医疗器械注册管理办法【】.docx

国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已丁2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局...

页数：14页|格式：docx下载文档

医疗器械清洗流程.doc

医疗器械清洗流程盆、盘、碗、药杯第一种方法:回收-→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—...

页数：4页|格式：doc下载文档

(完整版)第三类医疗器械注册资料及其审批流程.doc

第三类医疗器械注册流程一、 注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。2、证明文件境内...

页数：6页|格式：doc下载文档

第Ⅱ类医疗器械产品注册.docx

第H类医疗器械产品注册办理条件1?符合《医疗器械监督管理条例》中第七十六条的定义。2?属于《医疗器械分类规...

页数：14页|格式：docx下载文档

二类医疗器械注册申请表范本.doc

二类医疗器械注册申请表范本范本1受理流水号:批准流水号;江苏省第二类医疗器械注册申请表产品通用名:产品商...

页数：17页|格式：doc下载文档

医疗器械注册证.docx

6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输...

页数：15页|格式：docx下载文档

医疗器械注册细则43号.docx

附件1中华人民共和国医疗器械注册证(格式)注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称(进口医疗器械...

页数：26页|格式：docx下载文档

第三类医疗器械首次注册核查.doc

第三类医疗器械首次注册核查(非许可事项)一、 项H名称:第三类医疗器械旨次注册核查二、 核查内容:第三类医疗...

页数：3页|格式：doc下载文档

第三类医疗器械分类目录.doc

第三类医疗器械分类目录?2014.10.16?编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用英...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械注册证.docx

名称注射穿刺器械.6815注射穿刺器械品名举例 管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针...

页数：15页|格式：docx下载文档

医疗器械分类.docx

编号 分类名称6804-6 6804 眼科手术器械6815 注射穿6815 注射穿刺器械刺器械名称 品名举例眼科手术用其他器...

页数：7页|格式：docx下载文档

医疗器械三类.docx

.附件1受理编号:《医疗器械经营企业许可证》申请表拟办企业名称:申请人:填报日期: 年 月 日受理部门:受理日...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械三方物流.docx

.医疗器械三方物流医疗器械第三方物流是指建立在医疗器械供应链架构下,服务内容比较完整的专业平台。其运营...

页数：3页|格式：docx下载文档

第二类医疗器械首次注册审批.doc

第二类医疗器械首次注册审批流程图申请人提出申请(法定办结时限60个工作日、承诺办结时限30个工作日)申请材...

页数：9页|格式：doc下载文档

第三类医疗器械注册资料及其审批流程.docx

第三类医疗器械注册流程注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)2、证明文件境内:(1) 企业...

页数：7页|格式：docx下载文档

代理注册医疗器械合同.docx

合同订立原则平等原则:根据《中华人民共和国合同法》第三条: “合同当事人的法律地位平等,一方不得将自己的...

页数：6页|格式：docx下载文档

第二类医疗器械产品注册申请材料要求-江苏省第二类医疗器械注册.doc

江苏省第二类医疗器械注册申请材料要求一、医疗器械注册申请表江苏省医疗器械注册申请表分两种,一种供非体外...

页数：15页|格式：doc下载文档

医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程.doc

医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械注册细则43号.docx

中华人民共和国医疗器械注册证(格式)注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称(进口医疗器械适用...

页数：25页|格式：docx下载文档

医疗器械分类目录医疗器械分类知识.doc

医疗器械分类目录医疗器械分类知识医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具.材料或者其他物...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械注册证.doc

6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一次性一次性使用无菌注射器及其胶塞、一使用无菌注射针...

页数：59页|格式：doc下载文档

三类医疗器械注册专员新手必读.doc

这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请仔细阅读:1.注册专员最好有点生产经验,或在车间呆过的、有过销售...

页数：9页|格式：doc下载文档

第三类医疗器械分类目录.docx

第三类医疗器械分类目录编码代号6815注射穿刺器械分类编号6815.1管理类别川类品名举例一次性使用无菌注射器...

页数：24页|格式：docx下载文档

二类医疗器械注册申请表范本.doc

二类医疗器械注册申请表范本本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下...

页数：18页|格式：doc下载文档

医疗器械注册证.doc

6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、...

页数：15页|格式：doc下载文档

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.doc

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效...

页数：7页|格式：doc下载文档

第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,告...

页数：6页|格式：doc下载文档

二类医疗器械注册申请表范文示范.doc

二类医疗器械注册申请表范本本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下...

页数：17页|格式：doc下载文档

三类医疗器械首次注册流程.doc

境第三类医疗器械首次注册2012年11月05日发布一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可容:境第三类医疗器械首...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械注册细则号.docx

中华人民共和国医疗器械注册证(格式)注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称(进口医疗器械适用...

页数：5页|格式：docx下载文档

二类医疗器械延续注册.docx

38-8-02第二类医疗器械产品延续注册发布时间:2014年10月01日许可项目名称:第二类医疗器械产品延续注册编号:...

页数：6页|格式：docx下载文档

二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明教程文件.doc

医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

页数：16页|格式：doc下载文档

境内第二类医疗器械注册审批程序.doc

境内第二类医疗器械注册审批程序2005年12月09日发布境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械注册证.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一...

页数：5页|格式：docx下载文档

江苏省第二类医疗器械注册.doc

江苏省第二类医疗器械注册申请材料要求一、医疗器械注册申请表江苏省医疗器械注册申请表分两种,一种供非体外...

页数：16页|格式：doc下载文档

河南省第二类医疗器械注册申请表.doc

受理号:河南省第二类医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:申请企业(盖章):申报日期:河南省食品药品监督管理...

页数：9页|格式：doc下载文档

二类医疗器械经营备案流程.docx

二类医疗器械经营备案流程第二类医疗器械经营备案材料要求第二类医疗器械经营备案表;企业营业执照复印件;企...

页数：8页|格式：docx下载文档

境内第三类医疗器械重新注册.docx

境内第三类医疗器械重新注册2012年11月05日发布一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械进院流程.doc

步骤一:主任拜访1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械注册专员的修炼(三类).doc

三类医疗器械注册专员新手必读这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请仔细阅读:1.注册专员最好有点生产...

页数：15页|格式：doc下载文档

二类医疗器械注册4综述资料.docx

四、综述资料(一)概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。(二)产品描述无源医疗器械描述产...

页数：7页|格式：docx下载文档

第三类医疗器械分类目录.docx

第三类医疗器械分类目录编码代号 6815注射穿刺器械分类编号 6815.1管理类别 Ⅲ类一次性使用无菌注射器及其胶...

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械不良事件注册及上报流程.doc

医疗器械不良事件注册及上报流程1、登录系统输入网址:(联通用户)(电信用户)用户注册在旧系统已注册过的单位...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械清洗流程.doc

医疗器械清洗流程盆、盘、碗、药杯第一种方法:回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—...

页数：4页|格式：doc下载文档

二类医疗器械产品注册 办事指南.doc

医疗器械产品注册发布时间:2017年12月26日?事项名称:医疗器械产品注册基本编码:0100350999实施编码:事项类型...

页数：8页|格式：doc下载文档

江苏省第二类医疗器械产品注册.doc

省第二类医疗器械产品注册日期:2014-09-30浏览次数:44340?字号:[?大?中?小?]视力保护色: 一、行政许可容?? ...

页数：15页|格式：doc下载文档

医疗器械注册细则43号.doc

附件1中华人民共与国医疗器械注册证(格式)注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称(进口医疗器械...

页数：24页|格式：doc下载文档

医疗器械注册产品标准.doc

YZBM医在器械注册产品标准YZB/粤XXXX-200X5 代替:(新标准不用代替)2.5二: !: J 匕2?0? ?r 17 1标准名称200X...

页数：11页|格式：doc下载文档

一类医疗器械注册申请表.docx

受理号:_____江苏省第一类医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:生产厂家:江苏省食品药品监督管理局制填表说...

页数：6页|格式：docx下载文档

二类医疗器械经营备案流程［新版］.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..二类医疗器械经营备案流程第二类医疗器械经营备案材料...

页数：4页|格式：docx下载文档

公司注册注册医疗器械公司详细流程.docx

注册医疗器械公司详细流程医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集...

页数：4页|格式：docx下载文档

二类医疗器械注册4综述资料.doc

四、综述资料(一)概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。(二)产品描述1.无源医疗器械描述...

页数：7页|格式：doc下载文档

一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:? 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

页数：5页|格式：doc下载文档

陕西省二类医疗器械注册流程.doc

省二类医疗器械注册注册办理部门联系方法:1.省食品药品监督管理局行政许可受理办公室地址:省市高新六路56号...

页数：14页|格式：doc下载文档

第三类医疗器械目录.doc

第三类医疗器械目录.湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准项中经营Ⅲ类医疗器械内容-------人员与机购条...

页数：8页|格式：doc下载文档

十三、第三类医疗器械经营许可 换发流程图.doc

十三、第三类医疗器械经营许可换发流程图申请申请人提出行政许可申请巩义市食品药品监督管理局药品监管科接...

页数：1页|格式：doc下载文档

下半年二类医疗器械注册情况.docx

2007年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE系列分...

页数：8页|格式：docx下载文档

教案办理二类医疗器械注册证流程详解.doc

最新EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..1、格式要求:(1)申请材料的同一项目的填写应一致;...

页数：7页|格式：doc下载文档

药品、医疗器械类行政强制流程图.doc

药品、医疗器械类行政强制流程图(适用于行政强制职权第1、2、3、4、5、6、7、8、9、12项)发现行政相对人有涉...

页数：1页|格式：doc下载文档

代理注册医疗器械合同.docx

合同订立原则平等原则:根据《中华人民共和国合同法》第三条: “合同当事人的法律地位平等,一方不得将自己的...

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

页数：42页|格式：doc下载文档

医疗器械分类.doc

关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗...

页数：23页|格式：doc下载文档

代理注册医疗器械合同.docx

合同订立原则平等原则:根据《中华人民共和国合同法》第三条: “合同当事人的法律地位平等,一方不得将自己的...

页数：6页|格式：docx下载文档

医疗器械注册收费标准.doc

据统计,这是第20个执行二类医疗器械注册收费制度的省份,以下是为我国医疗器械注册收费标准汇总表(单位:元):...

页数：2页|格式：doc下载文档

第三类医疗器械注册资料及其审批流程.doc

第三类医疗器械注册流程一、注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。2、证明文件境内:(...

页数：6页|格式：doc下载文档

境内第三类和进口医疗器械注册审批.doc

境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册审批(指产品注册、许...

页数：10页|格式：doc下载文档

三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.doc

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题申请表证明性文件医疗器械安全有效基本要...

页数：7页|格式：doc下载文档

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程.doc

非体外诊断试剂类Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器械申请材料目录:资料编号1、医疗器械...

页数：6页|格式：doc下载文档

第三类医疗器械许可及第二类医疗器械备案流程图.doc

一、依据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械注册登记表.doc

医疗器械注册登记表注册号:京药监械(准)字2005第×××××××号(更)生产企业名称大众医疗器械制造有限公司...

页数：1页|格式：doc下载文档

第二类医疗器械产品首次注册审批流程图.doc

第二类医疗器械产品首次注册审批流程图注册申请人提出申请(法定办结时限23个工作日、承诺办结时限11个工作日...

页数：12页|格式：doc下载文档

国产医疗器械注册审批——国产第三类医疗器械首次注册审批服务指南.docx

国产医疗器械注册审批——国产第三类医疗器械首次注册审批服务指南项目编码:30016国家药品监督管理局2018年...

页数：16页|格式：docx下载文档

第二类医疗器械首次注册审批.doc

第二类医疗器械首次注册审批流程图申请人提出申请(法定办结时限60个工作日、承诺办结时限30个工作日)申请材...

页数：9页|格式：doc下载文档

二类医疗器械注册情况.doc

2007年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE系列分...

页数：13页|格式：doc下载文档

陕西省二类医疗器械注册流程.doc

陕西省二类医疗器械注册注册办理部门联系方法:1、陕西省食品药品监督管理局行政许可受理办公室地址:陕西省西...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械研发流程.doc

新法规下得医疗器械研发1、医疗器械设计与开发输入这一阶段要做什么事情呢?明确您要设计开发得产品,也就就是...

页数：4页|格式：doc下载文档

第三类医疗器械许可及第二类医疗器械备案流程图.doc

一、依据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食...

页数：2页|格式：doc下载文档

三类医疗器械首次注册明细.doc

境内第三类医疗器械首次注册(2012年11月05日)发布一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医...

页数：5页|格式：doc下载文档

第二类医疗器械注册申请表.docx

BJDA-D-(XK)(QX)W-10-0受理号:中华人民共和国医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:申请企业(盖章):申报日期...

页数：5页|格式：docx下载文档

江西省第二类医疗器械注册审批程序.doc

江西省第二类医疗器械注册审批程序许可项目名称:江西省第二类医疗器械产品注册审批法定实施主体:江西省食品...

页数：8页|格式：doc下载文档

一类医疗器械注册申请表.docx

受理号:_____江苏省第一类医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:生产厂家:江苏省食品药品监督管理局制填表说...

页数：6页|格式：docx下载文档

医疗器械软件注册检验.doc

医疗器械软件测试受理说明为更好的开展医疗器械软件测试工作,请在办理业务时受理时必须提交如下内容:样品(存...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

页数：15页|格式：doc下载文档

医疗器械注册管理办法.doc

窗体顶端国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局...

页数：24页|格式：doc下载文档

二类医疗器械注册4综述资料.doc

四、综述资料(一)概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。(二)产品描述1.无源医疗器械描述...

页数：7页|格式：doc下载文档

《二类医疗器械注册申请表》.doc

注册号:鲁食药监械()字第号山东省二类医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:申请企业(盖章):填报日期:年月日...

页数：6页|格式：doc下载文档

医疗器械公司注册流程 注册器械公司需要的流程是什么.docx

医疗器械公司注册流程注册器械公司需要的流程是什么注册一个器械公司是有什么流程的呢?注册器械公司的流程一...

页数：9页|格式：docx下载文档

第二类医疗器械产品首次(变更、延续)注册工作流程(60个....doc

第二类医疗器械产品首次(变更、延续)注册工作流程(60个工作日)信息管理员经检查员管理科接收省局器械处移交...

页数：1页|格式：doc下载文档

江苏省第二类医疗器械产品注册流程图.doc

江苏省第二类医疗器械产品注册流程图注册基本条件:有拟注册产品样品;2.已有拟注册产品适用标准;3.已取得医疗...

页数：3页|格式：doc下载文档

三类医疗器械注册申报流程和要求培训整理.doc

医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效...

页数：7页|格式：doc下载文档

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程.docx

非体外诊断试剂类Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器械申请材料目录:资料编号1、医疗器械...

页数：6页|格式：docx下载文档

ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程.doc

.EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程一、非体外诊断医疗器...

页数：7页|格式：doc下载文档

浙江省第二类医疗器械注册申请表.doc

浙江省第二类医疗器械注册申请表产品名称规格型号生产企业名称法人代表地址邮政编码电话联系人产品主要用途...

页数：6页|格式：doc下载文档

三类医疗器械注册专员新手必读.doc

这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请仔细阅读:.注册专员最好有点生产经验,或在车间呆过的、有过销售...

页数：21页|格式：doc下载文档

二类医疗器械.doc

6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械...

页数：1页|格式：doc下载文档

国产第三类医疗器械延续注册审批.doc

国产医疗器械注册审批——国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南项目编码:30016国家药品监督管理局2018年...

页数：20页|格式：doc下载文档

第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册审批流程图.doc

A59605第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册审批流程图不属于本局职权范围的(法定办结时限60个工作日、承诺办...

页数：13页|格式：doc下载文档

第Ⅱ类医疗器械产品注册.doc

第Ⅱ类医疗器械产品注册办理条件符合《医疗器械监督管理条例》中第七十六条的定义。属于《医疗器械分类规则...

页数：11页|格式：doc下载文档