疗器械人才网——中国最权威的医疗器械人才招聘网站我们的网站医疗器械人才网( 医械英才网)是国内第一家专...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

页数：38页|格式：doc下载文档

临床常见医疗器械及其可疑不良发应.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械说明说.doc

ZCELLUNIT1020Y血球仪使用、技术说明书郑州精科分析仪器股份有限公司郑州市百环路55号邮编301206电话:0371-...

页数：22页|格式：doc下载文档

药品、医疗服务、医疗器械定价.pptx

医药产品定价目录药品定价医疗器械定价医疗服务定价药品定价政府制定、调节价政府定价政府指导定价统一定价...

页数：52页|格式：pptx下载文档

第章中医临床疗效研究与评价.ppt

第十三章中医临床疗效研究与评价(教学时数:4h)临床疗效研究的概述生存或死亡痊愈或未愈有效或无效并发症发生...

页数：54页|格式：ppt下载文档

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

页数：22页|格式：doc下载文档

临床医学求职简历自我评价.doc

临床?医学?求职?简历?自我?评价??临床?医学?个人?简历?自我?评价?一十?分感?谢您?能抽?出时?间垂?阅,?为我?...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床医学毕业生的自我评价.doc

临床?医学?毕业?生的?自我?评价??在这?以知?识与?信息?为背?景的?时代?,面?对众?多高?学历?的求?职者?,作?为...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械生物相容性评价要求PPT课件.ppt

医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886)1生物相容性一、定义医疗器械:依据ISO10993.1定义:制造商的预...

页数：56页|格式：ppt下载文档

医疗器械中英文.doc

医疗器械生产企业管理者代表授权书(企业负责人,以下简称授权人)现代表企业委任为本企业管理者代表(以下简称...

页数：54页|格式：doc下载文档

医疗质量安全综合检查评分表(医疗器械临床合理使用与安.doc

附件1:医疗质量安全综合检查评分表(医疗器械临床合理使用与安...1附件1:医疗质量安全综合检查评分表(医疗器...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

页数：49页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验报告之病例报告表中专业术语.doc

医疗器械临床试验报告之病例报告表中专业术语:病例告之医疗器械临床试验专业术语医疗器械注册管理办法医疗器...

页数：31页|格式：doc下载文档

《江西省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录(2009版)》.doc

产品分类产品种类产????品????名????称备?注6801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)6815注射穿刺器械玻璃注...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

页数：11页|格式：doc下载文档

仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档].ppt

《医疗器械的临床试验》难厨诬瘟众渣函够裤淹昼扩狞葛匡效扇任马牢枝职暮滚办承垮需储离栗脂仲志真(医疗器械...

页数：34页|格式：ppt下载文档

医疗器械行业.ppt

医疗器械行业永信佳禾:./1. 医疗器械行业基本情况经营企业总数市场占比行业发展趋势我国行业发展状况与趋势...

页数：54页|格式：ppt下载文档

医疗器械技术审评实施程序.ppt

医疗器械技术审评实施程序综合业务处:张世庆中心职能及相关情况介绍1.境内医疗器械第三类产品的技术审评;2....

页数：99页|格式：ppt下载文档

医械临床技术评审.ppt

医疗器械技术审评与临床研究国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评二处刘英慧一、中心简介:中心职...

页数：59页|格式：ppt下载文档