医疗器械规程.docx

医疗器械操作规程目录文件管理操作规程医疗器械采购操作规程医疗器械验收操作规程医疗器械养护操作规程销售...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考.doc

中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考中兽医药的有效性已经数千年临床验证,?但由于缺乏科学客观的证据,?...

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医疗器械临床试监管现状分析及对策探讨.doc

医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨摘要:旨在探究我国医疗器械的临床试验监管现状并提出相应解决对策。...

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医疗器械题库.doc

蒆芃螇国家对医疗器械实行分类管理。羁袈节第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。薄...

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医疗器械自查表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..以压恼骏闯穷命鞭镀今乙估狐胆田病奶迹架睡恩状剂怪模...

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中西医结合治疗中老年慢性腹泻的临床疗效评价苏胜.doc

中西医结合治疗中老年慢性腹泻的临床疗效评价苏胜广丙玉林市玉州区仁东中心卫生院广丙玉林537000摘要:目的探...

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无源植入医疗器械临床评价基本要求(刘英慧)cmde2015年7月.pptx

无源植入医疗器械临床评价基本要求国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心刘英慧《医疗器械监督管理...

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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法.ppt

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法黔南州药品不良反应监测中心班炳坤2012年3月堂龚掠刑钠热姨松酷...

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医疗器械.doc

医疗器械(材料/设备)不良事件报告制度一、定义????医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使...

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医疗器械现场检查评分表（明细）.doc

个人收集整理仅供参考学习EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..浙江省医疗器械经营企业现场...

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医疗器械.doc

医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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医疗器械分类1.doc

欧盟医疗器械监管模式简介欧盟医疗器械监管模式简介一、欧盟简介欧洲联盟(EuropeanUnion),简称欧盟(EU),是由...

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提交同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械.ppt

提交同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械首次注册临床试验资料的准备伍广甜幻拓谷颂隐肥共赂迷一饯...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..述筑没领锗蕴曼蝗效敌瞻鸦柯待滔丙寒戮呻邵皂客营娶侍...

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医疗器械分类1.doc

薄医疗器械分类1.txt24生活如海,宽容作舟,泛舟于海,方知海之宽阔;生活如山,宽容为径,循径登山,方知山之高大...

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医疗器械目录.doc

虿6801基础外科手术器械螅序号蚄名称蒁品名举例螆管理类别蒇-1蒃医用缝合针(不带线)薁?膇Ⅱ羅-2膂基础外科用...

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最新可申请临床豁免的二类医疗器械产品目录.doc

序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术...

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增生性牙龈炎30例临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..增生性牙龈炎30例临床疗效评价周金华(江苏省常熟市中医...

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医疗器械试题.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械监督管理法规试题填空:1、有源器械是指任何依靠_...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-20160601025GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adop...

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

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临床医师合理用血评价表.doc

医师合理用血评价表被评价医师:职称:评价人及时间:评价项目评价内容评价结果评价人及评价时间输血适应症符合...

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海虹医疗器械电商务竞价手册.ppt

海虹医疗器械电子商务竞价手册广东海虹药通电子商务有限公司二0一三年十月海虹医疗器械电子商务竞价手册(步...

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医疗器械自查表.doc

北京市医疗器械使用单位年度自查报表本单位根据《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,开展自查,填报本表...

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医疗器械临床试验审批暂行规定》(征求意见稿).docx

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表.doc

医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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医疗器械缩略语.xls

eleration加速度AAmmeter安培计,电流表AAmpere安培,电流,SI基本单位AAmplifier放大器,扩大器AAmplitude振幅...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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三类医疗器械注册审评流程图.doc

三类医疗器械注册审评流程图三类医疗器械审评审批程序图.窗体顶部窗体底部?2002本站由国家药品监督管理局主...

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中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展.docx

中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展【摘要】关于肿瘤的疗效评价,不管是西医还是中医,历来是以...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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家用医疗器械.doc

家用医疗器械广州凯康医疗电子科技有限公司整理提供,广州凯康医疗电子科技有限公司位于广州市国家级经济技术...

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医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

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口腔医疗器械生相容性临床前评价-韩建民.ppt

口腔器械生物相容性临床前评价北京大学口腔医学院口腔材料研究室韩建民主要内容医疗器械生物学评价的基本知...

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医疗器械植入临床实践问答.doc

同种异体移植发生急性排斥反应经历哪四个连续的阶段?目前临床为防治排斥反应仅有的方法是什么?答:(1)急性排...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械申请表.doc

受理编号:沪()械经许□□□□-□□□上海市医疗器械经营企业许可证申请表(拟办)企业名称申请人(盖章)联系人...

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I类医疗器械.doc

序号名称品名举例类别2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、...

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临床常见医疗器械及其可疑不良发应.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

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iso10993-1医疗器械生物学评价1.doc

医疗器械生物学评价iso10993-1医疗器械生物学评价1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验李芳Tel:分机413ms...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械不良事件汇总分析评价报告.docx

医疗器械不良事件汇总分析评价报告医疗器械不良事件分析总结 XX年医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关...

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医院临床护理质量评价指南.doc

项目评价标准考核要素结果改进措施追溯效果一、加强管理,促进临床护理质量持续改进1.履行对住院患者的基础护...

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临床路径在脑出血治疗中的疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床路径在脑出血治疗中的疗效评价泸州市人民医院神经...

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医疗器械销售合.doc

医疗器械销售合同合同编号:签约地:上海市杨浦______区_______甲方(买方):上海市杨浦区中心医院乙方(卖方):上...

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刮痧治疗腰肌劳损的临床疗效评价研究.doc

学院代号10716学号010061110221专业代码450225密级陕西中医学院ShaanxiUniversityofChineseMedicine硕士学位...

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一类医疗器械表.doc

01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05...

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烟台医疗机构医疗服务价格医技诊疗类和临床诊疗类-手术治疗.doc

关于印发《烟台市医疗机构医疗服务价格(医技诊疗类和临床诊疗类-手术治疗)》的通知{烟价【2009】28号}各县市...

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医疗器械临床评价技术指导原则20180716(修订版).doc

附件医疗器械临床评价技术指导原则编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据...

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医疗器械临床评价技术指导原则---(2015年第14号).docx

关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号)为指导医疗器械临床评价工作,根据《医疗器械监督...

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对传统中医药临床疗效评价问题的思考 1.docx

对传统中医药临床疗效评价问题的思考【关键词】中国医药学[摘要]临床疗效是中医药的生命,建立在严谨、科学基...

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中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展.docx

中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展【摘要】关于肿瘤的疗效评价,不管是西医还是中医,历来是以...

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医疗器械分类.doc

医疗器械的分类和确定??医疗器械可分为三类:第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械档案表.xls

滦县建业医药药材有限公司医疗器械档案表供货企业:深圳市福达康实业有限公司东莞分公司建档时间:2011-11-10...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.doc

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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20150521医疗器械.xls

编号商品名称包装单位商品规格产地批号批准文号检查结果1医用消毒棉球(碘伏)盒25支*10p青岛海诺150201鲁青食...

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口腔医疗器械生物相容性临床前评价-韩建民.ppt

口腔器械生物相容性临床前评价北京大学口腔医学院口腔材料研究室韩建民主要内容医疗器械生物学评价的基本知...

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质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则-医疗器械技术审评中心.doc

附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提...

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宝典医疗器械临盆企业.ppt

屈袜亚歼左掏瞪囊编歧酿跟酷酶缄夜哎蜂龚辰柱友栅涂岿恃增社侮划驭敬医疗器械生产企业医疗器械生产企业菜漏...

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非临床评价部分.doc

附件血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分(征求意见稿)一、前言本指导原则旨在帮助和指...

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医疗器械不良事件监测及评价.ppt

广东省药品不良反应监测中心医疗器械不良事件监测与评价医疗器械不良事件监测工作背景(一)法律、法规颁布...

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资料]医疗器械临床试验中罕见题目与处理方法.ppt

粉汹舱印懊蜜遥研寞腮汲蝗庆赤铁邹记摈侗膳至抡睬旱舒递埠窿狡肮麓互医疗器械临床试验中常见问题与解决方法...

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医疗器械案例库.docx

质量---医疗器械质量缺陷造成患者人身损害的医疗事故赔偿案【案情与审判】2002年10月,韩某因右腿骨下端粉碎...

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医疗器械包装.doc

广州市冠誉铝箔包装材料有限公司廖启忠 Tel:13503000534E-mail:qizhongliao@医疗器械包装是在医院和医疗器械...

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一类医疗器械表.doc

01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05...

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医疗器械临床使用安全事件监测管理规范.doc

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度??医疗器械临床使用安全事件监测管理制度?为加强医院医疗器械不良反应...

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医疗器械专业知.pptx

医疗器械专业知识****药业有限公司医疗器械的概念医疗器械的分类医疗器械的命名规则医疗器械的注册医疗器械...

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医药医疗器械临床试验要求.doc

第四部分临床试验内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方...

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优质文档医疗器械临床试验跟踪注意事项.pptx

扬芦溶炕便评绞晰纸霍得虏侗界疼咯丑岿虱饥从醒教身锦习挥峦竞质架魄医疗器械临床试验跟踪注意事项-2012123...

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临床医学常用手术器械与物品.pptx

学习目标常用手术物品与器械1.认识常用手术器械。2.掌握常用手术器械的使用方法。3.掌握常用手术器械的结构...

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医疗器械临床试验简介和几点思考 ppt.pptx

医疗器械临床试验过程简介和几点认识1提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗器械临床试验特点-- 试验流程-- 普遍...

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2012医疗器械临床试验吴海云.pptx

1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表2医疗器械...

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医疗器械临床试验 吴海云.ppt

大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表1医疗器械定...

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常见医疗器械不良事件临床表现汇总表.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

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基于AECOPD临床研究数据中医疗效评价指标的筛选.doc

河南中医学院2013届硕士研究生学位论文基于 AECOPD 临床研究数据中医疗效评价指标的筛选研究生姓名: 王中超...

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2018年医疗器械临床评价技术指导原则.doc

附件医疗器械临床评价技术指导原则编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我省...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义dae_meng第一部分开展医疗器械质量控制的必要性什么是医疗器械的质...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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脑病科优势病种中医治疗方法临床疗效评价中医治疗难点及其解.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..樱贰指燎炽郝掌垫壶窄枚栓扰堰急苔宏蛊夏喻驾磐鹃噪谷...

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国家医疗器械.doc

· 3A 级医疗器械· 3A 级刮痧板系列· 3A 级砭具系列· 3A 级火罐系列· 5A 级医疗器械· 5A 级刮痧板系列...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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中医临床诊疗指南应用评价病例调查表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件2编号口□□口中医临床诊疗指南应用评价病例调查表...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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第一类医疗器械.doc

名称品名举例Ⅰ类血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔、I类医用射线防...

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医疗器械进入俄罗斯医疗器械市场要求.doc

入俄罗斯的相关知识一、俄罗斯不属于欧盟组织。二、根据1997年6月3日NO.659文件《俄联邦卫生部条例》及其补...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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评价回阳救逆法治疗厥脱证的临床疗效.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..评价回阳救逆法治疗厥脱证的临床疗效孙颖(辽宁省普兰店...

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医疗器械人才网.doc

我们的网站医疗器械人才网( 医械英才网)是国内第一家专业从事医疗器械人才招聘、求职的网上人力资源综合解决...

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《江西省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录(2009版)》.doc

产品分类产品种类产????品????名????称备?注6801基础外科手术器械医用缝合针(不带线) 6815注射穿刺器械玻璃...

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将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会.doc

将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会湖北省武汉市民主路武警湖北总队医院430061摘要:了解临床护士医疗器...

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医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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