文档介绍：年月第卷第期· 药品鉴定·
法测定安乃近片的含量
霍天凤张延华
.河南省焦作市食品药品检验所,河南焦作;.焦煤集团中央医院一分院,河南焦作
【摘要】目的建立法测定安乃近片的含量。方法采用。柱..,,以磷酸盐缓
:为流动相,检测波长,流速./。结果安乃近在../
范围内呈良好的线性关系.,平均回收率为.%,.%。结论本法测定安乃近片的含量科学、
准确、简便,可用于安乃近片的质量控制。
『关键词】安乃近片;含量;;测定
【中图分类号】. 【文献标识码】【文章编号】—一

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安乃近片,
保药品。为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于精密称取℃干燥的安乃近对照品..置
水,是吡唑酮类退热镇痛剂,主要用于退热,亦用于治疗急量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,即为/
性关节炎、头痛、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等。《中国药典》的溶液。
收载的安乃近的含量测定方法为容量法⋯,科学、准确,
终点颜色变化不明显,不易掌握,因而造成误差,同时,容取安乃近片片,精密称定,研细,精取细粉约相当于
量法专属性不好,主要成分容易被模仿造假,干扰测定结安乃近.,置量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,
果。本文采用方法科学、准确、专属性强,不仅能达摇匀,过滤,精取移入量瓶中,加甲醇至刻度,摇
到药典方法的准确度,还克服了药典方法的缺点,打击假匀,按”.”色谱条件测定。
冒伪劣造假。.空白试验
仪器与试药取安乃近片辅料,按处方比例,照“.”方法制备,按
. 仪器“.”色谱条件,结果在安乃近色谱峰的位置上没有峰。因此
高效液相色谱仪美国公司;—说明辅料对检测无干扰图。
电子天平瑞士普利赛斯公司。. 系统适应性试验
.试药取安乃近对照品和一一去甲基安乃近安乃近片中可
安乃近对照品中国药品生物制品检定所,批号: 能存在的杂质对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每毫
—,含量:%。安乃近片从本省农村评价性升中分别含的混合溶液作为系统适,性试验溶液。结
抽验的检品中随机抽取个批号,批号分别为、果安乃近与一一去甲基安乃近分离度为.,能完全分离
、、、、。甲醇色谱纯,其杂质不影响安乃近含量分析,同时还可以被定量检图。

方法与结果分别取“.”项对照品溶液,置量瓶中,加甲醇制成浓度
.色谱条件分别为.、.、.、.、./的溶液,各进
色谱柱:柱,,..;流动样,记录峰面积,以浓度为横坐标,峰面积,为纵坐
:为流动相;检标,进行回归计算,得回归方程为,
测波长;流速./;柱温:℃;进样量; .,表明安乃近在.~./范围内具有良好
定量方法:面积外标法;理论板数:大于。的线性关系。
中国当代瞑药
药品鉴定· 年月第卷第期
.两种方法测定结果比较
取“.”项下的同批样品,按《中国药典》方法容量
; ,
㈠
法,依法测得结果,和本文的方法进行比较,结果见表。

表样品两种方法测定结