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国产一类医疗器械注册指南
浙江省第二类医疗器械注册申请表
三类医疗器械注册申报流程和要求培训整理
三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训
三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理
二类医疗器械产品注册办事指南
Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程(共8页)
三类医疗器械首次注册流程(共7页)
Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程(共8页)
2022年医疗洋器械的中国式定价医疗器械分类三类
医疗器械注册知识问

医疗器械注册知识问.docx

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三类医疗器械注册专员新手必读(共8页)
浙江第二类医疗器械注册申请表
三类医疗器械首次注册标准流程
医疗器械软件注册指导
一类、二类、三类医疗器械一类、二类、三类医疗器械的区别
浙江第二类医疗器械注册申请表
第三类医疗器械注册资料及其审批流程
医疗器械注册流程、文件
第三类医疗器械注册资料及其审批流程
三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理
第三类医疗器械注册及其审批流程
第二类医疗器械产品注册审批程序

第二类医疗器械产品注册审批程序.doc

第二类医疗器械产品注册审批程序许可项目名称:第二类医疗器械产品注册审批法定实施主体:江西省食品药品监督...

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医疗器械不良事注及上报流程

医疗器械不良事注及上报流程.doc

医疗器械不良事件注册及上报流程1、登录系统输入网址:http://114.255.93.220/(联通用户) http://211.103.18...

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第一类医疗器械产品注册.doc

第一类医疗器械产品注册.doc.doc

2、《医疗器械注册管理办法》第3、4、6、7条。三、申报条件:向省食品药品监督管理局办理第一类医疗器械生产...

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第一类医疗器械产品注册许可的办理流程及

第一类医疗器械产品注册许可的办理流程及.doc

1第一类医疗器械产品注册许可的办理流程及申报条件、申请材料目录一、申请条件:1、企业应根据《医疗器械分类...

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如何进口医疗器械?医疗器械进口流程

如何进口医疗器械?医疗器械进口流程.pptx

如何进口医疗器械医疗器械进口流程一、医疗器械进口流程: 1、签订进口合同,国外供应商发货; 2、海运至国内码...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录 1 专员培训概述 2 法规 3 标准复核第一章概述第二章标准复核工作程序第三章产品企...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录 1 专员培训概述 2 法规 3 标准复核第一章概述第二章标准复核工作程序第三章产品企...

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第二类医疗器械产品注册申请表

第二类医疗器械产品注册申请表.doc

山东省食品药品监督管理局行政许可事项申请表申请项目: 第二类医疗器械产品注册产品名称: 项目编号: Y01 申...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

共 7页第 1页编号分类名称名称品名举例管理分类 6804-6 6804 眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器 ...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿刺器...

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浙江第二类医疗器械注册申请表

浙江第二类医疗器械注册申请表.doc

浙江省第二类医疗器械注册申请表产品名称规格型号生产企业名称法人代表地址邮政编码电话联系人产品主要用途...

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浙江第二类医疗器械注册申请表

浙江第二类医疗器械注册申请表.doc

浙江省第二类医疗器械注册申请表产品名称规格型号生产企业名称法人代表地址邮政编码电话联系人产品主要用途...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.docx

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效...

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浙江第二类医疗器械注册申请表

浙江第二类医疗器械注册申请表.doc

浙江省第二类医疗器械注册申请表产品名称规格型号生产企业名称法人代表地址邮政编码电话联系人产品主要用途...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明

二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明

二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

附录Ⅸ分类准则1分类规则的定义1.1持续时间短暂——通常指连续使用不超过60分钟。短时间——通常指连续使用...

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二类医疗器械延续注册

二类医疗器械延续注册.doc

38-8-02第二类医疗器械产品延续注册发布时间:2014年10月01日许可项目名称:第二类医疗器械产品延续注册编号:...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZBYZB/津XXXX-200X代替:标准名称200X-XX-XX发布200X-XX-XX实施XXXXXXXXX(企业)发布前...

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第二类医疗器械注册变更申请表

第二类医疗器械注册变更申请表.doc

受理号日期经办人注册证号(药监局填写)年月日山东省食品药品监督管理局行政许可事项申请表申请项目:第二类医...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.docx

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题 申报资料二级标题申请表证明性文件医疗器械安全有效基本要...

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Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程.docx

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器械申请材料目录: 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程

第三类医疗器械注册资料及其审批流程.docx

第三类医疗器械注册资料及其审批流程第三类医疗器械注册流程注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械...

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三类医疗器械注册审评流程图(同名31402)

三类医疗器械注册审评流程图(同名31402).doc

三类医疗器械注册审评流程图(同名31402)三类医疗器械注册审评流程图三类医疗器械审评审批程序图.窗体顶部窗...

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三类医疗器械注册审评流程图

三类医疗器械注册审评流程图.doc

三类医疗器械注册审评流程图三类医疗器械注册审评流程图三类医疗器械审评审批程序图.窗体顶部窗体底部?2002...

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二类医疗器械注册4综述资料

二类医疗器械注册4综述资料.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..四.综述资料(一)概述描述申报产的管理类别、分类编码及...

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《医疗器械注册证》延续

《医疗器械注册证》延续.doc

-《医疗器械注册证》延续————————————————————————————————作者:————...

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CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类

CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类.doc

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.CMDCAS加拿大医疗器...

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医疗器械研发流程

医疗器械研发流程.docx

新法规下的医疗器械研发1、医疗器械设计与开发输入这一阶段要做什么事情呢?明确你要设计开发的产品,也就是说...

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境内第三类医疗器械注册申请表下载

境内第三类医疗器械注册申请表下载.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..侠晴痕逐卫唁虹貌足稍相孺饰隐釉屉笔晾屡套墨庙昭钡灭...

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三类医疗器械首次注册流程

三类医疗器械首次注册流程.doc

境内第三类医疗器械首次注册2012年11月05日发布一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程模板

第三类医疗器械注册资料及其审批流程模板.docx

第三类医疗器械注册资料及其审批流程第三类医疗器械注册流程注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械...

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Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程.docx

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器械申请材料目录: 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料...

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二类医疗器械注册4综述资料

二类医疗器械注册4综述资料.doc

四、综述资料(一)概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。(二)产品描述1.无源医疗器械描述...

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二类医疗器械延续注册

二类医疗器械延续注册.doc

38-8-02第二类医疗器械产品延续注册发布时间:2014年10月01日许可项目名称:第二类医疗器械产品延续注册编号:...

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Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程.docx

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器械申请材料目录: 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料...

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三类医疗器械注册专员新手必读

三类医疗器械注册专员新手必读.doc

这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请仔细阅读:1.注册专员最好有点生产经验,或在车间呆过的、有过销售...

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一类医疗器械注册流程你知道吗?

一类医疗器械注册流程你知道吗?.docx

一类医疗器械注册流程你知道吗? 境内第一类医疗器械注册(重新注册)由受理、行政审批环节构成。审批总时限为...

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ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程

ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程.doc

.EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器...

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三类医疗器械注册申报流程和要求培训整理

三类医疗器械注册申报流程和要求培训整理.doc

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效...

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二类医疗器械注册4综述资料

二类医疗器械注册4综述资料.doc

四、综述资料(一)概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。(二)产品描述1.无源医疗器械描述...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.doc

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题申请表证明性文件医疗器械安全有效基本要...

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教案办理二类医疗器械注册证流程详解

教案办理二类医疗器械注册证流程详解.doc

最新EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..1、格式要求:(1)申请材料的同一项目的填写应一致;...

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二类医疗器械注册4综述资料

二类医疗器械注册4综述资料.doc

四、综述资料(一)概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。(二)产品描述1.无源医疗器械描述...

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二类医疗器械注册4综述资料

二类医疗器械注册4综述资料.docx

四、综述资料(一)概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。(二)产品描述无源医疗器械描述产...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.doc

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程

第三类医疗器械注册资料及其审批流程.docx

第三类医疗器械注册流程注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)2、证明文件境内:(1) 企业...

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医疗器械分类

医疗器械分类.docx

编号 分类名称6804-6 6804 眼科手术器械6815 注射穿6815 注射穿刺器械刺器械名称 品名举例眼科手术用其他器...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

莀编号薇分类名称膃名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射...

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Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程.pptx

学海无涯Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器械申请材料目录:资料编号1、医疗器械注册申请...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿刺器...

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境内第二类医疗器械注册审批程序

境内第二类医疗器械注册审批程序.docx

境内第二类医疗器械注册审批程序境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行政审批环节构成。审...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.doc

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题申请表证明性文件医疗器械安全有效基本要...

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浙江省第二类医疗器械注册申请表

浙江省第二类医疗器械注册申请表.docx

浙江省第二类医疗器械注册申请表产品名称规格型号生产 企 业名称法人代表地址邮政编码电话联系人产品主要用...

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医疗器械分类

医疗器械分类.docx

编号分类名称名称品名举例管理分类6804-6 6804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿“...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法医疗器械注册管理办法(2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年8...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程

第三类医疗器械注册资料及其审批流程.doc

第三类医疗器械注册流程注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。2、证明文件境内:企...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.注册申报资料4综述资料产品名称:...

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未获得境外医疗器械上市许可的第二、三类境外医疗器械首次注册

未获得境外医疗器械上市许可的第二、三类境外医疗器械首次注册.doc

未获得境外医疗器械上市许可的第二、三类境外医疗器械首次注册2006年02月20日 发布一、项目名称:首次进口医...

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医疗器械三类

医疗器械三类.doc

附件1受理编号:《医疗器械经营企业许可证》申请表拟办企业名称:申请人:填报日期: 年 ...

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类医疗器械首次注册流程修订稿

类医疗器械首次注册流程修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】类医疗器械首次注册流程境内第三类...

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如何进口医疗器械?医疗器械进口流程

如何进口医疗器械?医疗器械进口流程.pptx

如何进口医疗器械医疗器械进口流程1一、医疗器械进口流程:1、签订进口合同,国外供应商发货;2、海运至国内...

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医疗器械软件注册指导

医疗器械软件注册指导.docx

关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明2012-04-28 01:55随着计算机技术的快速发展,医疗器械软件的种...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械注册申报流程和资料要求申...

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106-001 二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)

106-001 二类医疗器械产品注册证核发(首次注册).doc

二类医疗器械产品注册证核发〔首次注册〕录入时间:2006-12-26?【字体:大 中 小】【打印】【关闭】一、行政...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理
CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类

CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类.doc

CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类Dc) 除加拿大以外器械获准销售的国家,售出数量,以及报告器械的问题及...

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浙江省第二类医疗器械注册申请表

浙江省第二类医疗器械注册申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.浙江省第二类医疗器械注册申请表产...

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境内第三类医疗器械重新注册

境内第三类医疗器械重新注册.doc

境内第三类医疗器械重新注册境内第三类医疗器械重新注册境内第三类医疗器械重新注册境内第三类医疗器械重新...

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关于进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册若干补充说明的通知

关于进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册若干补充说明的通知.pdf

关于进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册若干补充说明的通知国药监械[2001]478 号为了规范进口医疗器械、...

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一类医疗器械注册申请说明表

一类医疗器械注册申请说明表.doc

受理号:_____江苏省第一类医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:生产厂家:江苏省食品药物监督管理...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求培训整理
二类医疗器械注册4综述资料
二类医疗器械注册4综述资料
二类医疗器械注册4综述学习资料
医疗器械软件注册指导
医疗器械软件注册指导
三类医疗器械注册申报流程和资料要求培训整理
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