医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

页数：45页|格式：docx下载文档

临床医学自我评价范文.doc

第 2 页 共 3 页免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联...

页数：3页|格式：doc下载文档

临床医学自我评价.doc

第 1 页 共 8 页免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验协议.doc

******医疗器械临床试验协议甲方：申办者/CRO公司乙方：绍兴市人民医院请简要介绍医疗器械开发背景，及委托...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械管理评审报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档管理评审报告 评审时间2016 年月9:00-11:00会议地点 公司会议室 主持人 总经理就本...

页数：7页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档精品文档附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械召回管理制度-医疗器械召回规定.doc

三分耕耘，一分收获医疗器械召回管理制度:医疗器械召回规定2医疗投资有限公司 文件编号 XXX-WI-QM01-2021 受...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一．申请审查项目名称二．类 别: 诊断 治疗 ...

页数：7页|格式：doc下载文档

评价中医药辨证治疗特发性膜性肾病的临床疗效.docx

评价中医药辨证治疗特发性膜性肾病的临床疗效本文关键词：肾病，辨证，中医药，疗效，临床本文简介：笔者在...

页数：4页|格式：docx下载文档

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

页数：16页|格式：docx下载文档

医疗器械临床使用管理办法.doc

.. ...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

.. ...

页数：18页|格式：doc下载文档

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

页数：16页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械分类.doc

编号 分类名称6804-6 6804 眼科手术器械6815 注射穿6815 注射穿刺器械刺器械68223682116823168212682136821...

页数：31页|格式：doc下载文档

医疗器械临床评价报告模板2021.docx

啊—32—附件医疗器械临床评价报告1产品名称：型号规格：临床评价人员2签名：完成时间：1.注册申请人需按照...

页数：10页|格式：docx下载文档

医疗器械表格.doc

1质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录--...

页数：29页|格式：doc下载文档

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

页数：16页|格式：docx下载文档

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则.docx

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则一、前言对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械，若通过等...

页数：13页|格式：docx下载文档

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

页数：44页|格式：docx下载文档

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

页数：44页|格式：docx下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用...

页数：3页|格式：doc下载文档

列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则.docx

啊—32—附件5列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则一、适用范围本指导原则适用于列入《免...

页数：3页|格式：docx下载文档

关于成立医疗器械临床使用安全管理委员会的通知.doc

院发［2010］２８号关于成立医疗器械临床使用安全管理委员会的通知为了加强我院医疗临床器械使用安全,保障医...

页数：3页|格式：doc下载文档

免于临床评价医疗器械目录2021年.docx

免于临床评价医疗器械目录（2021年）序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升二类...

页数：105页|格式：docx下载文档

医疗器械定期风险评价设计报告模板.doc

- ...

页数：7页|格式：doc下载文档

常见无源医疗器械产品原材料变化评价举例.doc

第2页 / 总页数 14 页常见无源医疗器械产品原材料变化评价举例附录2常见无源医疗器械产品原材料变化评价举...

页数：14页|格式：doc下载文档

《医疗器械参考一》.doc

附件1：黄岩区乡镇卫生院以上医疗机构医疗器械规范化管理设置标准第一章 人员组织第一条 医疗机构必须明确本...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械手术床项目建议书.docx

医疗器械手术床项目建议书【项目建议书及价值体现】项目建议书，又称项目立项报告，按新的投资体制改革相关...

页数：6页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

范文 范例 指导 参考《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生...

页数：27页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验实施方案范本.docx

v1.0 可编辑可修改医疗器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及...

页数：12页|格式：docx下载文档

免于临床评价医疗器械目录.docx

附件免于临床评价医疗器械目录（2021年）序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升...

页数：108页|格式：docx下载文档

医疗器械表格.doc

质量记录目录一、员工培训签到表 ---------------------------------------------- 2二、员工个人培训记录...

页数：28页|格式：doc下载文档

临床-评价资料.doc

.. ...

页数：19页|格式：doc下载文档

医疗器械制度.docx

医疗器械制度篇一：医疗器械管理制度医疗器械管理制度为加强医疗器械的管理，确保医疗器械使用中的安全有效...

页数：5页|格式：docx下载文档

2021临床医学自我评价(4篇).doc

第 1 页 共 6 页免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械体外诊断试剂临床试验报送资料列表.docx

医疗器械（体外诊断试剂）临床试验报送资料列表试验题目类别申办单位承担专业课题负责人序号文件名称报送记...

页数：2页|格式：docx下载文档

临床护理对医疗器械的训练和管理.docx

临床护理对医疗器械的训练和管理本文关键词：医疗器械，临床，护理，训练，管理本文简介：内容提要：近年来...

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

. ...

页数：22页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名：英文名：器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验流程.doc

实用标准文案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.*****医疗器械临床试...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械表格.doc

精品文档医药有限公司质量管理体系录 表 格起草： 日期：审核： 日期：批准： 日期：。精品文档记录表格目录...

页数：71页|格式：doc下载文档

探析医疗器械的临床使用的隐忧.docx

第 2 页 共 12 页探析医疗器械的临床使用的隐忧摘要：本文具体论述了三种医疗器械临床使用的隐忧：放射仪使...

页数：12页|格式：docx下载文档

临床医生工作自我评价模板.doc

临床医生工作自我评价我是一名目前工作近三年的临床医生。自 20xx 年 7 月从 xx 医学院毕业后即到 xx 医院参...

页数：3页|格式：doc下载文档

一类医疗器械备案临床评价资料要求模板.doc

精品文档临床评价资料要求医疗器械产品临床评价资料编写格式如下：临床评价资料产品名称（宋体四号，加粗）...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械求职信.doc

第1页 /总页数 5 页医疗器械求职信求职信是求职者写给用人单位的信，目的是让对方了解自己、相信自己、录用...

页数：5页|格式：doc下载文档

临床医生应聘简历自我评价.doc

第1页 /总页数 3 页临床医生应聘简历自我评价医生的身上肩负着病人和病人家属的嘱托，医生就是救死扶伤的专...

页数：3页|格式：doc下载文档

临床医学应聘自我评价.doc

第1页 /总页数 5 页临床医学应聘自我评价想要获得自己心仪的职位不是一件容易的事情，那么简历中的自我评价...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械标识.doc

- ...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械购销合同范本 三类医疗器械(共6页).docx

精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上第 2 页精选优质文档----倾情为你奉上医疗器械购...

页数：10页|格式：docx下载文档

医疗器械销售合同-最新医疗器械销售合同.docx

找律师就上律师 365医疗器械销售合同 -最新医疗器械销售合同甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等...

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械授权书.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械授权书-CAL-FENGHAL-(YIC...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

v1.0可编辑可修改Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXXXXXXXXX 医疗...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（征求意见稿）一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对...

页数：18页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验受理资料目录.docx

医疗器械临床试验受理资料目录编号医疗器械临床试验受理递交文件立项前提供启动前提供研究者手册XX试验方案...

页数：3页|格式：docx下载文档

中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床疗效评价.docx

中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床疗效评价摘要：目的：对中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床疗效进行评价。方法...

页数：5页|格式：docx下载文档

临床医学毕业生自我评价.doc

临床医学毕业生自我评价临床医学毕业生自我评价：我叫XXX，是XX医学院临床医学专业毕业生，现在XXX市医院实...

页数：1页|格式：doc下载文档

临床科室及医师临床用血评价及公示制度.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.临床科室及医师临床用血评价及公示...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械产品三维多功能牵引床.docx

医疗器械产品《三维多功能牵引床》LXZ-100C型腰椎牵引床使用说明书生产许可证:浙食药监械生产许20210058号注...

页数：8页|格式：docx下载文档

免于进入临床试验的第三类医疗器械目录(第二批).doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.免于进入临床试验的第三类医疗器械...

页数：36页|格式：doc下载文档

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方： 公司 乙方： 医院经乙方同意，甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试验的医疗机构名称：临床试...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗仪器临床应用：复习题1.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.1、 呼吸机是指临床上作呼吸治疗用...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

页数：14页|格式：doc下载文档

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展.docx

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展近日，国家食药监管理局发布 《关于再次征求医疗器械临床试...

页数：3页|格式：docx下载文档

8临床评价资料.docx

申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械对比表对比项目 目录中医疗器械 申报产品 差异性 勒:￡术理原机 原...

页数：18页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者：您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者，请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

页数：3页|格式：doc下载文档

补中益气丸治疗小儿遗尿症临床疗效评价.doc

补中益气丸治疗小儿遗尿症临床疗效评价【摘 要】 目的：为了探讨补中益气丸对于小儿遗尿症的治疗效果。方法...

页数：2页|格式：doc下载文档

胰腺外伤临床治疗效果评价.doc

胰腺外伤临床治疗效果评价【摘要】 目的 探讨胰腺外伤的临床治疗效果。方法 56例胰腺外伤患者， 均采用手术...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

页数：1页|格式：doc下载文档

【精品】临床医疗仪器调查分析报告.doc

临床医疗仪器调查分析报告本组课题 五、医学超声诊断仪器（A型、M型、B型等）彩色超声诊断仪一、 概述彩超（...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验论文.doc

医疗器械临床试验论文1我院医疗器械临床试验管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门...

页数：5页|格式：doc下载文档

c3医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度.doc

医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作，依据国家《医疗器械监督...

页数：10页|格式：doc下载文档

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是...

页数：12页|格式：doc下载文档

大型医疗器械阳性率分析与评估.docx

Prepared on 21 November 2021大型医疗器械阳性率分析与评估土右旗医院放射科2014年大型设备阳性率分析与评...

页数：4页|格式：docx下载文档

医疗器械质量.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】医疗器械质量柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质...

页数：41页|格式：docx下载文档

sop-crc-gl-0医疗器械临床试验报送资料列表.docx

SOP-CRC-GL-007.03医疗器械临床试验报送资料列表临床试验保存文件（报机构办公室）份数1报送资料目录12医疗...

页数：8页|格式：docx下载文档

临床器械掀核查风暴-两大驱动助力国产医疗器械发展.doc

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展近日，国家食药监管理局发布《关于再次征求医疗器械临床试...

页数：3页|格式：doc下载文档

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展.doc

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展近日，国家食药监管理局发布《关于再次征求医疗器械临床试...

页数：3页|格式：doc下载文档

临床科室医疗质量与安全管理评价标准及考核表.docx

临床科室医疗质量与安全管理评价标准及考核表项目基本要求缺陷内容扣分标准得分一、质量管理（ 50 ）1 、质...

页数：6页|格式：docx下载文档

医疗机构临床实验.doc

浙江省医疗机构临床实验室工作质量考核细则（2009年版）一、基本要求（140分）1、 医疗机构对临床实验室管理...

页数：10页|格式：doc下载文档

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械 检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

页数：14页|格式：doc下载文档

员工自我评价简短30字临床医生自我评价.doc

员工自我评价简短30字临床医生自我评价临床医生在手术室内救活了一个又一个的病人。但是自我评价要范文呢?下...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容.doc

医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容附医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械规程.docx

医疗器械规程医疗器械操作规程目录文件管理操作规程医疗器械采购操作规程医疗器械验收操作规程医疗器械养护...

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：...

页数：6页|格式：docx下载文档

电子血压医疗器械临床试验方案及报告模板.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验方案产品名称：腕...

页数：16页|格式：doc下载文档

医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发.docx

医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发医疗器械销售技巧与医疗器械市场开...

页数：14页|格式：docx下载文档

有源医疗器械使用期限评价探讨.docx

有源医疗器械使用期限评价探讨摘要：随着科学技术的发展与医疗技术的成熟，近些年我国各地区医院均引进了大...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械生物学评价与质量管理策略.docx

医疗器械生物学评价与质量管理策略摘要：医疗器械生物相容性是判断医疗器械安全性的重要指标，同样也是产品...

页数：4页|格式：docx下载文档

临床医学论文-临床科室绩效评价应用探讨.doc

临床医学论文-临床科室绩效评价应用探讨Abstract : OBJECTIVE To discuss the performance evaluation of t...

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器...

页数：27页|格式：doc下载文档

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

页数：1页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求.doc

入欧盟的相关知识一、欧盟国家（共31家）1、2004年5月1日前：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹...

页数：19页|格式：doc下载文档

临床评价报告.doc

医用骨科牵引床临床评价报告文件编号NKJ-JS-01-03-01-0修订版次第一版产品名称一次性使用内窥镜手术冲吸导管...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械评价规范要点.docx

医疗器械不良事件监测工作指南（试行）一、医疗器械生产企业（一）应履行的责任和义务医疗器械安全有效的责...

页数：50页|格式：docx下载文档