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浊度法测定磷霉素钙胶囊的效价.pdf.pdf

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文档介绍

文档介绍:中国药师2008年第11卷第11期ChinaPhaⅡI1acist2008,(河北省药品检验所石家庄050011)研究论文·摘要目的:建立浊度法测定磷霉素钙胶囊效价的方法。方法:以大肠杆菌为试验茵,%%(V/V),(37±)℃培养4h左右测定。结果:磷霉素线性浓度为12~42u·m1_。,%,%(n=9)。结论:方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定磷霉索钙胶囊的效价的方法。。关键词磷霉素钙胶囊;效价;浊度法中图分类号::A文章编号:1008-049X(2008)11—1271-03DeterminationofFosfomyminCalciumCapsulesbyTurbidimetricMethodJiangJianguo,GaoYanxia,HanBin,WangMoli(InstituteforDrugControlofHebeiProvinee,Shijiazhuang050011,China)ABSTRACTobjective::Thetestor—ganismwasEscherichiacoliandcuhuredwithfreshmedium().%%(V/V)ratio,at37oC±:Thelinearrangeoffosfomyminwas12—42U·ml一(r=).%(RSD=%,n=9).Conclusion:11hemethodissensitiveandrapid,;Potency;Turbidimetriemethod磷霉素(fosfomymin)由Sreptomycesfradiae等多种链霉菌培养液中分离得到,现已由合成法制取。磷霉素为一种游离酸,磷霉素钙(fosfomymincalcium)是其口服药用品。目前,磷霉素采用管碟法作为含量测定方法,该方法能直观反应样品的体外抗菌能力,但操作繁琐,实验时间长,影响因素多。Et前HPLC法等有逐渐成为主流的趋势。由于磷霉素本身不具紫外吸收,不适于采用紫外检测器的HPLC法,而采用浊度法测定可克服上述不足。浊度法系利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用,通过测定培养后细菌浊度值的大小,比较标准品与供试品对试验菌生长抑制的程度,以测定供试品效价的一种方法。具有速度快(试验过程3~4h),易于操作(用比浊仪测定,便于自动化操作的优点),同时采用液体培养基,无扩散因素的影响,灵敏度高,精密度和准确度都较扩散