文档介绍：1
模块四固体制剂
2
专题一栓剂制剂技术
专题二软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术
专题三膜剂制剂技术
模块五其他制剂
专题四气(粉、喷)雾剂制剂技术
专题五浸出制剂和中药制剂技术
专题六滴丸剂制剂技术
3
教学目标
掌握滴丸剂的概念、特点、处方组成;掌握滴丸剂基质和冷凝液的种类及选用。
掌握滴丸剂的生产工艺;学会滴丸剂的制备和质量检查。
学会典型滴丸剂的处方及工艺分析。
专题六滴丸剂制剂技术
4
例1 灰黄霉素滴丸
处方:灰黄霉素 1份 PEG6000 9份
制法:PEG6000油浴加热135℃,加入灰黄霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,置贮液瓶中,135℃保温,管口内、、,滴速80滴/min,滴入含43%煤油的液体石蜡(外层为冰水浴)冷却液中,冷凝成丸,液体石蜡洗至无煤油味,用毛边纸吸去黏附的液体石蜡,即得。
专题六滴丸剂制剂技术
【典型制剂】
5
例2 芸香油滴丸
处方:芸香油 200ml 硬脂酸钠 21g
虫蜡纯化水
制备:前三种物料放入烧瓶中,摇匀,加水后再摇匀,水浴回流,时时振摇,使熔化成均匀的液体,药液保持65℃由滴管滴出(,),滴入含1%硫酸的冷却水液,滴丸形成后取出,浸于冷水中洗去附着的酸液,吸去水迹,即得,。
专题六滴丸剂制剂技术
【典型制剂】
【问题研讨】什么是滴丸剂?其处方、生产工艺、质量有何要求?如何制备?
6
固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
专题六滴丸剂制剂技术
滴丸剂
特点
设备简单、操作方便,可使液态药物固态化;药物受热时间短;固体分散体滴丸生物利用度高。
但可供使用的基质品种较少,且难以滴制成大丸,故只能用于剂量较小的药物。
主要供口服,或眼、耳、鼻、直肠、阴道用,可制成缓释、控释等类型。
7
滴丸剂中除主药和附加剂以外的辅料称为基质,
分水溶性和非水溶性两类。
应具有良好的化学惰性,不与主药发生化学反应,不影响主药的作用及对主药的检测
对人体无害;60~100℃能熔化成液体,遇冷却液又能立即凝固,室温下能保持固体状态。
专题六滴丸剂制剂技术
一、滴丸剂的处方
8
水溶性基质:聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆等;
非水溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇(硬脂醇)、十六醇(鲸蜡醇)等。
生产中也常将水溶性和非水溶性基质混合使用,容纳更多的药物,调节溶出速度或溶散时限。
专题六滴丸剂制剂技术
一、滴丸剂的处方
9
冷凝液
应安全无害;与主药和基质不相互溶;
性质稳定,不与主药等起化学反应;
具有适宜的表面张力及相对密度,以便滴丸能在其中缓慢上浮或下沉、冷凝、收缩。
专题六滴丸剂制剂技术
水溶性冷凝液:水、乙醇,适用于非水溶性基质;
非水溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等,适用于水溶性基质。
一、滴丸剂的处方
10