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GMP认证考试题

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药品生产企业 GMP 认证考试题库一、填空题 1、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适...

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gmp认证后总结

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gmp 认证后总结 gmp 认证感谢领导话制药企业总 gmp 年终总结干燥箱 gmp 认证总结制药厂员工 gmp 认证篇一: ...

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GMP确认与验证

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确认与验证2011.8内容提示定义验证技术要求验证文件编码验证文件内容验证的类型定义验证:证明任何操作规程(...

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gmp认证知识点

gmp认证知识点.docx

GMP知识点目录GMP认证之厂房第二篇“厂房的构成与日常维护” 2GMP认证之公用系统第三篇“公用系统GMP认证检...

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GMP认证申请书

GMP认证申请书.doc

受理编号:药品GMP认证申请书申请单位:济南德洋特种气体有限公司(公章)所在地:山东省、自治区、直辖市填报日...

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gmp认证后总结

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gm?p认?证后?总结??篇一?:?GM?P认?证工?作体?会?GM?P认?证工?作体?会?云南?康恩?贝植?物药?有限?公司?当?今...

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EU GMP实施认证工作汇报、交流

EU GMP实施认证工作汇报、交流.doc

创新?林业?经营?机制?加?快兴?林富?民步?伐?#?#是?我国?南方?48?个重?点林?区县?(市?)之?一。?全市?森林?总...

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医用氧GMP认证

医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41目录一. 医用氧生产企业概况二. 氧气的制...

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医用氧GMP认证

医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证上篇06.41目录一. 医用氧生产企业概况二. 氧气的制备三. 空气低温分离法四. 医用氧产品标准五...

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什么是GMP认证

什么是GMP认证.doc

什么是GMP认证?Good Manufacturing Practices1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国...

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GMP验证与认证课件

GMP验证与认证课件.ppt

GMP验证与认证一、GMP验证1. 概念1978年美国FDA的GMP修订版作了如下阐述:“生产过程的验证是要有足够的证据...

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浅谈GMP认证222

浅谈GMP认证222.doc

浅谈GMP认证摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的...

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医用氧GMP认证

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医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41目录一. 医用氧生产企业概况二. 氧气的制...

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工艺验证与GMP认证

工艺验证与GMP认证.ppt

工艺验证与GMP认证姚日生教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程...

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医用氧GMP认证

医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会宋连生051目录一. 医用氧生产企业概况二. 氧气...

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GMP 认证总目录

GMP 认证总目录.doc

生产质量管理现行文件总目录焦作市凯森药业有限公司第一部分机构与人员管理规程1、职工管理规程 SMP-01-001...

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GMP认证是什么

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GMP认证是什么1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,第十八条规定:”国家标准、行业标准分为强制性标准...

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什么是GMP认证?

什么是GMP认证?.doc

什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,>第十八条规定:”国家标准、行业标准分为强制性标...

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GMP标准与认证

GMP标准与认证.doc

浅谈GMP与GMP认证河北科技大学生工09级一、定义“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意...

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GMP管理技术药品GMP认证

GMP管理技术药品GMP认证.ppt

第二篇 GMP管理技术第十二章药品GMP认证6/30/20181GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第十二章药品GMP认证...

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医用氧GMP认证

医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证上篇宋连生全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41目录一. 医用氧生产企业概况二...

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GMP认证偏差CAPA

GMP认证偏差CAPA.ppt

偏差管理2011.8.21中国大冢制药有限公司李量2010版GMP对偏差的要求第二百四十七条各部门负责人应当确保所有...

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GMP认证偏差CAPA

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偏差管理2011.8.21中国大冢制药有限公司李量2010版GMP对偏差的要求第二百四十七条各部门负责人应当确保所有...

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gmp认证知识点

gmp认证知识点.docx

GMP知识点目录GMP认证之厂房第二篇“厂房的构成与日常维护” 2GMP认证之公用系统第三篇“公用系统GMP认证检...

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GMP再认证培训

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GMP再认证/2007/03/30XX公司GMP培训材料思路WHENWHEREWHATWHY成败方法HOW效率1目前的形势很严峻……非常严峻...

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医用氧GMP认证

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医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会人据毙著俞纽谎凄拨客比墓投殷砸把挛门堑开卉跪...

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医用氧GMP认证

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医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会霖掘戏煽汹剂蔷俗书匙兴挟墅舱础捍鸿隙犁讳拉似...

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医用氧gmp认证教材课程

医用氧gmp认证教材课程.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41二.氧气的制备(一)空气低温分离法:(简称:...

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药品生产质量管理规范GMP认证流程图

药品生产质量管理规范GMP认证流程图.doc

药品生产质量管理规范(GMP)认证 流程图审查(现场检查、公示)责任单位:药品安全监管处负责人:郭雪峰经办人:朱...

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认证及认证流程

认证及认证流程.doc

认证??????所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,pulsoryCertification,。 3C认证的全称为”强制性产品认...

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医药GMP认证 (2)

医药GMP认证 (2).doc

莱康企业咨询管理医药GMP认证GMP认证证书GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培...

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gmp认证跟臭氧

gmp认证跟臭氧.doc

GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧??《GMP》为“GoodManufacturePractice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩...

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GMP认证偏差CAPA

GMP认证偏差CAPA.ppt

偏差管理2011.8.21中国大冢制药有限公司李量储挚杯蘸蝎谈络航艰操详镶乙悠色一捐吭肌忱抹尘惑于桥虑偷房腹卵...

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(最新)gmp-gmp认证申请报告

(最新)gmp-gmp认证申请报告.doc

上海养和堂中药饮片有限公司GMP认证申请报告上海市药品监督管理局:根椐《中华人民共和国药品管理法》第九条...

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gmp认证与臭氧

gmp认证与臭氧.doc

GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧??《GMP》为“GoodManufacturePractice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩...

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医药GMP认证 (2)

医药GMP认证 (2).doc

莱康企业咨询管理医药GMP认证GMP认证证书GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培...

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GMP认证与臭氧

GMP认证与臭氧.doc

GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧《GMP》为“GoodManufacturePractice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩写...

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GMP认证与臭氧

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GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧??《GMP》为“GoodManufacturePractice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩...

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GMP认证知识点

GMP认证知识点.docx

GMP知识点2/41目录GMP认证之厂房第二篇“厂房的构成与日常维护”...........................................

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GMP认证与臭氧

GMP认证与臭氧.doc

GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧??《GMP》为“GoodManufacturePractice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩...

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确认与验证--GMP认证培训

确认与验证--GMP认证培训.ppt

确认与验证岳勇郡锌拾爆滁寞灭改秘终定荧抵唇魂赚跺由集舶习酚晕呐残阅袭镁垛珐辨丫确认与验证--D验证的相关...

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gmp认证知识acl

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国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区、...

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工艺验证和GMP认证

工艺验证和GMP认证.ppt

教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2...

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医用氧GMP认证

医用氧GMP认证.ppt

06.41医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.42目录一.医用氧生产企业概况二.氧气的...

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药品生产质量管理规范GMP认证流程图

药品生产质量管理规范GMP认证流程图.doc

药品生产质量管理规范(GMP)认证 流程图审查(现场检查、公示)责任单位:药品安全监管处负责人:郭雪峰经办人:朱...

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医用氧GMP认证

医用氧GMP认证.pptx

06.41医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.42目录一.医用氧生产企业概况二.氧气的...

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gmp认证指南地

gmp认证指南地.doc

药品GMP检查指南通 则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心通 则1...

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药品GMP认证中SOP写规程

药品GMP认证中SOP写规程.ppt

药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求国家药品监督管理局药品认证管理中心梁之江主任药师2002年8月制药企业...

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最新中药饮片GMP认证工作流程汇编

最新中药饮片GMP认证工作流程汇编.docx

一、 中药饮片GM弘证工作流程:1、 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料2、 省局药品安全监管处对...

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gmp认证与臭氧

gmp认证与臭氧.docx

GMP 认证与臭氧一、 GMP 认证与臭氧《GMP 》为“ Good Manufacture Practice( 逐字汉译为:良 好生产规范 )...

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医用氧GMP认证

医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会目录医用氧生产企业概况氧气的制备空气低温分离...

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工艺验证与GMP认证.

工艺验证与GMP认证..ppt

人工营火誉工艺验证与GMP认证姚日生人工营火誉111111111人工营火誉Ka.t HEPEI UNIVERSITY OF TBCHNOKOKTY工...

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《医用氧gmp认证》

《医用氧gmp认证》.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41精选课件目 录一. 医用氧生产企业概况二...

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EU GMP 实施认证工作汇报、交流

EU GMP 实施认证工作汇报、交流.pdf

——固体制剂2号车间汇报人: 张学荣日期: 2011年3月24日主要内容一.固体制剂2号车间EU GM...

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GMP认证与臭氧

GMP认证与臭氧.docx

GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧《GMP》为“Good Manufacture Practice(逐字汉译为:良好生产范例)”一词的...

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2011保健食品GMP认证程序

2011保健食品GMP认证程序.doc

2011保健食品GMP认证程序〔非行政许可事项〕一、项目名称保健食品良好生产规范审查。二、法律依据〔一〕《保...

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工艺验证与GMP认证

工艺验证与GMP认证.ppt

工艺验证与GMP认证研究方向(抗骨质疏松、抗肿瘤和抗痒症)药物分子设计与合成(秸秆)生物质炼制(反应精馏...

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GMP认证文件文件管理程序

GMP认证文件文件管理程序.docx

文件名称:文件管理规程起草部门:行政部起草人:起草日期: 年 月日文件编码:SMP-WJ-001-00审核人:审核日...

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GMP认证文件文件管理程序

GMP认证文件文件管理程序.doc

GMP认证文件文件管理程序重庆华奥药业有限公司第 2 页 共 11 页第6页 共5页药品生产质量管理文件文件名称:...

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工艺验证与GMP认证

工艺验证与GMP认证.ppt

工艺验证与GMP认证姚日生教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工...

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GMP认证检查图

GMP认证检查图.doc

GMP检查表1GMP认证工作准备情况检查图和GMP检查表GMP机构、人员厂房、设施设备物料卫生文件验证生产管理自检...

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药品GMP认证工作程序(1)

药品GMP认证工作程序(1).doc

药品GMP认证工作程序GMP发展过程一、国外GMP发展情况GMP作为制药企业药品生产和质量法规,在国外已经有三十...

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GMP认证设备的验证

GMP认证设备的验证.pptx

GMP 认证检查中关键设备及工艺(gōngyì)的验证国家药品监督管理局药品认证(rènzhèng)管理中心梁 之 江...

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gmp认证文件文件管理程序
GMP认证知识点

GMP认证知识点.docx

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版GMP认证总结

版GMP认证总结.doc

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NF认证认证流程图

NF认证认证流程图.doc

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药品GMP认证工作程序(材料)
GMP认证文件文件管理程序
GMP认证文件文件管理程序
GMP认证偏差CAPA

GMP认证偏差CAPA.ppt

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GMP认证设备操作规程 (2)
《gmp认证偏差capa》

《gmp认证偏差capa》.ppt

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GMP认证文件文件管理程序
医药物流企业申请GMP认证表格
医用氧GMP认证

医用氧GMP认证.ppt

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保健品GMP认证

保健品GMP认证.docx

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工艺验证与GMP认证

工艺验证与GMP认证.pptx

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GMP认证文件文件管理程序
GMP认证迎检培训

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迎检培训一、回顾GMP二、什么是认证检查?三、有那些准备工作?问答技巧?四、迎检一、GMP简述——药品质量药品...

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认证流程

认证流程.doc

认证流程认证活动责任部门/人员相关文件/记录认证信息发布CQC总部、各地公司公开文件认证申请委托方管理体系...

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QIU(2-7)GMP验证与认证

QIU(2-7)GMP验证与认证.ppt

第七节 GMP验证与认证一、GMP验证1. 概念1978年美国FDA的GMP修订版作了如下阐述:“生产过程的验证是要有足够...

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GMP认证基本知识

GMP认证基本知识.doc

GMP认证基本知识GMP认证基本知识广州誉杰管理咨询有限公司良好操作规范GMPGood Manufacturing PracticeGMP简...

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新版GMP实务教程  第十四章 GMP认证 PPT课件

新版GMP实务教程 第十四章 GMP认证 PPT课件.ppt

课程《药品生产质量管理技术》教材:新版GMP实务教程第十四章 GMP认证广东食品药品职业学院制药系制药工程学...

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药品GMP认证报料

药品GMP认证报料.doc

药品GMP认证申报资料药品生产质量管理规范认证申报资料申报人:××××制药有限公司申报人地址:×××市××...

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认证流程

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ISO9001认证流程ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化...

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产品认证:GMP认证的新目标.pdf

产品认证:GMP认证的新目标.pdf.pdf

?维普资讯—、, ?—??—??—??—?· ?产企业产品的质量认定。为达到这个目标,??综合信息????认证通常分为体...

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GMP认证程序和要求2011(精选)

GMP认证程序和要求2011(精选).ppt

药品GMP认证现场检查工作 程序和要求XX省药品认证中心张老师2011年4月主要内容一、药品GMP认证二、各级职责...

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GMP认证所需档案

GMP认证所需档案.doc

琉聊瑞厅逮共胚迪遗惋疹捷卯秸笑染毖外氓凝价岸涪谋靳倡域官渺油漠鼎亏耽陨绊隅啪熏撂莎柜盅辣划糕叮掳六鸦...

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GMP认证学习总结

GMP认证学习总结.doc

GMP认证学习总结讲课人:根据某老师讲课,我们认为还存在以下几个方面问题需解决。机构与人员生产、质量部门人...

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P认证GMP检查表

P认证GMP检查表.doc

P认证GMP检查表发布日期:2011-07-21 来源:好食谱第一部分:环境卫生1、食品添加剂生产企业应选择地势干燥、水...

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GMP认证迎检培训

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迎检培训一、回顾GMP二、什么是认证检查?三、有那些准备工作?问答技巧?四、迎检一、GMP简述——药品质量药品...

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GMP认证检查问题

GMP认证检查问题.ppt

GMP认证检查过程中常见问题分析赌肿玻唾氖易芜痛拘案湛纲乖圆衰冬酶割称失纷适鳞泵惰腕牟癸睹揭凑运GMP认证...

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gmp认证常见问题

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药品生产企业GMP认证技术审查要求和常见问题陕西省食品药品监督管理局药品认证中心主要内容一、认证概况二、...

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GMP认证检查条款

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药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项...

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GMP认证申请材料

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江西新赣江药业有限公司药品GMP认证申报资料一、GMP认证申请报告省、市食品药品监督管理局:江西新赣江药业有...

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GMP认证检查问题

GMP认证检查问题.ppt

GMP认证检查过程中常见问题分析一、机构与人员1、专业或GMP培训不到位; 2、质检人员数量偏少或培训力度不够...

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2010版GMP认证总结

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2010版GMP认证总结一、质量保证体系情况检查要点1:质量体系的概念是否建立质量体系的概念:该体系应当涵盖影...

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GMP认证检查清单

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亚宝药业集团股份有限公司缓控释制剂车间(片剂、硬胶囊剂)检查清单系统检查内容文件清单关注点风险等级1、机...

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qiu(2-7)gmp验证与认证

qiu(2-7)gmp验证与认证.ppt

第七节 GMP验证与认证?一、GMP验证1. 概念 1978年美国FDA的GMP修订版作了如下阐述:“生产过程的验证是...

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