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药品经营质量管理规范教材
药品生产质量管理规范教材
药品质量认证管理里规范
《药品经营质量管理规范释义

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《药品经营质量管理规范》释义新版GSP培训目录51新版修订背景和情况4药品零售的质量管理2总则3药品批发的质...

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20151123 药品的临床研究与伦理

20151123 药品的临床研究与伦理.ppt

中山大学临床药理研究所 Institute of Clinical Pharmacology, Sun Yat-sen University Institute of ...

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《药品经营质量管理规范GSP》2012

《药品经营质量管理规范GSP》2012.ppt

GSP 2012 雷鸣春 2013.03.13 培训提纲一、基本内容解读二、发布会要点三、业界关注要点四、规范解读 1.总则...

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临床研究质量控制

临床研究质量控制.ppt

欧阳文伟广州中医药大学第二附属医院中医药临床研究方法学重点研究室临床研究的质量控制主要内容质量控制定...

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药品生产质量管理规范培训

药品生产质量管理规范培训.ppt

药品生产质量管理规范(2010年修订) 中药饮片附录(征求意见稿)第一条本附录适用于中药饮片的生产、质量控制...

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2013.03.13药品经营质量管理规范GSP

2013.03.13药品经营质量管理规范GSP.ppt

GSP2012雷鸣春2013.03.13唇官巧侩期着辰耽秃有谴蕾自戮页讽妄枯淖松瘴杀熔弹炊诱显迈攒取吱章2013.03.13药品...

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《药品经营质量管理规范》释义

《药品经营质量管理规范》释义.ppt

质量管理体系新修订GSP的有关内容第二章《药品批发企业的质量管理》第一节《质量管理体系》第五条——第十二...

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医院特殊管理药品临床使用与规范化管理

医院特殊管理药品临床使用与规范化管理.ppt

医院特殊药品管理 许绍东 盐津县人民医院特殊管理药品包括 一、麻醉药品、精神药品 二、药品类易制毒化...

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《药品经营质量管理规范GSP》2012

《药品经营质量管理规范GSP》2012.ppt

GSP2012雷鸣春2013.03.13透藩瘤演碱辜花鳖沿瓶赛攒踩俭尘烃虞翔癌渤怯雷袍秸荆鹏盏块秸雹塞啤《药品经营质量...

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麻精药品临床用及规范化管理培训

麻精药品临床用及规范化管理培训.ppt

麻醉、精神药品临床使用和规范化管理培训济宁市第一人民医院药学部2018.05.09目录一麻醉、精神药品管理相关...

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2013.03.13药品经营质量管理规范GSP

2013.03.13药品经营质量管理规范GSP.ppt

GSP2012雷鸣春2013.03.13重巩抖履娩酞镊搞堪种凝居琶河谩脉溅态透寂配承睡妒齐祥纷狱搞请主晕2013.03.13药品...

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2021年药品经营质量管理规范

2021年药品经营质量管理规范.ppt

培训提纲一、基本内容解读二、发布会要点三、业界关注要点四、规范解读1.总则2.质量管理体系及其运行要求3....

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2021年药品生产质量管理规范

2021年药品生产质量管理规范.ppt

第七章 确认与验证11第一百三十八条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能...

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药物临床试验质量管理规范GCP培训班学习汇报

药物临床试验质量管理规范GCP培训班学习汇报.ppt

药物临床试验质量管理规范GCP培训班学习汇报主要内容:1、药品临床试验质量管理规范2、药品的临床试验3、 药...

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新药非临床药效学研究与评价

新药非临床药效学研究与评价.ppt

新药非临床药效学研究与评价本报告所涉及观点仅代表讲者个人,不代表SFDA或CDE。申 明一、非临床药效学研究...

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药品生产质量管理规范质量保证系统

药品生产质量管理规范质量保证系统.ppt

药品生产质量管理标准质量保证系统介绍质量保证的一般要素介绍质量控制的一般要素培训如何审核质量保证部门...

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药品经营质量管理规范号令gsp管理

药品经营质量管理规范号令gsp管理.ppt

药品经营质量管理标准号令GSP管理药品经营质量管理规范(国家药品监督管理局局长令第20号)2000年7月1日起施...

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临床药品安全管理

临床药品安全管理.ppt

临床药品安全管理临床药品安全管理学习内容:1、护理安全管理制度相关内容2、病房毒麻药品管理制度3、高危药...

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GMP1药品生产质量管理规范课件

GMP1药品生产质量管理规范课件.ppt

GMP1药品生产质量管理规范GMP概念ⅰ药品生产过程中, 必需进行全过程质量管理和控制, 以此确保药品质量, 预防...

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药品经营质量管理规范GSP课件

药品经营质量管理规范GSP课件.ppt

药品经营质量管理规范GSP培训提要一、基础内容解读二、公布会关键点三、业界关注关键点四、规范解读1.总则2...

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药物研发中的非临床安全性研究
临床药品安全管理

临床药品安全管理.ppt

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药物临床试验管理与质量控制
临床药理学第5章药物的临床研究
药物临床试验管理与质量控制
新药临床研究

新药临床研究.ppt

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临床药理学第5章药物的临床研究
新药临床研究

新药临床研究.ppt

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药品生产质量管理规范课件
新修订《药品经营质量管理规范》
药品经营质量管理规范ppt课件
药品注册中的非临床研究评价课件
药物研发中的非临床安全性研究
新修订《药品经营质量管理规范》

新修订《药品经营质量管理规范》.ppt

《药品经营质量管理规范》1新版药品质量管理规范简介《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量...

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药品生产质量管理规范培训(GMP)

药品生产质量管理规范培训(GMP).ppt

药品生产质量管理规范培训(GMP)厂房和无菌生产WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTIO...

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新药临床试验规范管理课件

新药临床试验规范管理课件.ppt

新药临床试验规范管理 郭智内蒙古医学院附属医院国家新药临床试验管理机构1、前言1.1概念新药临床试验—...

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临床药理chap药物的临床研究(年上)

临床药理chap药物的临床研究(年上).ppt

第五章药物的临床研究基础医学院药理教研室赵万红yymcyaoli@临床药理学药理学的分支,研究药物在人体内作用规...

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2010版GMP药品生产质量管理规范

2010版GMP药品生产质量管理规范.ppt

新版新版 GMP GMP 的主要变化与对策的主要变化与对策依据征求意见稿和送审稿 1主要内容主要内容第一部分:新...

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药品经营质量管理规范的实施

药品经营质量管理规范的实施.ppt

2016-11-231药品经营质量管理规范的实施甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心 杨涛2016-11-232?定位?药品经...

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药品生产质量管理规范培训gmp

药品生产质量管理规范培训gmp.ppt

WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION FOR INES WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING ...

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临床研究的质量控制

临床研究的质量控制.ppt

第六章 临床研究的质量控制第一节研究的真实性第二节研究的可靠性第一节研究的真实性一、真实性 二、偏倚 ...

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药品经营质量管理规范的实施

药品经营质量管理规范的实施.ppt

2018/8/221药品经营质量管理规范的实施甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心杨涛2018/8/222定位药品经营质...

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麻醉药品临床使用跟规范化管理培训:麻醉、精神药品临床运用指导

麻醉药品临床使用跟规范化管理培训:麻醉、精神药品临床运用指导.ppt

麻醉药品、精神药品应用规范市一宝山分院胡蓉副主任药师1234561.COX-2选择性抑制剂,例塞来昔布2.COX非选择抑...

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药事管理与法规药品生产质量管理规范GMP课件

药事管理与法规药品生产质量管理规范GMP课件.ppt

药品生产质量管理规范(GMP)标掸谭硼奉柔骆楔畅燥襟汤厨湃验恐蒜忙蹲蒸尉赡吊缎郁得倦疮岔株双叭药事管理与法...

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临床试验质量控制与质量保证--国家药品临床研究基地成都中大附属医院

临床试验质量控制与质量保证--国家药品临床研究基地成都中大附属医院.ppt

临床试验质量控制与质量保证成都中医药大学附属医院国家药品临床研究基地沽骸朗主秘颂签疚岳砒唬咆丢笋毙三...

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麻醉药品精神药品规范化管理与临床应用ppt课件

麻醉药品精神药品规范化管理与临床应用ppt课件.ppt

麻醉药品精神药品规范管理与临床应用Date麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。包括...

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新药的非临床药效学研究与评价

新药的非临床药效学研究与评价.ppt

沈阳2011年4月新药的非临床药效学研究与评价本报告所涉及观点仅代表讲者个人,不代表SFDA或CDE。申明一、非临...

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新药的非临床药效学研究与评价

新药的非临床药效学研究与评价.ppt

沈阳2011年4月国家食品药品监督管理局药品审评中心孙涛新药的非临床药效学研究与评价.本报告所涉及观点仅代...

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临床研究报告规范

临床研究报告规范.ppt

临床研究报告规范李亚斐第三军医大学流行病学教研室临床流行病学和循证医学中心2015.05重庆内容1.临床研究(...

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临床试验项目培训药物临床试验质量管理

临床试验项目培训药物临床试验质量管理.ppt

米米米临床试验项目培训(第一部分)药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展、概念、原则与组织实施◆医学的...

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药品批发企业《药品经营质量管理规范》 培 训

药品批发企业《药品经营质量管理规范》 培 训.ppt

药品批发企业 《药品经营质量管理规范》 培训济南市食品药品监督管理局药品市场监督处郝永刚二○○七年八月...

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药品生产质量管理规范ppt课件

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《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 候启海2011.12.8绝哥栖棍俊克下籽黄涧逃凸绩额肝钉镭锚匆寄则狠贵臃...

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药品质量管理规范及实施细则

药品质量管理规范及实施细则.ppt

药品质量管理规范及实施细则第二章药品批发第三章药品零售第四章附则、药品批发企业:132项,关健项目37项,般...

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药研发非临床毒理学评价

药研发非临床毒理学评价.ppt

广州蓝韵医药研究有限公司对外研发技术部专题讲座之新药临床前毒理学评价1医学ppt主要内容定义任务及目的毒...

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药品经营质量管理规范号令gsp管理

药品经营质量管理规范号令gsp管理.ppt

药品经营质量管理规范号令GSP管理药品经营质量管理规范号令GSP管理药品经营质量管理规范号令GSP管理药品经营...

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临床药理学PPT课件 药物的临床研究

临床药理学PPT课件 药物的临床研究.ppt

新药及药物临床试验主要内容●药品的注册与管理●药物临床试验l、Ⅲ、Ⅳ期人体生物利用度和生物等效性研究药...

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药品生产质量管理规范培训G

药品生产质量管理规范培训G.ppt

药品生产质量管理规范培训(GMP)厂房和无菌生产WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECT...

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药品批发企业《药品经营质量管理规范》培训

药品批发企业《药品经营质量管理规范》培训.ppt

药品批发企业 《药品经营质量管理规范》 培 训济南市食品药品监督管理局药品市场监督处 郝永...

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药品生产质量管理规范培训讲义

药品生产质量管理规范培训讲义.ppt

《药品生产质量管理规范》培训整理ppt1一、法律法规的要求2010版GMP 有明确规定。2010年增加了药品质量体系...

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药物的临床研究

药物的临床研究.ppt

第五章 药物的临床研究整理ppt1药物 特殊商品自然科学属性需有科学依据为其研制、生产、检定用社会科学属性...

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精神药品规范化临床应用

精神药品规范化临床应用.ppt

精神药品规范化临床应用镇静催眠药:镇静药和抗焦虑药能减轻焦虑症状,安定情绪,改善睡眠中枢兴奋药:能选...

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医疗器械临床试验质量管理规范解读

医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章 总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定,包括方案设计、...

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精神药品规范化临床应用

精神药品规范化临床应用.ppt

精神药品规范化临床应用镇静催眠药:镇静药和抗焦虑药能减轻焦虑症状,安定情绪,改善睡眠中枢兴奋药:能选...

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药物临床试验管理与质量控制

药物临床试验管理与质量控制.ppt

药物临床试验管理与质量控制第一页,共55页声 明本次演讲内容仅为个人理解与观点,不代表任何机构,仅供...

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药理临床研究 ppt课件

药理临床研究 ppt课件.ppt

临床药理研究总述临床药理研究临床药理研究是在人体进行的新药平安性与疗效的评价,是指任何在人体(患者或健...

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药物临床试验管理规范培训

药物临床试验管理规范培训.ppt

药物临床试验质量 管理规范(GCP)1精选ppt一、GCP基础知识2精选ppt何为是GCP ?《药物临床试验质量管理规范...

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药品经营质量管理规范 ppt课件

药品经营质量管理规范 ppt课件.ppt

药品经营质量管理规范(GSP)质量管理部第一部分:GSP概述精品资料你怎么称呼老师?如果老师最后没有总结一...

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药品生产质量管理规范质量保证系统课件

药品生产质量管理规范质量保证系统课件.ppt

药品生产质量管理规范质量保证系统介绍质量确保 通常要素介绍质量控制 通常要素培训怎样审核质量确保部...

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药品经营质量管理规范课件课件

药品经营质量管理规范课件课件.ppt

药品经营质量管理规范课件新修订GSP对药品流通带来哪些改变新修订 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)2...

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GMP药品生产质量管理规范和管理课件

GMP药品生产质量管理规范和管理课件.ppt

GMP药品生产质量管理规范和管理一、GMP 发展史21922~1934年, 氨基比林(解热镇痛 )→白细胞降低症 , 在美...

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药品经营质量管理规范释义课件

药品经营质量管理规范释义课件.ppt

药品经营质量管理规范释义目 录51新版修订背景和情况4药品零售的质量管理2总 则3药品批发的质量管...

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药品经营质量管理规范释义课件

药品经营质量管理规范释义课件.ppt

药品经营质量管理规范释义目 录51新版修订背景和情况4药品零售的质量管理2总 则3药品批发的质量管...

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新药研究与药品临床试验课件

新药研究与药品临床试验课件.ppt

新药研究与药品临床试验药品 作为一个特殊商品, 发达国家大制药企业越来越多地将眼光投向全球医药市场, 求生...

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GMP药品生产质量管理规范和管理(共123页)

GMP药品生产质量管理规范和管理(共123页).ppt

*GMP《药品生产质量管理规范》*一、GMP的发展史*1922~1934年,氨基比林(解热镇痛 )→白细胞减少症 ,在美国...

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药物临床试验管理规范培训
药品经营质量管理规范讲解( 99页)
质子泵辅助药临床使用管理规范PPT课件
药物临床试验质量管理规范PPT参考幻灯片共37页
临床药理学 药物的临床研究46页PPT
08-研究生临床药理7

08-研究生临床药理7.ppt

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临床输血质量管理

临床输血质量管理.ppt

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新药研发非临床毒理学评价
药物临床试验管理规范培训
药品生产质量管理规范培训GMP
临床前药学研究

临床前药学研究.ppt

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药品生产质量管理规范培训GMP
药品经营质量管理规范理解与实施
药研发非临床毒理学评价
第十三章药品的临床研究
药品经营质量管理规范基本知识
新药临床试验规范管理课件
研究生临床药理9

研究生临床药理9.pptx

1第9章老年人临床用药Drugtherapyintheelderly2老年人用药问题的提出社会老龄化(populationaging):人均寿命...

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《药品经营质量管理规范释义2

《药品经营质量管理规范释义2.pptx

目录药品零售的质量管理4《药品管理法》、《药品管理法实 施条例》、《行政许可法》 等法律法规及有 关政策...

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药品生产质量管理规范精编版

药品生产质量管理规范精编版.pptx

2020/6/14药品生产质量管理规范2010培训内容GMP规范与药品生产GMP部分内容2020/6/14第一部分:GMP与药品生产...

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麻醉药品临床使用与规范化管理培训:麻醉、精神药品临床应用指导

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麻醉药品、精神药品应用规范市 一 宝 山 分 院胡 蓉 副主任药师1234561. COX-2选择性抑制剂,例塞来昔布2...

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麻醉药品临床使用与规范化管理培训:麻醉、精神药品临床应用指导规范说明

麻醉药品临床使用与规范化管理培训:麻醉、精神药品临床应用指导规范说明.pptx

麻醉药品、精神药品应用规范一、药物治疗O药物治疗是疼痛治疗中十分重要的内容。根据不同 需 要,可通过口服...

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麻醉药品临床使用与规范化管理培训麻醉精神药品临床应用指导规范说明PPT课件

麻醉药品临床使用与规范化管理培训麻醉精神药品临床应用指导规范说明PPT课件.pptx

第1页/共54页第2页/共54页第3页/共54页第4页/共54页第5页/共54页1. COX-2选择性抑制剂,例塞来昔布2.COX非选...

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