文档介绍：四逆汤滴丸的工艺研究
1. 简介
四逆汤始载于《伤寒论》,由附子、干姜、炙甘草组成,方中附子“味辛大热,纯阳有毒,其性走而不守”,干姜“大热无毒,守而不走”,二阳相合,一走一守,佐以甘草,具有回阳救逆之功效,临床上常用于阳虚欲脱、脉微欲绝等症。
药物组成与功能
itum carmichaeli 。附子在四逆汤中为君药,附子具有回阳救逆,补火助阳,散寒比痛的功效。用于亡阳虚脱,叶泻厥逆,肢冷脉微,心腹冷痛,冷痢,脚气水肿,风寒湿痹,阳瘦,宫冷,阴寒水肿,阳虚外感,阴疽疮疡以及一切沉寒病冷之疾,“为回阳救逆第一品药”。
干姜为姜科植物姜Zingiber officinale 。干姜温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰。用于院腹冷痛,呕叶泄泻,肢冷脉微,痰饮喘咳。干姜在四逆汤中可助附子回阳之功效,为臣。
甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch. ,胀果甘草Glycyrrhiza inflata yrrhiza glabra 。甘草具有补脾益气,清热解毒,祛痰比咳,缓急比痛,调和诸药的功效。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。《别录》记载:“温中卜气,伤脏咳嗽,温经脉,利血气,解百药毒。”《日华子本草》记载:“安魂定魄。补五劳七伤,一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍,利百脉,益精养气,壮筋骨,解冷热”。
四逆汤中甘草和中益气,既能缓解附子、干姜的暴烈,又能协助附子、干姜的回阳救逆之功效,为佐使。三药一暴一调一缓,君臣佐使、配伍精奥,功效明确。
3. 工艺研究
传统剂型
四逆汤的传统剂型以汤剂为主,并且沿用至今,取附子(制)300g 干姜200g 炙甘草300g,以上三味,附子、甘草加水煎煮二次,第一次2小时,,合并煎液,滤过。干姜用水蒸气蒸馏提取挥发油,另器保存,姜渣再加水煎煮1小时,煎液与蒸馏分离挥发油的溶液合并,滤过,再与附子、甘草的煎液合并,浓缩至约400ml,放冷,加乙醇1200ml,搅匀,静置24小时,滤过,减压浓缩成稠膏状,加水适量稀释,冷藏24小时,滤过,加单糖浆300ml、防腐剂适量与上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即得。传统工艺流程如下:
新剂型
滴丸的主要特点:①生物利用度高,疗效迅速,尤其是难溶性药物,在水溶性基质中分散度高,溶出速度快;②滴丸用药部位多,可口服、腔道用和外用,可起到长效作用;③生产车间无粉尘,有利于劳动保护,生产设备简单,生产周期短,自动化程度高,生产成本低;④液体药物可制成固体滴丸。
将四逆汤制成滴丸形式,可加强药物的疗效,现制备流程如下:
稀氨水提取
酸水提取
附子甘草干姜
浓缩、酸沉、离心
醇沉
水蒸气蒸馏

浓缩液
沉淀
浓缩、真空干燥
粉碎、过筛
混合物
挥发油
基质
PEG
滴丸
4 各味药的提取工艺
附子的提取
附片为毛茛科植物乌头的干燥子根加工品。其有效成分一般认为是多种结构相似的生物碱,其中***有剧毒,但将生药加水长时间煮沸,则因水解其醋键而生成无毒和毒性小的乌头原碱与乌头次硷。为使附子中有效成分