解读GB T16886 医疗器械生物学评价 系列标准.pdf

Standard and Testing法规解读《医疗器械生物学评价》系列标准由少华国家食品药品监督管理局济南医疗器械质...

页数：5页|格式：pdf下载文档

《新药临床评价》.ppt

胡晋红第二军医大学长海医院2013.07新药临床试验及评价精品ppt新药的基本概念新药评价的内容新药临床试验的...

页数：80页|格式：ppt下载文档

临床医师专业自我评价范文.doc

临床医师专业自我评价范文在大学的临床理论学习形成了我严谨的学习态度、严密的思维方式，培养了良好的学习...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械不良事件监测与评价.ppt

医疗器械不良事件监测与评价医疗器械不良事件监测与评价医疗器械不良事件监测与评价医疗器械不良事件监测工...

页数：44页|格式：ppt下载文档

医疗器械产品风险分析与评价程序(论文资料).doc

目的为了满足MDD93/42/EEC的要求，依据ISO 14971标准，通过对产品风 险的分析将按产品预期用途使用时，对病...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械不良事件监测和再评价试题.doc

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》试题姓名： 部门： ...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械专营店、隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店《医疗器械经营.doc

医疗器械专营店、隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店《医疗器械经营企业许可证》换发受委托审批范围：医疗...

页数：6页|格式：doc下载文档

临床医学概要8医学影及器械检查.ppt

临床医学概要8医学影及器械检查影像学检查什么是影像学检查?影像学检查是借助一定成像手段，使人体的某些器...

页数：72页|格式：ppt下载文档

医疗器械合同.doc

医疗器械合同甲方(需求)：_________________乙方(供方)：_________________为了保护甲乙双方的合法权益，根...

页数：4页|格式：doc下载文档

2021年医疗器械经营许可医疗器械经销协议.docx

医疗器械经营许可医疗器械经销协议协议签署地：_________协议编号：___________甲方：__市__医疗器械有限企...

页数：3页|格式：docx下载文档

医院临床科室医疗质量考核评分标准.doc

科室:医院临床科室医疗质量考核评分标准得分：考核评分项目分值考核内容考核检查方法扣分原因得分医疗质量 ...

页数：9页|格式：doc下载文档

临床医学自我评价范文三篇.docx

临床医学自我评价范文三篇是XX最新公布的 的具体范文参考文章，感觉很有用处，看完假如以为有帮助请记得收藏...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基...

页数：13页|格式：docx下载文档

药物医疗器械临床试验项目管理知识.pptx

项目知识和项目管理知识项目管理知识项目基本知识项目基本知识一、什么是项目二、项目的基本特征三、项目成...

页数：18页|格式：pptx下载文档

五年临床医学学习的自我评价.doc

五年临床医学学习的自我评价五年临床医学学习的自我评价在大学的临床理论学习形成了我严谨的学习态度、严密...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床医生学生求职自我评价.doc

临床医生学生求职自我评价临床医生学生求职自我评价床医生是医院人力资源最重要的组成部分。以下两篇“临床...

页数：4页|格式：doc下载文档

临床医师专业实习的自我评价.doc

临床医师专业实习的自我评价临床医师专业实习的自我评价在大学的临床理论学习形成了我严谨的学习态度、严密...

页数：3页|格式：doc下载文档

临床医师专业个人自我评价.doc

临床医师专业个人自我评价临床医师专业个人自我评价在大学的临床理论学习形成了我严谨的学习态度、严密的思...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床医学专业学生的自我评价.doc

临床医学专业学生的自我评价临床医学专业学生的自我评价假如你是一们临床医学专业的毕业生，在求职时，如何...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求.doc

入欧盟的相关知识一、欧盟国家（共31家）1、2004年5月1日前：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹...

页数：21页|格式：doc下载文档

中医临床疗效研究与评价.ppt

湖南省医学会理事脑电图与神经电生理学专业委员会名誉主任委员王净净中医临床疗效研究与评价中医临床疗效研...

页数：60页|格式：ppt下载文档

上中下通用痛风丸临床疗效评价.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.育颓仓父宽粉兜邓盈喀香姥遥宁壳胰...

页数：8页|格式：doc下载文档

2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.?试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A．质量管...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格：COＮＣEＲＴ—ＣL实施者：广西威利...

页数：6页|格式：doc下载文档

2021年为规范医疗器械的技术审评工作，确保医疗器械审评工作的科学规.doc

附件国家医疗器械审评教授库审评教授推荐表姓 名性 别2吋近期免冠照片出生年月身份证号学 位技术职称...

页数：5页|格式：doc下载文档

2021年临床医学应届生自我评价.docx

临床医学应届生自我评价本人毕业于**学院**专业，取得**学士学位。本人善于接收新鲜事物，善于学习新兴技术...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械定期风险评价报告模板.docx

医疗器械定期风险评价报告第 次报告产品信息产品名称报告类别报告次数报告日期注册证号有效期持有人名称地址...

页数：7页|格式：docx下载文档

医疗仪器临床应用：第八章 微创器械.doc

第八章 微创器械第一节 内窥镜LaparoscopíaLos Primeros IntentosTrabajo original y propiedad de: Grz...

页数：46页|格式：doc下载文档

医疗仪器临床应用：第五章 医用电磁治疗设备.ppt

第五章 医用电磁治疗设备第1节 电磁生物学基础静电场恒磁场电场、磁场特征电场、磁场内具有能量电磁场电...

页数：85页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的：为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保...

页数：17页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案及报告绝对保密.doc

医疗器械临床试验方案及报告?广州XＸ生物科技有限公司医疗器械临床试验方案产品名称:?型号规格：实施者：联...

页数：10页|格式：doc下载文档

临床医学科研论文撰写与评价.ppt

临床医学科研论文撰写与评价临床医学科研论文撰写与评价临床医学科研论文撰写与评价 第一部分 ...

页数：74页|格式：ppt下载文档

医疗器械生物相容性评价要求专题课件.ppt

医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886)2020/12/91可编辑课件生物相容性一、定义医疗器械：依据ISO1...

页数：56页|格式：ppt下载文档

2021年循证医疗临床证据的资源和评价.ppt

主要内容评价临床研究证据的重要性医学文献的主要类型临床证据的来源最佳临床证据的特征如何高效率阅读医学...

页数：49页|格式：ppt下载文档

临床医生工作自我评价样稿.doc

临床医生工作自我评价我是一名现在工作近三年临床医生。自20xx年7月从xx医学院毕业后即到xx医院参与工作，经...

页数：7页|格式：doc下载文档

临床SOP医疗器械样稿.doc

器械临床试验操作步骤一、试验开启阶段：l?????? 搜集该产品已经有多种资料及样品。理化性质、工作原理、预...

页数：6页|格式：doc下载文档

临床医生工作自我评价.docx

临床医生工作自我评价我是一名目前工作近三年的临床医生。自20xx年7月从xx医学院毕业后即到xx医院参加工作，...

页数：3页|格式：docx下载文档

国内医疗器械发展面临三大瓶颈.ppt

国内医疗器械发展面临三大瓶颈国内医疗器械发展面临三大瓶颈国内医疗器械发展面临三大瓶颈 刚刚过去...

页数：48页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床前动物.ppt

医疗器械临床前动物实验的研究条件和质控概要The research condition & quality control general view of p...

页数：31页|格式：ppt下载文档

医疗器械参数.doc

一、移动双摇病床招标要求规格：2080*900*500（mm)丝杠带有双向空档保护装置床头可轻松拆卸带护栏双摇病床数...

页数：12页|格式：doc下载文档

2021年英文版医疗器械临床试验质量管理基础规范.doc

FG-20XX0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of Chi...

页数：45页|格式：doc下载文档

医疗器械gmp.docx

医疗器械生产质量管理规范第一章　总　则第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根...

页数：17页|格式：docx下载文档

临床医学专业自我评价.doc

临床医学专业自我评价 大学生活就要结束了,大学生活的学习和实践,让我从一个少不更事的学生,接触了社会,脱离...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械表格.docx

****医药有限公司质量管理体系记录表格起草:日期:审核:日期:批准:日期:记录表格目录厅"记录名称记水编p1文件...

页数：90页|格式：docx下载文档

医疗器械临床评估 中英文翻译.docx

CLINICALEVALUATIONREPORT临床评估报告ForProduct:XXXX产品:XXXXDocumentNo.XXXXXXXX文件编号Version:1.0版...

页数：7页|格式：docx下载文档

医疗器械PPT讲解.ppt

医疗器械法规-监督管理S013485AML-AT-QS2007/12/28本课程目的■让各位了解a医疗器械的发展及现状口医疗器械...

页数：73页|格式：ppt下载文档

医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）.doc

附件医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)第一章总则第一条为满足公众临床需要,使临床急需治疗的患者能够尽...

页数：6页|格式：doc下载文档

临床医生自我评价.doc

临床医生自我评价撰写人:___________日期:___________临床医生自我评价大学的临床理论学习形成了我严谨的学...

页数：6页|格式：doc下载文档

医生临床技能等级评价.ppt

内容介绍、医生临床技能等级评价背景及进展二、RBRS介绍三、外科医生临床技能评价试点介绍四、结果分析、评...

页数：47页|格式：ppt下载文档

临床医技科室医疗器械管理小组职责.docx

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械制度.docx

医疗器械经营质量管理制度目录序号文件编号文件名称01DX-QX-ZD-01质量方针、目标管理制度02DX-QX-ZD-02有关...

页数：21页|格式：docx下载文档

北京市临床试验用医疗器械管理指南.docx

北京市药品监督管理局关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知京药监发〔2020〕265号各有关单位...

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械概述.ppt

医疗器械概述定义医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的...

页数：16页|格式：ppt下载文档

医疗器械行业.ppt

医疗器械行业永信佳禾:./1..1.医疗器械行业基本情况经营企业总数市场占比行业发展趋势我国行业发展状况与趋...

页数：54页|格式：ppt下载文档

医疗器械投标书.doc

递交至:XX市招标采购交易中心投标文件项目名称:湖州市一人民医院医械招标公告采购麻醉气体监护仪1台高频射频...

页数：22页|格式：doc下载文档

医院临床科室医疗质量考核评分标准.doc

邻水县中医医院临床科室医疗质量考核评分标准科室:得分:考核评分项目分值考核内容考核检查方法扣分原因得分...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验流程.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管...

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

页数：4页|格式：docx下载文档

肿瘤常用临床疗效评价指标.doc

肿瘤常用临床疗效评价指标1.1生存的疗效评价指标:总生存期(OS,OverallSurvival):是指从随机化(randomassign...

页数：4页|格式：doc下载文档

临 床 营 养 评 价.ppt

临床营养评价河南大学淮河医院王闽营养:是指机体摄取和利用营养物质的过程营养物质:指维持机体正常生命活动...

页数：50页|格式：ppt下载文档

演示文档医疗器械 临床试验启动会.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP;.;*一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重...

页数：12页|格式：ppt下载文档

医疗器械登记表.docx

《医疗机构在用医疗器械设备汇总登记表》填报单位(盖章): 填报日期:购进(来源) 产 品 注 规 格 是否有合 购...

页数：4页|格式：docx下载文档

一类医疗器械临床评价资料(隔离衣).docx

隔离衣临床评价一、产品的预期用途用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。二、产品的预期使用环境隔...

页数：2页|格式：docx下载文档

心血管医疗器械.docx

1相关概念心血管疾病的概念心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的iacentre/factsheets/fs317/zh/统称,泛指由...

页数：41页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验立项递交文件目录.doc

医疗器械临床试验立项递交文件目录专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单序号文件备注...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验合同.docx

要点甲方(委托方、申办方,多为医疗器械生产研发机构)委托乙方(多为医院)进行医疗器械临床试验,并向乙方支付...

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械标识.docx

常见标识序号 符号12345.标题生物风险不得二次使用参考使用说明注:此符号建议读者参考使用说明,以便得到正...

页数：7页|格式：docx下载文档

医疗器械注册证.docx

名称注射穿刺器械.6815注射穿刺器械品名举例 管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针...

页数：15页|格式：docx下载文档

中医医疗器械分类.docx

20中医器械序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01中医诊断设备01脉诊设备通常由...

页数：4页|格式：docx下载文档

接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则.docx

接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿) 一、前言 为了更好满足公众对医疗器械的临床需要,促...

页数：7页|格式：docx下载文档

医疗器械生物学评价.ppt

医疗器械生物学评价1976年美国国会最早立法,授权食品药物管理局(FDA)管理医疗器械,并实行售前审批制度。随后...

页数：77页|格式：ppt下载文档

医疗器械分类1.doc

庚疗器械分类1.1x124生活如海,宽容作舟,泛舟于海,方知海Z宽阔;生活如山,宽容为径,循径登山,方知山之高人;生...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械 临床试验启动会-文档资料.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP1一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要...

页数：12页|格式：ppt下载文档

《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械制度.docx

22.14医疗器械临床使用管理制度为加强我院医疗设备、医疗耗材的使用管理,提高设备利用率和使用安全,降低医疗...

页数：7页|格式：docx下载文档

临床常见医疗器械不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械分类目录医疗器械分类知识.doc

医疗器械分类目录医疗器械分类知识医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具.材料或者其他物...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械记录表.doc

精品文档有限公司XXXXXX首营企业审批表XXX-JL-01-A/0编号:单位名称电话地址邮编许可证号产品注册证调查考察...

页数：80页|格式：doc下载文档

医疗器械软件临床试验部分.doc

医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械生产项目环评.doc

一、建设项目基本情况项目名称云南三鑫医疗科技有限公司医疗器械生产项目建设单位云南三鑫医疗科技有限公司...

页数：110页|格式：doc下载文档

论标准在医疗器械评价系统中的作用.doc

论产品标准在医疗器械评价系统中的作用徐研偌对医疗器械产品结构、规格、性能(包括安全性和有效性)和检验方...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用管理办法.doc

医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗质量,保障...

页数：13页|格式：doc下载文档

临床经济学评价.ppt

临床经济学评价TheChineseCochraneCentre卫生部中国循证医学中心循证医学教育部网上合作研究中心四川大学华...

页数：18页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范解读九完结.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结亲爱的读者朋友们,大家好!从2016年3月25日分享的解读(一)到今...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械制度.docx

文件名称:医疗器械各级质量责任制编 号 :起草部门:质管部起草人:审阅人:批准人:王许力起草日期:批准日期:执...

页数：19页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验流程.docx

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》 (局令第5号)的要...

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验文件管理系统-汇通集团有限公司.xls

医疗器械临床试验文件管理系统FileManagementSystemforClinicalTrialsofMedicalDevicesr汇通医疗集团有限公...

页数：2页|格式：xls下载文档

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我省...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检杏评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

页数：12页|格式：doc下载文档

无源医疗器械.ppt

无源医疗器械1精选ppt一、概述定义其作用力或效力直接由人体自身或重力作用,而不是依靠电能或其他外部能源产...

页数：81页|格式：ppt下载文档

临床常见医疗器械不良事件.docx

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现升降故障,车载...

页数：13页|格式：docx下载文档

无菌医疗器械.doc

附件1无菌医疗器械(征求意见稿)第一部分范围和原则1.1无菌医疗器械是指通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械分类.pdf

管理名称品名举例类别医用缝合针(不带线)Ⅱ手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀基础...

页数：24页|格式：pdf下载文档

医疗器械投标书.docx

递交至:XX市招标采购交易中心投标文件项目名称:XX市社区卫生服务机构所需医疗器械设备采购标书编号:投标人:...

页数：41页|格式：docx下载文档

内外合治法治疗小儿肺炎临床疗效评价.docx

内外合治法治疗小儿肺炎临床疗效评价【摘?要】目的评价小儿肺炎治疗使用内外合治的具体效果。方法随机抽取我...

页数：3页|格式：docx下载文档

心力衰竭治疗药物的临床疗效评价.doc

心力衰竭治疗药物的临床疗效评价张朕华,等?心力衰竭治疗药物的临床疗效评价?2011年第32卷第7期综述评论?综述...

页数：43页|格式：doc下载文档

f2医疗器械临床试验方案.doc

附件2:? 医疗器械临床试验方案? 产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别:? 临床...

页数：5页|格式：doc下载文档

临床医学布地奈德雾化治疗急性喉炎疗效评价.doc

XX大学毕业论文布地奈德雾化治疗急性喉炎疗效评价2014年6月25日布地奈德雾化治疗急性喉炎疗效评价作者:任尚...

页数：4页|格式：doc下载文档

中成药治疗高血压的临床疗效评价.doc

中成药治疗高血压的临床疗效评价首席医学网2007年01月27日21:00:29Saturday作者:崔宏,崔志刚,武淑英【关键词...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械生产项目环评.doc

一、建设项目基本情况项目名称三鑫医疗科技医疗器械生产项目建设单位三鑫医疗科技法人代表万小平联系人蔡小...

页数：63页|格式：doc下载文档