文档介绍：争欣R(那他霉素滴眼液)美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂
北京银建药业有限公司
概述-1
真菌感染为临床常见病,目前抗真菌药物存在品种少、价格昂贵、抗菌谱窄、无法对抗耐药菌等诸多缺点,真菌感染的彻底治疗一直是困扰人类健康的难题。近年来三唑类抗真菌药物的运用,虽取得一定疗效,但对部分镰刀菌、曲霉菌具有耐药性,不能有效的治疗由耐药菌引起的疾病。因此,开发新一代的抗真菌药物具有非常重要的意义。
概述-2
那他霉素(natamycin)是一种多烯类广谱、高效、低毒的抗真菌药物,对多种耐药菌有效。与其它抗菌药物相比,那他霉素对哺乳动物细胞的毒性极低,可以广泛应用于由真菌引起的疾病,特别用于对其他抗真菌药物耐药的治疗。
概述-3
那他霉素滴眼液为美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂, 众多专家一致推荐的一线眼部抗真菌药物; 杀灭眼部念珠菌、曲霉菌、镰刀菌的首选治疗药物。
作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜的固醇部分结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成份流出,而致细菌死亡。
概述-4
该药为目前唯一经美国FDA批准的眼用抗真菌制剂,但价格昂贵(1472元/支),为了使该品种国产化,以降低药品的价格,造福广大的患者,我公司开发了那他霉素及其滴眼液。并于2007年首家获国家药品监督管理局批准,批准文号为国药准字H20073918,该品种为国内独家上市品种,商标名“争欣”。
“争欣”优势-1
纯度高、杂质少,各项技术指标高于最新的美国药典USP 30版的质量标准,用药更有效、更安全。
争欣:含量≥%,杂质≤%
美国药典USP 30: 含量≥%
“争欣”优势-2
采用纳米制剂技术,分散均匀、起效快、吸收好,疗效更高。
由于那他霉素不溶于水或其他溶剂,必须制成细腻、均匀、不易沉淀的混悬液,才能达到满意的临床效果,争欣采用纳米技术,使那他霉素微粉化,另外还加入了最佳的混悬剂、稳定剂等,达到细腻和稳定的目的。
“争欣”优势-3
制剂规格齐全、合理,减少交叉污染
我们研制开发了2种规格的滴眼液,即10ml:500mg和5ml:250mg,不仅方便临床使用,减少使用过程中污染的几率, 而且适应国情,大大减轻患者经济负担,降低了药品的价格,造福于广大的眼病患者。
“争欣”优势-4<br国际领先
真菌性角膜炎概述-1
真菌是一类以有性或无性孢子繁殖的真核细胞型微生物,繁殖能力极强,非常适合生长在22-28℃,湿度和氧气较高的角膜上,导致真菌性角膜炎(fungal keratitis, mycotic keratitis)或角膜真菌病(keratomycosis)